Efectos de Seroquel XR en la arquitectura del sueño en pacientes con trastorno depresivo mayor

Criterios de inclusión de pacientes:

• Hombres y mujeres de 20 a 65 años
• Diagnóstico de trastorno depresivo mayor evaluado por Entrevista clínica estructurada para DSM-IV (SCID-IV)
• Una puntuación de 1 o más en cualquiera de los ítems de sueño (ítems 4, 5, 6) de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
• Provisión de consentimiento informado por escrito

Criterios de inclusión de sujetos de control saludable:

• Hombres y Mujeres Saludables entre 20 y 65 años
• Provisión de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Presencia de cualquier enfermedad física o neurológica importante (p. ej., traumatismo craneoencefálico, epilepsia, convulsiones, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, esclerosis múltiple, enfermedad cerebrovascular, glaucoma de ángulo estrecho, hipersensibilidad a fármacos, etc.)
• Diagnóstico de cualquier trastorno del Eje I que no sea trastorno depresivo mayor o presencia de síntomas que requieran hospitalización
• Abuso de drogas en los últimos 3 meses
• Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo
• Contraindicaciones a los medicamentos utilizados en el estudio (p. ej., alergia, intolerancia, etc.)
• Enfermedad médica inestable o anormalidad grave en la prueba de laboratorio en la evaluación de detección
• Aumento de los niveles de glucosa, lípidos y calcio en sangre en el cribado
• Presión arterial baja en la evaluación de detección
• Cociente de inteligencia por debajo de 80
• Uso de cualquiera de los siguientes inhibidores del citocromo P450 3A4 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina y saquinavir
• Uso de cualquiera de los siguientes inductores del citocromo P450 3A4 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, hierba de San Juan y glucocorticoides
• Administración de una inyección antipsicótica de depósito dentro de un intervalo de dosificación (para el depósito) antes de la aleatorización
• Dependencia de sustancias o alcohol en el momento de la inscripción (excepto dependencia en remisión total y excepto dependencia de cafeína o nicotina), tal como se define en los criterios del DSM-IV
• Abuso de opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, cannabis o alucinógenos según los criterios del DSM-IV en los 3 meses anteriores a la inscripción
• Inscripción previa o asignación al azar del tratamiento en el presente estudio.
• Participación en otro ensayo farmacológico dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en este estudio o más de acuerdo con los requisitos locales
• Condiciones médicas que afectarían la absorción, distribución, metabolismo o excreción del tratamiento del estudio
• Un paciente con Diabetes Mellitus
• Un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) de
• Insomnio por otras causas de enfermedades médicas o neurológicas
• Participación en la planificación y realización del estudio.