Effetti di Seroquel XR sull'architettura del sonno nei pazienti con disturbo depressivo maggiore

Criteri di inclusione del paziente:

• Uomini e donne di età compresa tra i 20 e i 65 anni
• Diagnosi di disturbo depressivo maggiore come valutato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID-IV)
• Un punteggio di 1 o superiore su uno qualsiasi degli elementi del sonno (item 4, 5, 6) dalla Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
• Fornitura di consenso informato scritto

Criteri di inclusione del soggetto di controllo sano:

• Uomini e donne sani di età compresa tra i 20 e i 65 anni
• Fornitura di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Presenza di qualsiasi grave malattia fisica o neurologica (ad esempio trauma cranico, epilessia, convulsioni, ictus, tumore cerebrale, sclerosi multipla, malattie cerebrovascolari, glaucoma ad angolo chiuso, ipersensibilità ai farmaci, ecc.)
• Diagnosi di qualsiasi disturbo dell'Asse I diverso dal disturbo depressivo maggiore o presenza di sintomi che richiedono il ricovero in ospedale
• Abuso di droghe negli ultimi 3 mesi
• Donne in gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza
• Controindicazioni ai farmaci utilizzati nello studio (ad es. allergia, intolleranza, ecc.)
• Malattia medica instabile o grave anomalia nei test di laboratorio alla valutazione di screening
• Aumento dei livelli di glucosio, lipidi e calcio nel sangue durante lo screening
• Bassa pressione sanguigna alla valutazione di screening
• Quoziente di intelligenza inferiore a 80
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti inibitori del citocromo P450 3A4 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti induttori del citocromo P450 3A4 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: fenitoina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina, erba di San Giovanni e glucocorticoidi
• Somministrazione di un'iniezione antipsicotica depot entro un intervallo di dosaggio (per il depot) prima della randomizzazione
• Dipendenza da sostanze o alcol all'arruolamento (ad eccezione della dipendenza in piena remissione e della dipendenza da caffeina o nicotina), come definito dai criteri del DSM-IV
• Abuso di oppiacei, anfetamine, barbiturici, cocaina, cannabis o allucinogeni secondo i criteri del DSM-IV entro 3 mesi prima dell'arruolamento
• Precedente arruolamento o randomizzazione del trattamento nel presente studio.
• - Partecipazione a un'altra sperimentazione farmacologica entro 4 settimane prima dell'arruolamento in questo studio o più a lungo in conformità con i requisiti locali
• Condizioni mediche che potrebbero influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del trattamento in studio
• Un paziente affetto da diabete mellito
• Una conta assoluta dei neutrofili (ANC) di
• Insonnia da altre cause di malattie mediche o neurologiche
• Coinvolgimento nella progettazione e conduzione dello studio