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Évaluation de la satisfaction concernant la prise en charge par le patient des maladies de la surface oculaire (ESPOIR Ext)

2 octobre 2012 mis à jour par: Laboratoires Thea

Étude multicentrique de phase IV, 140 patients souffrant de dysfonctionnement des glandes de Meibomius.

Étude multicentrique, en ouvert, de phase IV non contrôlée chez 140 patients présentant un dysfonctionnement des glandes de Meibomius.

Son objectif est de Recueillir des informations auprès des patients et des ophtalmologistes spécialisés dans la surface oculaire et les paupières pour anticiper comment Blephasteam ® peut être optimisé.

Cette étude comporte 2 visites, visite d'Inclusion, J0, puis visite de fin d'étude, J21.

Entre les deux visites, les patients seront traités avec Blephasteam ® pendant 21 jours (jusqu'à deux utilisations par jour) et rempliront un questionnaire tous les deux jours pendant la première semaine puis une fois par semaine les deux semaines suivantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Bordeaux, France, 33000
        • Hôpital Pellegrin
      • Dijon, France, 21000
        • CHU de Dijon
      • Hossegord, France, 40150
        • 76 Allée des Pins Tranquilles
      • Le Kremlin Bicêtre, France, 94270
        • CHU de Bicêtre
      • Lille, France, 59000
        • Hôpital Claude Huriez
      • Limoges, France, 87042
        • Hopital Dupuytren
      • Lyon, France, 69000
        • Hôpital Edouard Heriot
      • Marseille, France, 13000
        • 433 bis rue Paradis
      • Marseille, France, 13000
        • Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
      • Montferrier sur LEZ, France, 34980
        • 67 chemin du Fescau
      • Montpellier, France, 34000
        • 60 place Jacques Mirouze
      • Nancy, France, 54000
        • 3 cours Leopold
      • Nanterre, France, 92014
        • Hôpital Max Fourestier
      • Nice, France, 06000
        • 4 avenue Baquis
      • Nimes, France, 30029
        • Centre Hospitalier de Nimes
      • Paris, France, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX
      • Paris, France, 75000
        • 22 rue Beaujon
      • Paris, France, 75000
        • Hôtel Dieu
      • Paris, France, 75014
        • 142 Boulevard de Montparnasse
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Puilboreau, France, 17138
        • 26 rue du Moulin des justices
      • Rennes, France, 35000
        • Polyclinique Saint Laurent
      • Saint Etienne, France, 42000
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, France, 67000
        • CHU Hospices Civils
      • Tarbes, France, 65013
        • Hopital de Tarbes
      • Toulouse, France, 31300
        • Clinique du Cours Dillion
      • Tours, France, 37044
        • CHU Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy, France, 54505
        • Hopital Brabois Adulte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Consentement éclairé signé et daté.
  • Mâle ou femelle jusqu'à 4 ans.
  • Maladies symptomatiques de la glande de Meibomius connues et traitées et/ou sécheresse oculaire liée à des DGM stables depuis au moins un mois.
  • Sans pathologie évolutive nécessitant un changement de traitement oculaire dans le dernier mois avant l'inclusion.
  • Meilleure acuité visuelle de loin corrigée (VA) > 1/10

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laboratoires Thea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
  • Chercheur principal: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
  • Chercheur principal: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
  • Chercheur principal: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
  • Chercheur principal: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
  • Chercheur principal: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
  • Chercheur principal: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
  • Chercheur principal: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
  • Chercheur principal: Hervé CHENAL, Doctor
  • Chercheur principal: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
  • Chercheur principal: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • Chercheur principal: Stephan FAUQUIER, Doctor
  • Chercheur principal: Denis FLORES, Doctor
  • Chercheur principal: Philippe GAIN, Professor, CHU de Saint Etienne
  • Chercheur principal: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
  • Chercheur principal: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
  • Chercheur principal: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de Nancy
  • Chercheur principal: Thanh HOANG XUAN, Professor
  • Chercheur principal: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
  • Chercheur principal: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicêtre
  • Chercheur principal: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nimes
  • Chercheur principal: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
  • Chercheur principal: Sylvie MAINGUY, Doctor
  • Chercheur principal: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
  • Chercheur principal: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
  • Chercheur principal: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
  • Chercheur principal: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
  • Chercheur principal: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
  • Chercheur principal: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
  • Chercheur principal: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
  • Chercheur principal: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
  • Chercheur principal: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
  • Chercheur principal: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
  • Chercheur principal: Michel TAZARTES, Doctor
  • Chercheur principal: Yves UTEZA, Doctor
  • Chercheur principal: Hatem ZEGHIDI, Doctor
  • Chercheur principal: Benoit BRIAT, Doctor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2010

Première publication (Estimation)

26 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LT2420-PIV-CE-02/10
  • N° RCB 2010-A00199-30 (Autre identifiant: AFSSAPS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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