Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena satysfakcji pacjenta z leczenia chorób powierzchni oka (ESPOIR Ext)

2 października 2012 zaktualizowane przez: Laboratoires Thea

Badanie wieloośrodkowe IV fazy, 140 pacjentów cierpiących na dysfunkcję gruczołów Meiboma.

Wieloośrodkowe, otwarte, niekontrolowane badanie IV fazy z udziałem 140 pacjentów z dysfunkcją gruczołów Meiboma.

Jego celem jest zebranie informacji od pacjentów i okulistów specjalizujących się w powierzchni oka i powiekach, aby przewidzieć, w jaki sposób można zoptymalizować Blephasteam ® .

To badanie obejmuje 2 wizyty, wizytę dotyczącą włączenia, J0, a następnie wizytę końcową, D21.

Pomiędzy dwiema wizytami pacjenci będą leczeni Blephasteam ® przez 21 dni (do dwóch zastosowań dziennie) i będą wypełniać kwestionariusz co dwa dni w pierwszym tygodniu, a następnie raz w tygodniu przez następne dwa tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Hôpital Pellegrin
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU de Dijon
      • Hossegord, Francja, 40150
        • 76 Allée des Pins Tranquilles
      • Le Kremlin Bicêtre, Francja, 94270
        • CHU de Bicêtre
      • Lille, Francja, 59000
        • Hopital Claude Huriez
      • Limoges, Francja, 87042
        • Hopital Dupuytren
      • Lyon, Francja, 69000
        • Hopital Edouard Heriot
      • Marseille, Francja, 13000
        • 433 bis rue Paradis
      • Marseille, Francja, 13000
        • Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
      • Montferrier sur LEZ, Francja, 34980
        • 67 chemin du Fescau
      • Montpellier, Francja, 34000
        • 60 place Jacques Mirouze
      • Nancy, Francja, 54000
        • 3 cours Leopold
      • Nanterre, Francja, 92014
        • Hôpital Max Fourestier
      • Nice, Francja, 06000
        • 4 avenue Baquis
      • Nimes, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier de Nîmes
      • Paris, Francja, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX
      • Paris, Francja, 75000
        • 22 rue Beaujon
      • Paris, Francja, 75000
        • Hotel Dieu
      • Paris, Francja, 75014
        • 142 Boulevard de Montparnasse
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Puilboreau, Francja, 17138
        • 26 rue du Moulin des justices
      • Rennes, Francja, 35000
        • Polyclinique Saint Laurent
      • Saint Etienne, Francja, 42000
        • Chu de Saint Etienne
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • CHU Hospices Civils
      • Tarbes, Francja, 65013
        • Hopital de Tarbes
      • Toulouse, Francja, 31300
        • Clinique du Cours Dillion
      • Tours, Francja, 37044
        • CHU Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54505
        • Hopital Brabois Adulte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda.
  • Samiec lub samica do 4 lat.
  • Znane i leczone objawowe choroby gruczołów Meiboma i/lub zespół suchego oka związany z MGD są stabilne od co najmniej miesiąca.
  • Bez jakiejkolwiek aktywnej patologii wymagającej zmiany leczenia okulistycznego w ciągu ostatniego miesiąca przed włączeniem.
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali (VA) > 1/10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratoires Thea

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
  • Główny śledczy: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
  • Główny śledczy: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
  • Główny śledczy: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
  • Główny śledczy: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
  • Główny śledczy: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
  • Główny śledczy: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
  • Główny śledczy: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
  • Główny śledczy: Hervé CHENAL, Doctor
  • Główny śledczy: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
  • Główny śledczy: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • Główny śledczy: Stephan FAUQUIER, Doctor
  • Główny śledczy: Denis FLORES, Doctor
  • Główny śledczy: Philippe GAIN, Professor, Chu de Saint Etienne
  • Główny śledczy: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
  • Główny śledczy: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
  • Główny śledczy: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de Nancy
  • Główny śledczy: Thanh HOANG XUAN, Professor
  • Główny śledczy: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
  • Główny śledczy: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicêtre
  • Główny śledczy: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nîmes
  • Główny śledczy: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
  • Główny śledczy: Sylvie MAINGUY, Doctor
  • Główny śledczy: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
  • Główny śledczy: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
  • Główny śledczy: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
  • Główny śledczy: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
  • Główny śledczy: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
  • Główny śledczy: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
  • Główny śledczy: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
  • Główny śledczy: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
  • Główny śledczy: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
  • Główny śledczy: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
  • Główny śledczy: Michel TAZARTES, Doctor
  • Główny śledczy: Yves UTEZA, Doctor
  • Główny śledczy: Hatem ZEGHIDI, Doctor
  • Główny śledczy: Benoit BRIAT, Doctor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LT2420-PIV-CE-02/10
  • N° RCB 2010-A00199-30 (Inny identyfikator: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blephasteam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj