Evaluering af tilfredshed med hensyn til patientens håndtering af øjenoverfladesygdomme (ESPOIR Ext)
2. oktober 2012 opdateret af: Laboratoires Thea
Fase IV multicentrisk undersøgelse, 140 patienter, der lider af meibomiske kirtler dysfunktion.
Multicentrisk undersøgelse, åben label, ukontrolleret fase IV hos 140 patienter med dysfunktion af meibomiske kirtler.
Dens formål er at indsamle information fra patienter og øjenlæger, der er specialiseret i okulær overflade og øjenlåg for at forudse, hvordan Blephasteam ® kan optimeres.
Denne undersøgelse involverer 2 besøg, besøg af Inclusion, J0, derefter afslutning af studiebesøg, D21.
Mellem de to besøg vil patienter blive behandlet med Blephasteam ® i 21 dage (op til to gange dagligt) og udfylde et spørgeskema hver anden dag i den første uge og derefter en gang om ugen de næste to uger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU d'Amiens
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU de DIJON
-
Hossegord, Frankrig, 40150
- 76 Allée des Pins Tranquilles
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrig, 94270
- CHU de Bicêtre
-
Lille, Frankrig, 59000
- Hopital Claude Huriez
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Hôpital Dupuytren
-
Lyon, Frankrig, 69000
- Hopital Edouard Heriot
-
Marseille, Frankrig, 13000
- 433 bis rue Paradis
-
Marseille, Frankrig, 13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
Montferrier sur LEZ, Frankrig, 34980
- 67 chemin du Fescau
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- 60 place Jacques Mirouze
-
Nancy, Frankrig, 54000
- 3 cours Leopold
-
Nanterre, Frankrig, 92014
- Hôpital Max Fourestier
-
Nice, Frankrig, 06000
- 4 avenue Baquis
-
Nimes, Frankrig, 30029
- Centre Hospitalier de Nîmes
-
Paris, Frankrig, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
Paris, Frankrig, 75000
- 22 rue Beaujon
-
Paris, Frankrig, 75000
- Hotel Dieu
-
Paris, Frankrig, 75014
- 142 Boulevard de Montparnasse
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Rothschild
-
Puilboreau, Frankrig, 17138
- 26 rue du Moulin des justices
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Polyclinique Saint Laurent
-
Saint Etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- CHU Hospices Civils
-
Tarbes, Frankrig, 65013
- Hopital de Tarbes
-
Toulouse, Frankrig, 31300
- Clinique du Cours Dillion
-
Tours, Frankrig, 37044
- Chu Bretonneau
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54505
- Hopital Brabois Adulte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Underskrevet og dateret informeret samtykke.
- Mand eller kvinde op til 4 år.
- Kendte og behandlede symptomatiske Meibomian-kirtelsygdomme og/eller tørre øjne relateret til MGD'er, der er stabile i mindst en måned.
- Uden nogen aktiv patologi, der kræver en ændring i øjenbehandlinger inden for den sidste måned før inklusion.
- Bedst korrigeret fjernsynsstyrke (VA) > 1/10
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
- Ledende efterforsker: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Ledende efterforsker: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
- Ledende efterforsker: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
- Ledende efterforsker: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
- Ledende efterforsker: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Ledende efterforsker: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
- Ledende efterforsker: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
- Ledende efterforsker: Hervé CHENAL, Doctor
- Ledende efterforsker: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
- Ledende efterforsker: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Ledende efterforsker: Stephan FAUQUIER, Doctor
- Ledende efterforsker: Denis FLORES, Doctor
- Ledende efterforsker: Philippe GAIN, Professor, CHU de Saint Etienne
- Ledende efterforsker: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Ledende efterforsker: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Ledende efterforsker: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de Nancy
- Ledende efterforsker: Thanh HOANG XUAN, Professor
- Ledende efterforsker: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
- Ledende efterforsker: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicêtre
- Ledende efterforsker: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nîmes
- Ledende efterforsker: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
- Ledende efterforsker: Sylvie MAINGUY, Doctor
- Ledende efterforsker: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
- Ledende efterforsker: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Ledende efterforsker: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
- Ledende efterforsker: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
- Ledende efterforsker: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
- Ledende efterforsker: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
- Ledende efterforsker: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
- Ledende efterforsker: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
- Ledende efterforsker: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
- Ledende efterforsker: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
- Ledende efterforsker: Michel TAZARTES, Doctor
- Ledende efterforsker: Yves UTEZA, Doctor
- Ledende efterforsker: Hatem ZEGHIDI, Doctor
- Ledende efterforsker: Benoit BRIAT, Doctor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2010
Først opslået (Skøn)
26. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LT2420-PIV-CE-02/10
- N° RCB 2010-A00199-30 (Anden identifikator: AFSSAPS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blephasteam
-
Laboratoires TheaAfsluttetØjenlågssygdommeFrankrig
-
Singapore National Eye CentreNational University, Singapore; Singapore Eye Research InstituteAfsluttet
-
Oslo University HospitalSchepens Eye Research Institute; The Norwegian Dry Eye ClinicAfsluttetSyndromer med tørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktionNorge