Оценка удовлетворенности пациентов лечением заболеваний поверхности глаза (ESPOIR Ext)
2 октября 2012 г. обновлено: Laboratoires Thea
Многоцентровое исследование фазы IV, 140 пациентов, страдающих дисфункцией мейбомиевых желез.
Многоцентровое исследование, открытое, неконтролируемая фаза IV у 140 пациентов с дисфункцией мейбомиевых желез.
Его цель состоит в том, чтобы собрать информацию от пациентов и офтальмологов, специализирующихся на поверхности глаза и веках, чтобы определить, как можно оптимизировать Blephasteam®.
Это исследование включает 2 визита, визит включения, J0, затем визит в конце исследования, D21.
В промежутке между двумя визитами пациенты будут лечиться Blephasteam ® в течение 21 дня (до двух применений в день) и заполнять анкету каждые два дня в течение первой недели, а затем один раз в неделю в течение следующих двух недель.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU D'amiens
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU de Dijon
-
Hossegord, Франция, 40150
- 76 Allée des Pins Tranquilles
-
Le Kremlin Bicêtre, Франция, 94270
- CHU de Bicêtre
-
Lille, Франция, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Франция, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lyon, Франция, 69000
- Hôpital Edouard Hériot
-
Marseille, Франция, 13000
- 433 bis rue Paradis
-
Marseille, Франция, 13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
Montferrier sur LEZ, Франция, 34980
- 67 chemin du Fescau
-
Montpellier, Франция, 34000
- 60 place Jacques Mirouze
-
Nancy, Франция, 54000
- 3 cours Leopold
-
Nanterre, Франция, 92014
- Hôpital Max Fourestier
-
Nice, Франция, 06000
- 4 avenue Baquis
-
Nimes, Франция, 30029
- Centre Hospitalier de Nîmes
-
Paris, Франция, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
Paris, Франция, 75000
- 22 rue Beaujon
-
Paris, Франция, 75000
- Hotel Dieu
-
Paris, Франция, 75014
- 142 Boulevard de Montparnasse
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Rothschild
-
Puilboreau, Франция, 17138
- 26 rue du Moulin des justices
-
Rennes, Франция, 35000
- Polyclinique Saint Laurent
-
Saint Etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Франция, 67000
- CHU Hospices Civils
-
Tarbes, Франция, 65013
- Hopital de Tarbes
-
Toulouse, Франция, 31300
- Clinique du Cours Dillion
-
Tours, Франция, 37044
- CHU Bretonneau
-
Vandoeuvre les Nancy, Франция, 54505
- Hopital Brabois Adulte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Подписанное и датированное информированное согласие.
- Самец или самка до 4 лет.
- Известные и леченные симптоматические заболевания мейбомиевых желез и/или сухость глаз, связанные с MGD, стабильны в течение как минимум месяца.
- Без какой-либо активной патологии, требующей изменения лечения глаз в течение последнего месяца перед включением.
- Лучшая корригированная острота зрения вдаль (VA) > 1/10
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
- Главный следователь: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Главный следователь: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
- Главный следователь: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
- Главный следователь: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
- Главный следователь: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Главный следователь: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
- Главный следователь: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
- Главный следователь: Hervé CHENAL, Doctor
- Главный следователь: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
- Главный следователь: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Главный следователь: Stephan FAUQUIER, Doctor
- Главный следователь: Denis FLORES, Doctor
- Главный следователь: Philippe GAIN, Professor, CHU de Saint Etienne
- Главный следователь: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Главный следователь: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Главный следователь: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de nancy
- Главный следователь: Thanh HOANG XUAN, Professor
- Главный следователь: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
- Главный следователь: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicètre
- Главный следователь: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nîmes
- Главный следователь: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
- Главный следователь: Sylvie MAINGUY, Doctor
- Главный следователь: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
- Главный следователь: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Главный следователь: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
- Главный следователь: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
- Главный следователь: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
- Главный следователь: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
- Главный следователь: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
- Главный следователь: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
- Главный следователь: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
- Главный следователь: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
- Главный следователь: Michel TAZARTES, Doctor
- Главный следователь: Yves UTEZA, Doctor
- Главный следователь: Hatem ZEGHIDI, Doctor
- Главный следователь: Benoit BRIAT, Doctor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LT2420-PIV-CE-02/10
- N° RCB 2010-A00199-30 (Другой идентификатор: AFSSAPS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .