Effets de Seroquel XR sur l'architecture du sommeil chez les patients atteints de trouble dépressif majeur

Critères d'inclusion des patients :

• Hommes et femmes de 20 à 65 ans
• Diagnostic de trouble dépressif majeur tel qu'évalué par un entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID-IV)
• Un score de 1 ou plus sur l'un des éléments de sommeil (éléments 4, 5, 6) de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
• Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'inclusion des sujets témoins sains :

• Hommes et femmes en bonne santé âgés de 20 à 65 ans
• Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Présence d'une maladie physique ou neurologique majeure (par exemple, traumatisme crânien, épilepsie, convulsions, accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale, sclérose en plaques, maladie cérébrovasculaire, glaucome à angle fermé, hypersensibilité médicamenteuse, etc.)
• Diagnostic de tout trouble de l'Axe I autre qu'un trouble dépressif majeur ou la présence de symptômes nécessitant une hospitalisation
• Abus de drogues au cours des 3 derniers mois
• Femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse
• Contre-indications aux médicaments utilisés dans l'étude (par exemple, allergie, intolérance, etc.)
• Maladie médicale instable ou anomalie grave des tests de laboratoire lors de l'évaluation de dépistage
• Augmentation des taux sanguins de glucose, de lipides et de calcium lors du dépistage
• Pression artérielle basse lors de l'évaluation de dépistage
• Quotient intellectuel inférieur à 80
• Utilisation de l'un des inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 suivants dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : kétoconazole, itraconazole, fluconazole, érythromycine, clarithromycine, troléandomycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine et saquinavir
• Utilisation de l'un des inducteurs du cytochrome P450 3A4 suivants dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : la phénytoïne, la carbamazépine, les barbituriques, la rifampicine, le millepertuis et les glucocorticoïdes
• Administration d'une injection d'antipsychotique retard dans un intervalle posologique (pour le retard) avant la randomisation
• Dépendance à une substance ou à l'alcool à l'inscription (sauf dépendance en rémission complète et à l'exception de la dépendance à la caféine ou à la nicotine), telle que définie par les critères du DSM-IV
• Abus d'opiacés, d'amphétamines, de barbituriques, de cocaïne, de cannabis ou d'hallucinogènes selon les critères du DSM-IV dans les 3 mois précédant l'inscription
• Recrutement antérieur ou randomisation du traitement dans la présente étude.
• Participation à un autre essai de médicament dans les 4 semaines précédant l'inscription à cette étude ou plus conformément aux exigences locales
• Conditions médicales qui affecteraient l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du traitement à l'étude
• Un patient atteint de diabète sucré
• Un nombre absolu de neutrophiles (ANC) de
• Insomnie due à d'autres causes de maladies médicales ou neurologiques
• Participation à la planification et à la conduite de l'étude