患者の眼表面疾患の管理に関する満足度の評価 (ESPOIR Ext)
2012年10月2日 更新者：Laboratoires Thea
第 IV 相多中心試験、マイボーム腺機能不全に苦しむ 140 人の患者。
マイボーム腺機能不全の患者 140 人を対象とした多中心試験、非盲検、非対照第 IV 相。
その目的は、ブレファスチーム ® がどのように最適化されるかを予測するために、眼表面とまぶたを専門とする患者と眼科医から情報を収集することです。
この研究には、2回の訪問、包含の訪問、J0、および研究終了の訪問、D21が含まれます。
2 回の来院の間に、患者は 21 日間 Blephasteam ® で治療され (1 日 2 回まで)、最初の 1 週間は 2 日おきに、次の 2 週間は 1 週間に 1 回アンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU d'Amiens
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Pellegrin
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Dijon、フランス、21000
- CHU de Dijon
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Hossegord、フランス、40150
- 76 Allée des Pins Tranquilles
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Le Kremlin Bicêtre、フランス、94270
- CHU de Bicêtre
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Lille、フランス、59000
- Hôpital Claude Huriez
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Limoges、フランス、87042
- Hôpital Dupuytren
-
Lyon、フランス、69000
- Hôpital Edouard Hériot
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Marseille、フランス、13000
- 433 bis rue Paradis
-
Marseille、フランス、13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
Montferrier sur LEZ、フランス、34980
- 67 chemin du Fescau
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Montpellier、フランス、34000
- 60 place Jacques Mirouze
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Nancy、フランス、54000
- 3 cours Leopold
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Nanterre、フランス、92014
- Hôpital Max Fourestier
-
Nice、フランス、06000
- 4 avenue Baquis
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Nimes、フランス、30029
- Centre Hospitalier de Nîmes
-
Paris、フランス、75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
Paris、フランス、75000
- 22 rue Beaujon
-
Paris、フランス、75000
- Hotel Dieu
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Paris、フランス、75014
- 142 Boulevard de Montparnasse
-
Paris、フランス、75019
- Fondation Rothschild
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Puilboreau、フランス、17138
- 26 rue du Moulin des justices
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Rennes、フランス、35000
- Polyclinique Saint Laurent
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Saint Etienne、フランス、42000
- CHU de Saint Etienne
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Strasbourg、フランス、67000
- CHU Hospices Civils
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Tarbes、フランス、65013
- Hopital de Tarbes
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Toulouse、フランス、31300
- Clinique du Cours Dillion
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Tours、フランス、37044
- CHU Bretonneau
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Vandoeuvre les Nancy、フランス、54505
- Hopital Brabois Adulte
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- -署名および日付入りのインフォームドコンセント。
- 4歳までの男女。
- -既知および治療済みの症候性マイボーム腺疾患、および/またはMGDに関連するドライアイは、少なくとも1か月以上安定しています。
- 含める前の1か月以内に眼科治療の変更を必要とする活動的な病状がない。
- 最高矯正遠方視力 (VA) > 1/10
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean Paul ADENIS, Professor、Hopital Dupuytren Limoges
- 主任研究者：Isabelle BADELLON, Doctor、Fondation Rothschild Paris
- 主任研究者：Vincent BORDERIE, Professor、CHNO des Quinze-Vingts
- 主任研究者：Tristan BOURCIER, Professor、CHU de Strasbourg
- 主任研究者：Jean Louis BOURGES, Doctor、Hotel Dieu Paris
- 主任研究者：Dominique BREMOND GIGNAC, Professor、Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- 主任研究者：Carole BURILLON, Professor、Hopital Edouard Heriot Lyon
- 主任研究者：Philippe CAZEMIND, Doctor、Clinique du Cours Dillion
- 主任研究者：Hervé CHENAL, Doctor
- 主任研究者：Joseph COLIN, Professor、University Hospital, Bordeaux
- 主任研究者：Catherine CREUZOT GARCHER, Professor、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- 主任研究者：Stephan FAUQUIER, Doctor
- 主任研究者：Denis FLORES, Doctor
- 主任研究者：Philippe GAIN, Professor、CHU de Saint Etienne
- 主任研究者：Olivier Galatoire, Doctor、Fondation Rothschild Paris
- 主任研究者：Damien GATINEL, Doctor、Fondation Rothschild Paris
- 主任研究者：Jean Luc GEORGES, Professor、CHU de Nancy
- 主任研究者：Thanh HOANG XUAN, Professor
- 主任研究者：Philippe IMBERT, Doctor、Polyclinique du Parc
- 主任研究者：Marc LABETOULLE, Professor、CH de Bicètre
- 主任研究者：Karim LAOUAR, Doctor、Centre Hospitalier de Nîmes
- 主任研究者：Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor、Hopital de Tarbes
- 主任研究者：Sylvie MAINGUY, Doctor
- 主任研究者：Claire MEURIOT TUIL, Doctor
- 主任研究者：Solange MILAZZO, Professor、Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- 主任研究者：Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor、University Hospital, Bordeaux
- 主任研究者：Pierre Jean PISELLA, Professor、CHU de Tours
- 主任研究者：Pierre Yves ROBERT, Professor、University Hospital, Limoges
- 主任研究者：Stephane RONCIN, Doctor、Polyclinique Saint Laurent
- 主任研究者：Jean François ROULAND, Professor、CHU de Lille
- 主任研究者：Pierre LABALETTE, Professor、CHU de Lille
- 主任研究者：Frank ROUX, Doctor、Hia Laveran
- 主任研究者：Claude SPEEG, ¨Professor、CHU de Strasbourg
- 主任研究者：Michel TAZARTES, Doctor
- 主任研究者：Yves UTEZA, Doctor
- 主任研究者：Hatem ZEGHIDI, Doctor
- 主任研究者：Benoit BRIAT, Doctor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月2日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LT2420-PIV-CE-02/10
- N° RCB 2010-A00199-30 (その他の識別子：AFSSAPS)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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