Efeitos do Seroquel XR na Arquitetura do Sono em Pacientes com Transtorno Depressivo Maior

Critérios de inclusão do paciente:

• Homens e mulheres entre 20 e 65 anos
• Diagnóstico de transtorno depressivo maior conforme avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV (SCID-IV)
• Uma pontuação de 1 ou mais em qualquer um dos itens de sono (itens 4, 5, 6) da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS)
• Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Inclusão de Sujeito de Controle Saudável:

• Homens e mulheres saudáveis ​​entre 20 e 65 anos
• Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Presença de qualquer doença física ou neurológica importante (por exemplo, traumatismo craniano, epilepsia, convulsão, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, esclerose múltipla, doença cerebrovascular, glaucoma de ângulo estreito, hipersensibilidade a drogas, etc.)
• Diagnóstico de qualquer transtorno do Eixo I que não seja transtorno depressivo maior ou presença de sintomas que requeiram hospitalização
• Abuso de drogas nos últimos 3 meses
• Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar
• Contra-indicações aos medicamentos utilizados no estudo (por exemplo, alergia, intolerância, etc.)
• Doença médica instável ou anormalidade grave no teste de laboratório na avaliação de triagem
• Aumento dos níveis de glicose, lipídios e cálcio no sangue na triagem
• Pressão arterial baixa na avaliação de triagem
• Quociente de inteligência abaixo de 80
• Uso de qualquer um dos seguintes inibidores do citocromo P450 3A4 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: cetoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
• Uso de qualquer um dos seguintes indutores do citocromo P450 3A4 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, erva de São João e glicocorticóides
• Administração de uma injeção antipsicótica de depósito dentro de um intervalo de dosagem (para o depósito) antes da randomização
• Dependência de substância ou álcool na inscrição (exceto dependência em remissão total e dependência de cafeína ou nicotina), conforme definido pelos critérios do DSM-IV
• Abuso de opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, cannabis ou alucinógenos pelos critérios do DSM-IV dentro de 3 meses antes da inscrição
• Inscrição prévia ou randomização do tratamento no presente estudo.
• Participação em outro teste de medicamento dentro de 4 semanas antes da inscrição neste estudo ou mais, de acordo com os requisitos locais
• Condições médicas que afetariam a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do tratamento do estudo
• Paciente com Diabetes Mellitus
• Uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) de
• Insônia por outras causas de doenças médicas ou neurológicas
• Participação no planejamento e condução do estudo