A szemfelszíni betegségek betegek kezelésével kapcsolatos elégedettség értékelése (ESPOIR Ext)
2012. október 2. frissítette: Laboratoires Thea
IV. fázisú multicentrikus vizsgálat, 140, meibomi mirigy diszfunkcióban szenvedő beteg.
Multicentrikus vizsgálat, nyílt elrendezésű, nem kontrollált IV. fázis 140, meibomian mirigy diszfunkcióban szenvedő betegen.
Célja, hogy információkat gyűjtsön a szemfelszínre és a szemhéjakra szakosodott betegektől és szemészektől, hogy előre jelezze, hogyan lehet a Blephasteam ®-t optimalizálni.
Ez a tanulmány 2 látogatást foglal magában, a befogadás látogatása, J0, majd a tanulmányi látogatás vége, D21.
A két vizit között a betegeket 21 napon át Blephasteam®-mel kezelik (legfeljebb napi két alkalommal), és az első héten kétnaponta, majd a következő két héten hetente egyszer töltenek ki egy kérdőívet.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU d'Amiens
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU de Dijon
-
Hossegord, Franciaország, 40150
- 76 Allée des Pins Tranquilles
-
Le Kremlin Bicêtre, Franciaország, 94270
- CHU de Bicêtre
-
Lille, Franciaország, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lyon, Franciaország, 69000
- Hôpital Edouard Heriot
-
Marseille, Franciaország, 13000
- 433 bis rue Paradis
-
Marseille, Franciaország, 13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
Montferrier sur LEZ, Franciaország, 34980
- 67 chemin du Fescau
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- 60 place Jacques Mirouze
-
Nancy, Franciaország, 54000
- 3 cours Leopold
-
Nanterre, Franciaország, 92014
- Hôpital Max Fourestier
-
Nice, Franciaország, 06000
- 4 avenue Baquis
-
Nimes, Franciaország, 30029
- Centre Hospitalier de Nimes
-
Paris, Franciaország, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
Paris, Franciaország, 75000
- 22 rue Beaujon
-
Paris, Franciaország, 75000
- Hôtel Dieu
-
Paris, Franciaország, 75014
- 142 Boulevard de Montparnasse
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Rothschild
-
Puilboreau, Franciaország, 17138
- 26 rue du Moulin des justices
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Polyclinique Saint Laurent
-
Saint Etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- CHU Hospices Civils
-
Tarbes, Franciaország, 65013
- Hopital de Tarbes
-
Toulouse, Franciaország, 31300
- Clinique du Cours Dillion
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHU Bretonneau
-
Vandoeuvre les Nancy, Franciaország, 54505
- Hopital Brabois Adulte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- Aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulás.
- Férfi vagy nőstény 4 éves korig.
- Ismert és kezelt tünetekkel járó meibomi mirigybetegségek és/vagy MGD-kkel kapcsolatos szemszárazság legalább egy hónapja stabil.
- Aktív patológia nélkül, amely a szemészeti kezelések megváltoztatását igényelné a felvételt megelőző utolsó hónapban.
- Legjobb korrigált távoli látásélesség (VA) > 1/10
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
- Kutatásvezető: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Kutatásvezető: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
- Kutatásvezető: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
- Kutatásvezető: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
- Kutatásvezető: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Kutatásvezető: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
- Kutatásvezető: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
- Kutatásvezető: Hervé CHENAL, Doctor
- Kutatásvezető: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
- Kutatásvezető: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Kutatásvezető: Stephan FAUQUIER, Doctor
- Kutatásvezető: Denis FLORES, Doctor
- Kutatásvezető: Philippe GAIN, Professor, CHU de Saint Etienne
- Kutatásvezető: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Kutatásvezető: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Kutatásvezető: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de Nancy
- Kutatásvezető: Thanh HOANG XUAN, Professor
- Kutatásvezető: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
- Kutatásvezető: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicêtre
- Kutatásvezető: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nimes
- Kutatásvezető: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
- Kutatásvezető: Sylvie MAINGUY, Doctor
- Kutatásvezető: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
- Kutatásvezető: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Kutatásvezető: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
- Kutatásvezető: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
- Kutatásvezető: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
- Kutatásvezető: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
- Kutatásvezető: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
- Kutatásvezető: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
- Kutatásvezető: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
- Kutatásvezető: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
- Kutatásvezető: Michel TAZARTES, Doctor
- Kutatásvezető: Yves UTEZA, Doctor
- Kutatásvezető: Hatem ZEGHIDI, Doctor
- Kutatásvezető: Benoit BRIAT, Doctor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LT2420-PIV-CE-02/10
- N° RCB 2010-A00199-30 (Egyéb azonosító: AFSSAPS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .