Bewertung der Zufriedenheit mit der Behandlung von Erkrankungen der Augenoberfläche durch den Patienten (ESPOIR Ext)
2. Oktober 2012 aktualisiert von: Laboratoires Thea
Multizentrische Phase-IV-Studie, 140 Patienten mit Meibom-Drüsen-Dysfunktion.
Multizentrische Studie, offene, unkontrollierte Phase IV bei 140 Patienten mit Dysfunktion der Meibom-Drüsen.
Sein Ziel ist es, Informationen von Patienten und Augenärzten zu sammeln, die auf Augenoberfläche und Augenlider spezialisiert sind, um zu antizipieren, wie Blephasteam ® optimiert werden kann.
Diese Studie umfasst 2 Besuche, Besuch der Inklusion, J0, dann Besuch am Ende der Studie, D21.
Zwischen den beiden Besuchen werden die Patienten 21 Tage lang mit Blephasteam ® behandelt (bis zu zwei Anwendungen pro Tag) und in der ersten Woche alle zwei Tage und dann in den folgenden zwei Wochen einmal pro Woche einen Fragebogen ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- CHU d'Amiens
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Dijon, Frankreich, 21000
- CHU de Dijon
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Hossegord, Frankreich, 40150
- 76 Allée des Pins Tranquilles
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankreich, 94270
- CHU de Bicêtre
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Lille, Frankreich, 59000
- Hopital Claude Huriez
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Limoges, Frankreich, 87042
- Hôpital Dupuytren
-
Lyon, Frankreich, 69000
- Hôpital Edouard Hériot
-
Marseille, Frankreich, 13000
- 433 bis rue Paradis
-
Marseille, Frankreich, 13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
Montferrier sur LEZ, Frankreich, 34980
- 67 chemin du Fescau
-
Montpellier, Frankreich, 34000
- 60 place Jacques Mirouze
-
Nancy, Frankreich, 54000
- 3 cours Leopold
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Nanterre, Frankreich, 92014
- Hôpital Max Fourestier
-
Nice, Frankreich, 06000
- 4 avenue Baquis
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Nimes, Frankreich, 30029
- Centre Hospitalier de Nîmes
-
Paris, Frankreich, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
Paris, Frankreich, 75000
- 22 rue Beaujon
-
Paris, Frankreich, 75000
- Hotel Dieu
-
Paris, Frankreich, 75014
- 142 Boulevard de Montparnasse
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Rothschild
-
Puilboreau, Frankreich, 17138
- 26 rue du Moulin des justices
-
Rennes, Frankreich, 35000
- Polyclinique Saint Laurent
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Saint Etienne, Frankreich, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- CHU Hospices Civils
-
Tarbes, Frankreich, 65013
- Hopital de Tarbes
-
Toulouse, Frankreich, 31300
- Clinique du Cours Dillion
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Tours, Frankreich, 37044
- CHU Bretonneau
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Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54505
- Hopital Brabois Adulte
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung.
- Männchen oder Weibchen bis 4 Jahre.
- Bekannte und behandelte symptomatische Meibom-Drüsen-Erkrankungen und/oder Trockenes Auge im Zusammenhang mit MGDs, die seit mindestens einem Monat stabil sind.
- Ohne aktive Pathologie, die innerhalb des letzten Monats vor der Aufnahme eine Änderung der Augenbehandlung erfordert.
- Bestkorrigierter Fernvisus (VA) > 1/10
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
- Hauptermittler: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Hauptermittler: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
- Hauptermittler: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
- Hauptermittler: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
- Hauptermittler: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Hauptermittler: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
- Hauptermittler: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
- Hauptermittler: Hervé CHENAL, Doctor
- Hauptermittler: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
- Hauptermittler: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Hauptermittler: Stephan FAUQUIER, Doctor
- Hauptermittler: Denis FLORES, Doctor
- Hauptermittler: Philippe GAIN, Professor, CHU de Saint Etienne
- Hauptermittler: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Hauptermittler: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Hauptermittler: Jean Luc GEORGES, Professor, Chu de Nancy
- Hauptermittler: Thanh HOANG XUAN, Professor
- Hauptermittler: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
- Hauptermittler: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicètre
- Hauptermittler: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nîmes
- Hauptermittler: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
- Hauptermittler: Sylvie MAINGUY, Doctor
- Hauptermittler: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
- Hauptermittler: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Hauptermittler: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
- Hauptermittler: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
- Hauptermittler: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
- Hauptermittler: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
- Hauptermittler: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
- Hauptermittler: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
- Hauptermittler: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
- Hauptermittler: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
- Hauptermittler: Michel TAZARTES, Doctor
- Hauptermittler: Yves UTEZA, Doctor
- Hauptermittler: Hatem ZEGHIDI, Doctor
- Hauptermittler: Benoit BRIAT, Doctor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LT2420-PIV-CE-02/10
- N° RCB 2010-A00199-30 (Andere Kennung: AFSSAPS)
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Klinische Studien zur Erkrankungen der Augenlider
-
University of California, San FranciscoUnbekanntErkrankungen der Augenlider | Ptosis, Augenlid | Blepharoptose | Augenlid-Tumor | Dermatochalasis | Entropium | Ektropium | Hautkrebs, Augenlid | Floppy-Eyelid-SyndromVereinigte Staaten