Auswirkungen von Seroquel XR auf die Schlafarchitektur bei Patienten mit Major Depression

Patienteneinschlusskriterien:

• Männer und Frauen zwischen 20 und 65 Jahren
• Diagnose einer schweren depressiven Störung, bewertet durch ein strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV (SCID-IV)
• Eine Punktzahl von 1 oder höher bei einem der Schlafpunkte (Punkte 4, 5, 6) der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
• Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:

• Gesunde Männer und Frauen zwischen 20 und 65 Jahren
• Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein einer schweren körperlichen oder neurologischen Erkrankung (z. B. Kopftrauma, Epilepsie, Krampfanfall, Schlaganfall, Hirntumor, Multiple Sklerose, zerebrovaskuläre Erkrankung, Engwinkelglaukom, Arzneimittelüberempfindlichkeit usw.)
• Diagnose einer anderen Achse-I-Störung als einer schweren depressiven Störung oder Vorhandensein von Symptomen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
• Drogenmissbrauch in den letzten 3 Monaten
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
• Kontraindikationen für in der Studie verwendete Medikamente (z. B. Allergie, Unverträglichkeit usw.)
• Instabile medizinische Erkrankung oder schwere Anomalie im Labortest bei der Screening-Beurteilung
• Anstieg der Blutzucker-, Lipid- und Kalziumspiegel beim Screening
• Niedriger Blutdruck bei der Screening-Beurteilung
• Intelligenzquotient unter 80
• Verwendung eines der folgenden Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren in den 14 Tagen vor der Registrierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Troleandomycin, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Fluvoxamin und Saquinavir
• Verwendung eines der folgenden Cytochrom P450 3A4-Induktoren in den 14 Tagen vor der Registrierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturate, Rifampin, Johanniskraut und Glukokortikoide
• Verabreichung einer Depot-Antipsychotika-Injektion innerhalb eines Dosierungsintervalls (für das Depot) vor der Randomisierung
• Substanz- oder Alkoholabhängigkeit bei der Einschreibung (außer Abhängigkeit in vollständiger Remission und außer Koffein- oder Nikotinabhängigkeit), wie durch die DSM-IV-Kriterien definiert
• Missbrauch von Opiaten, Amphetaminen, Barbituraten, Kokain, Cannabis oder Halluzinogenen nach DSM-IV-Kriterien innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung
• Frühere Aufnahme oder Randomisierung der Behandlung in die vorliegende Studie.
• Teilnahme an einer anderen Arzneimittelstudie innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme in diese Studie oder länger gemäß den lokalen Anforderungen
• Erkrankungen, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Studienmedikaments beeinflussen würden
• Ein Patient mit Diabetes mellitus
• Eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) von
• Schlaflosigkeit aufgrund anderer Ursachen medizinischer oder neurologischer Erkrankungen
• Mitwirkung bei der Planung und Durchführung der Studie