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患者对眼表疾病管理的满意度评价 (ESPOIR Ext)

2012年10月2日更新者：Laboratoires Thea

IV 期多中心研究，140 名患有睑板腺功能障碍的患者。

多中心研究、开放标签、不受控制的 IV 期 140 名睑板腺功能障碍患者。

其目标是从专门研究眼表和眼睑的患者和眼科医生那里收集信息，以预测如何优化 Blephasteam ® 。

该研究涉及 2 次访问，纳入访问，J0，然后是研究结束访问，D21。

在两次就诊之间，患者将接受 Blephasteam ® 治疗 21 天（每天最多使用两次），并在第一周内每两天完成一次问卷调查，然后在接下来的两周内每周完成一次问卷调查。

研究概览

地位

完全的

条件

眼睑疾病

干预/治疗

设备：美白蒸汽

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Amiens、法国、80054
    - CHU d'Amiens
  - Bordeaux、法国、33000
    - Hôpital Pellegrin
  - Dijon、法国、21000
    - CHU de Dijon
  - Hossegord、法国、40150
    - 76 Allée des Pins Tranquilles
  - Le Kremlin BicÃªtre、法国、94270
    - CHU de BicÃªtre
  - Lille、法国、59000
    - Hôpital Claude Huriez
  - Limoges、法国、87042
    - Hopital Dupuytren
  - Lyon、法国、69000
    - Hôpital Edouard Heriot
  - Marseille、法国、13000
    - 433 bis rue Paradis
  - Marseille、法国、13000
    - Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
  - Montferrier sur LEZ、法国、34980
    - 67 chemin du Fescau
  - Montpellier、法国、34000
    - 60 place Jacques Mirouze
  - Nancy、法国、54000
    - 3 cours Leopold
  - Nanterre、法国、92014
    - Hôpital Max Fourestier
  - Nice、法国、06000
    - 4 avenue Baquis
  - Nimes、法国、30029
    - Centre Hospitalier de Nimes
  - Paris、法国、75012
    - C.H.N.O des XV-XX
  - Paris、法国、75000
    - 22 rue Beaujon
  - Paris、法国、75000
    - Hôtel Dieu
  - Paris、法国、75014
    - 142 Boulevard de Montparnasse
  - Paris、法国、75019
    - Fondation Rothschild
  - Puilboreau、法国、17138
    - 26 rue du Moulin des justices
  - Rennes、法国、35000
    - Polyclinique Saint Laurent
  - Saint Etienne、法国、42000
    - CHU de Saint Etienne
  - Strasbourg、法国、67000
    - CHU Hospices Civils
  - Tarbes、法国、65013
    - Hopital de Tarbes
  - Toulouse、法国、31300
    - Clinique du Cours Dillion
  - Tours、法国、37044
    - CHU Bretonneau
  - Vandoeuvre les Nancy、法国、54505
    - Hopital Brabois Adulte

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

签署并注明日期的知情同意书。
4岁以下的男性或女性。
已知和治疗过的症状性睑板腺疾病，和/或与 MGD 相关的干眼至少一个月稳定。
在纳入前的最后一个月内没有任何需要改变眼部治疗的活动病理。
最佳矫正远视力 (VA) > 1/10

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Laboratoires Thea

调查人员

首席研究员：Jean Paul ADENIS, Professor、Hopital Dupuytren Limoges
首席研究员：Isabelle BADELLON, Doctor、Fondation Rothschild Paris
首席研究员：Vincent BORDERIE, Professor、CHNO des Quinze-Vingts
首席研究员：Tristan BOURCIER, Professor、CHU de Strasbourg
首席研究员：Jean Louis BOURGES, Doctor、Hotel Dieu Paris
首席研究员：Dominique BREMOND GIGNAC, Professor、Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
首席研究员：Carole BURILLON, Professor、Hopital Edouard Heriot Lyon
首席研究员：Philippe CAZEMIND, Doctor、Clinique du Cours Dillion
首席研究员：Hervé CHENAL, Doctor
首席研究员：Joseph COLIN, Professor、University Hospital, Bordeaux
首席研究员：Catherine CREUZOT GARCHER, Professor、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
首席研究员：Stephan FAUQUIER, Doctor
首席研究员：Denis FLORES, Doctor
首席研究员：Philippe GAIN, Professor、CHU de Saint Etienne
首席研究员：Olivier Galatoire, Doctor、Fondation Rothschild Paris
首席研究员：Damien GATINEL, Doctor、Fondation Rothschild Paris
首席研究员：Jean Luc GEORGES, Professor、CHU de Nancy
首席研究员：Thanh HOANG XUAN, Professor
首席研究员：Philippe IMBERT, Doctor、Polyclinique du Parc
首席研究员：Marc LABETOULLE, Professor、CH de Bicêtre
首席研究员：Karim LAOUAR, Doctor、Centre Hospitalier de Nimes
首席研究员：Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor、Hopital de Tarbes
首席研究员：Sylvie MAINGUY, Doctor
首席研究员：Claire MEURIOT TUIL, Doctor
首席研究员：Solange MILAZZO, Professor、Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
首席研究员：Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor、University Hospital, Bordeaux
首席研究员：Pierre Jean PISELLA, Professor、CHU de Tours
首席研究员：Pierre Yves ROBERT, Professor、University Hospital, Limoges
首席研究员：Stephane RONCIN, Doctor、Polyclinique Saint Laurent
首席研究员：Jean François ROULAND, Professor、CHU de Lille
首席研究员：Pierre LABALETTE, Professor、CHU de Lille
首席研究员：Frank ROUX, Doctor、Hia Laveran
首席研究员：Claude SPEEG, ¨Professor、CHU de Strasbourg
首席研究员：Michel TAZARTES, Doctor
首席研究员：Yves UTEZA, Doctor
首席研究员：Hatem ZEGHIDI, Doctor
首席研究员：Benoit BRIAT, Doctor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月25日

首先提交符合 QC 标准的