Effecten van Seroquel XR op slaaparchitectuur bij patiënten met depressieve stoornis

Criteria voor patiëntopname:

• Mannen en vrouwen tussen 20 en 65 jaar
• Diagnose van depressieve stoornis zoals beoordeeld door middel van een gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV (SCID-IV)
• Een score van 1 of hoger op een van de slaapitems (items 4, 5, 6) van de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
• Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Criteria voor opname van proefpersonen bij gezonde controle:

• Gezonde mannen en vrouwen tussen 20 en 65 jaar
• Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van een ernstige lichamelijke of neurologische ziekte (bijv. hoofdtrauma, epilepsie, toevallen, beroerte, hersentumor, multiple sclerose, cerebrovasculaire ziekte, nauwekamerhoekglaucoom, overgevoeligheid voor geneesmiddelen, enz.)
• Diagnose van een As I-stoornis anders dan depressieve stoornis of aanwezigheid van symptomen die ziekenhuisopname vereisen
• Drugsmisbruik in de afgelopen 3 maanden
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden
• Contra-indicaties voor geneesmiddelen die in de studie worden gebruikt (bijv. Allergie, intolerantie, enz.)
• Onstabiele medische ziekte of ernstige afwijking in laboratoriumtest bij screeningbeoordeling
• Verhoging van de bloedglucose-, lipiden- en calciumspiegels bij screening
• Lage bloeddruk bij screeningsbeoordeling
• Intelligentiequotiënt onder de 80
• Gebruik van een van de volgende cytochroom P450 3A4-remmers in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving inclusief maar niet beperkt tot: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erytromycine, claritromycine, troleandomycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine en saquinavir
• Gebruik van een van de volgende cytochroom P450 3A4-inductoren in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot: fenytoïne, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid en glucocorticoïden
• Toediening van een depot-antipsychoticum-injectie binnen één doseringsinterval (voor het depot) vóór randomisatie
• Afhankelijkheid van middelen of alcohol bij inschrijving (behalve afhankelijkheid in volledige remissie, en behalve cafeïne- of nicotineafhankelijkheid), zoals gedefinieerd door DSM-IV-criteria
• Misbruik van opiaten, amfetamine, barbituraat, cocaïne, cannabis of hallucinogenen volgens DSM-IV-criteria binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
• Eerdere inschrijving of randomisatie van behandeling in de huidige studie.
• Deelname aan een ander geneesmiddelenonderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek of langer in overeenstemming met lokale vereisten
• Medische aandoeningen die de absorptie, distributie, het metabolisme of de uitscheiding van de onderzoeksbehandeling kunnen beïnvloeden
• Een patiënt met diabetes mellitus
• Een absoluut aantal neutrofielen (ANC) van
• Slapeloosheid door andere oorzaken van medische of neurologische aandoeningen
• Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek