Hodnocení spokojenosti pacientů s léčbou onemocnění povrchu oka (ESPOIR Ext)
2. října 2012 aktualizováno: Laboratoires Thea
Multicentrická studie fáze IV, 140 pacientů trpících dysfunkcí Meibomských žláz.
Multicentrická studie, otevřená, nekontrolovaná fáze IV u 140 pacientů s dysfunkcí meibomských žláz.
Jeho cílem je shromažďovat informace od pacientů a oftalmologů specializovaných na oční povrch a oční víčka, aby bylo možné předvídat, jak lze Blephasteam ® optimalizovat.
Tato studie zahrnuje 2 návštěvy, návštěvu Inclusion, J0, poté ukončení studijní návštěvy, D21.
Mezi dvěma návštěvami budou pacienti léčeni přípravkem Blephasteam ® po dobu 21 dní (až dvě použití denně) a během prvního týdne každé dva dny vyplní dotazník a další dva týdny jednou týdně.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU D'amiens
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU de DIJON
-
Hossegord, Francie, 40150
- 76 Allée des Pins Tranquilles
-
Le Kremlin Bicêtre, Francie, 94270
- CHU de Bicêtre
-
Lille, Francie, 59000
- Hopital Claude Huriez
-
Limoges, Francie, 87042
- Hôpital Dupuytren
-
Lyon, Francie, 69000
- Hopital Edouard Heriot
-
Marseille, Francie, 13000
- 433 bis rue Paradis
-
Marseille, Francie, 13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
Montferrier sur LEZ, Francie, 34980
- 67 chemin du Fescau
-
Montpellier, Francie, 34000
- 60 place Jacques Mirouze
-
Nancy, Francie, 54000
- 3 cours Leopold
-
Nanterre, Francie, 92014
- Hôpital Max Fourestier
-
Nice, Francie, 06000
- 4 avenue Baquis
-
Nimes, Francie, 30029
- Centre Hospitalier de Nîmes
-
Paris, Francie, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
Paris, Francie, 75000
- 22 rue Beaujon
-
Paris, Francie, 75000
- Hotel Dieu
-
Paris, Francie, 75014
- 142 Boulevard de Montparnasse
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Rothschild
-
Puilboreau, Francie, 17138
- 26 rue du Moulin des justices
-
Rennes, Francie, 35000
- Polyclinique Saint Laurent
-
Saint Etienne, Francie, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Francie, 67000
- CHU Hospices Civils
-
Tarbes, Francie, 65013
- Hopital de Tarbes
-
Toulouse, Francie, 31300
- Clinique du Cours Dillion
-
Tours, Francie, 37044
- Chu Bretonneau
-
Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54505
- Hopital Brabois Adulte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
- Samec nebo samice do 4 let.
- Známá a léčená symptomatická onemocnění Meibomových žláz a/nebo syndrom suchého oka související s MGD stabilní po dobu nejméně jednoho měsíce.
- Bez jakékoli aktivní patologie vyžadující změnu oční léčby během posledního měsíce před zařazením.
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost do dálky (VA) > 1/10
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
- Vrchní vyšetřovatel: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
- Vrchní vyšetřovatel: Hervé CHENAL, Doctor
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan FAUQUIER, Doctor
- Vrchní vyšetřovatel: Denis FLORES, Doctor
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe GAIN, Professor, CHU de Saint Etienne
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de Nancy
- Vrchní vyšetřovatel: Thanh HOANG XUAN, Professor
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
- Vrchní vyšetřovatel: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicêtre
- Vrchní vyšetřovatel: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nîmes
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie MAINGUY, Doctor
- Vrchní vyšetřovatel: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
- Vrchní vyšetřovatel: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
- Vrchní vyšetřovatel: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
- Vrchní vyšetřovatel: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
- Vrchní vyšetřovatel: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
- Vrchní vyšetřovatel: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
- Vrchní vyšetřovatel: Michel TAZARTES, Doctor
- Vrchní vyšetřovatel: Yves UTEZA, Doctor
- Vrchní vyšetřovatel: Hatem ZEGHIDI, Doctor
- Vrchní vyšetřovatel: Benoit BRIAT, Doctor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LT2420-PIV-CE-02/10
- N° RCB 2010-A00199-30 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blephasteam
-
Laboratoires TheaDokončenoNemoci očních víčekFrancie
-
Singapore National Eye CentreNational University, Singapore; Singapore Eye Research InstituteDokončeno
-
Oslo University HospitalSchepens Eye Research Institute; The Norwegian Dry Eye ClinicDokončenoSyndromy suchého oka | Dysfunkce Meibomské žlázyNorsko