Avaliação da Satisfação em Relação ao Tratamento do Paciente com Doenças da Superfície Ocular (ESPOIR Ext)
2 de outubro de 2012 atualizado por: Laboratoires Thea
Estudo Multicêntrico Fase IV, 140 Pacientes Sofrendo de Disfunção das Glândulas Meibomianas.
Estudo multicêntrico, aberto, fase IV não controlada em 140 pacientes com disfunção das glândulas meibomianas.
Seu objetivo é coletar informações de pacientes e oftalmologistas especializados em superfície ocular e pálpebras para antecipar como o Blephasteam ® pode ser otimizado.
Este estudo envolve 2 visitas, visita de Inclusão, J0, depois visita de fim do estudo, D21.
Entre as duas visitas, os pacientes serão tratados com Blephasteam ® por 21 dias (até dois usos por dia) e preencherão um questionário a cada dois dias durante a primeira semana e depois uma vez por semana nas próximas duas semanas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU d'Amiens
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Bordeaux, França, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Dijon, França, 21000
- CHU de Dijon
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Hossegord, França, 40150
- 76 Allée des Pins Tranquilles
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Le Kremlin Bicêtre, França, 94270
- CHU de Bicêtre
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Lille, França, 59000
- Hôpital Claude Huriez
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Limoges, França, 87042
- Hopital Dupuytren
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Lyon, França, 69000
- Hôpital Edouard Heriot
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Marseille, França, 13000
- 433 bis rue Paradis
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Marseille, França, 13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
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Montferrier sur LEZ, França, 34980
- 67 chemin du Fescau
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Montpellier, França, 34000
- 60 place Jacques Mirouze
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Nancy, França, 54000
- 3 cours Leopold
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Nanterre, França, 92014
- Hôpital Max Fourestier
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Nice, França, 06000
- 4 avenue Baquis
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Nimes, França, 30029
- Centre Hospitalier de Nimes
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Paris, França, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
Paris, França, 75000
- 22 rue Beaujon
-
Paris, França, 75000
- Hôtel Dieu
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Paris, França, 75014
- 142 Boulevard de Montparnasse
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Paris, França, 75019
- Fondation Rothschild
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Puilboreau, França, 17138
- 26 rue du Moulin des justices
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Rennes, França, 35000
- Polyclinique Saint Laurent
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Saint Etienne, França, 42000
- CHU de Saint Etienne
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Strasbourg, França, 67000
- CHU Hospices Civils
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Tarbes, França, 65013
- Hopital de Tarbes
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Toulouse, França, 31300
- Clinique du Cours Dillion
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Tours, França, 37044
- CHU Bretonneau
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Vandoeuvre les Nancy, França, 54505
- Hopital Brabois Adulte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Consentimento informado assinado e datado.
- Macho ou fêmea até 4 anos.
- Doenças da Glândula Meibomiana conhecidas e tratadas e/ou Olho Seco relacionadas a DMGs estáveis há pelo menos um mês.
- Sem nenhuma patologia ativa que exija mudança nos tratamentos oculares no último mês antes da inclusão.
- Melhor acuidade visual corrigida para longe (AV) > 1/10
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
- Investigador principal: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Investigador principal: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
- Investigador principal: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
- Investigador principal: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
- Investigador principal: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Investigador principal: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
- Investigador principal: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
- Investigador principal: Hervé CHENAL, Doctor
- Investigador principal: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
- Investigador principal: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Investigador principal: Stephan FAUQUIER, Doctor
- Investigador principal: Denis FLORES, Doctor
- Investigador principal: Philippe GAIN, Professor, CHU de Saint Etienne
- Investigador principal: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Investigador principal: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Investigador principal: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de Nancy
- Investigador principal: Thanh HOANG XUAN, Professor
- Investigador principal: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
- Investigador principal: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicêtre
- Investigador principal: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nimes
- Investigador principal: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
- Investigador principal: Sylvie MAINGUY, Doctor
- Investigador principal: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
- Investigador principal: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Investigador principal: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
- Investigador principal: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
- Investigador principal: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
- Investigador principal: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
- Investigador principal: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
- Investigador principal: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
- Investigador principal: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
- Investigador principal: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
- Investigador principal: Michel TAZARTES, Doctor
- Investigador principal: Yves UTEZA, Doctor
- Investigador principal: Hatem ZEGHIDI, Doctor
- Investigador principal: Benoit BRIAT, Doctor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LT2420-PIV-CE-02/10
- N° RCB 2010-A00199-30 (Outro identificador: AFSSAPS)
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