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Valutazione della soddisfazione per quanto riguarda la gestione del paziente delle malattie della superficie oculare (ESPOIR Ext)

2 ottobre 2012 aggiornato da: Laboratoires Thea

Studio multicentrico di fase IV, 140 pazienti affetti da disfunzione delle ghiandole di Meibomio.

Studio multicentrico, in aperto, fase IV non controllata in 140 pazienti con disfunzione delle ghiandole di Meibomio.

Il suo obiettivo è quello di raccogliere informazioni da pazienti e oftalmologi specializzati in superficie oculare e palpebre per anticipare come Blephasteam ® può essere ottimizzato.

Questo studio prevede 2 visite, visita di Inclusione, J0, poi visita di fine studio, D21.

Tra le due visite i pazienti saranno trattati con Blephasteam ® per 21 giorni (fino a due usi al giorno) e completeranno un questionario ogni due giorni durante la prima settimana e poi una volta alla settimana nelle due settimane successive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU D'amiens
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Hôpital Pellegrin
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU de DIJON
      • Hossegord, Francia, 40150
        • 76 Allée des Pins Tranquilles
      • Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94270
        • CHU de Bicêtre
      • Lille, Francia, 59000
        • Hopital Claude Huriez
      • Limoges, Francia, 87042
        • Hôpital Dupuytren
      • Lyon, Francia, 69000
        • Hopital Edouard Heriot
      • Marseille, Francia, 13000
        • 433 bis rue Paradis
      • Marseille, Francia, 13000
        • Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
      • Montferrier sur LEZ, Francia, 34980
        • 67 chemin du Fescau
      • Montpellier, Francia, 34000
        • 60 place Jacques Mirouze
      • Nancy, Francia, 54000
        • 3 cours Leopold
      • Nanterre, Francia, 92014
        • Hôpital Max Fourestier
      • Nice, Francia, 06000
        • 4 avenue Baquis
      • Nimes, Francia, 30029
        • Centre Hospitalier de Nîmes
      • Paris, Francia, 75012
        • C.H.N.O des XV-XX
      • Paris, Francia, 75000
        • 22 rue Beaujon
      • Paris, Francia, 75000
        • Hotel Dieu
      • Paris, Francia, 75014
        • 142 Boulevard de Montparnasse
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Puilboreau, Francia, 17138
        • 26 rue du Moulin des justices
      • Rennes, Francia, 35000
        • Polyclinique Saint Laurent
      • Saint Etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • CHU Hospices Civils
      • Tarbes, Francia, 65013
        • Hopital de Tarbes
      • Toulouse, Francia, 31300
        • Clinique du Cours Dillion
      • Tours, Francia, 37044
        • Chu Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54505
        • Hopital Brabois Adulte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Consenso informato firmato e datato.
  • Maschio o femmina fino a 4 anni.
  • Malattie sintomatiche della ghiandola di Meibomio conosciute e trattate e/o secchezza oculare correlata a MGD stabili da almeno un mese.
  • Senza alcuna patologia attiva che richieda un cambiamento nei trattamenti oculari nell'ultimo mese prima dell'inclusione.
  • Migliore acuità visiva da lontano corretta (VA) > 1/10

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratoires Thea

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
  • Investigatore principale: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
  • Investigatore principale: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
  • Investigatore principale: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
  • Investigatore principale: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
  • Investigatore principale: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
  • Investigatore principale: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
  • Investigatore principale: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
  • Investigatore principale: Hervé CHENAL, Doctor
  • Investigatore principale: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
  • Investigatore principale: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • Investigatore principale: Stephan FAUQUIER, Doctor
  • Investigatore principale: Denis FLORES, Doctor
  • Investigatore principale: Philippe GAIN, Professor, CHU de Saint Etienne
  • Investigatore principale: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
  • Investigatore principale: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
  • Investigatore principale: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de Nancy
  • Investigatore principale: Thanh HOANG XUAN, Professor
  • Investigatore principale: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
  • Investigatore principale: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicêtre
  • Investigatore principale: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nîmes
  • Investigatore principale: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
  • Investigatore principale: Sylvie MAINGUY, Doctor
  • Investigatore principale: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
  • Investigatore principale: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
  • Investigatore principale: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
  • Investigatore principale: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
  • Investigatore principale: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
  • Investigatore principale: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
  • Investigatore principale: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
  • Investigatore principale: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
  • Investigatore principale: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
  • Investigatore principale: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
  • Investigatore principale: Michel TAZARTES, Doctor
  • Investigatore principale: Yves UTEZA, Doctor
  • Investigatore principale: Hatem ZEGHIDI, Doctor
  • Investigatore principale: Benoit BRIAT, Doctor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LT2420-PIV-CE-02/10
  • N° RCB 2010-A00199-30 (Altro identificatore: AFSSAPS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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