Evaluatie van de tevredenheid over de behandeling van oogoppervlakziekten door de patiënt (ESPOIR Ext)
2 oktober 2012 bijgewerkt door: Laboratoires Thea
Fase IV multicentrische studie, 140 patiënten die lijden aan disfunctie van de klieren van Meibom.
Multicentrische studie, open label, ongecontroleerde fase IV bij 140 patiënten met disfunctie van de klieren van Meibom.
Het doel is om informatie te verzamelen van patiënten en oogartsen die gespecialiseerd zijn in oogoppervlak en oogleden om te anticiperen op hoe Blephasteam ® kan worden geoptimaliseerd.
Deze studie omvat 2 bezoeken, bezoek van Inclusie, J0, dan bezoek aan einde van studie, D21.
Tussen de twee bezoeken door zullen de patiënten gedurende 21 dagen met Blephasteam® worden behandeld (maximaal twee keer per dag) en gedurende de eerste week om de twee dagen een vragenlijst invullen en de volgende twee weken eenmaal per week.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU d'Amiens
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU de Dijon
-
Hossegord, Frankrijk, 40150
- 76 Allée des Pins Tranquilles
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrijk, 94270
- CHU de Bicêtre
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- Hôpital Edouard Heriot
-
Marseille, Frankrijk, 13000
- 433 bis rue Paradis
-
Marseille, Frankrijk, 13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
Montferrier sur LEZ, Frankrijk, 34980
- 67 chemin du Fescau
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- 60 place Jacques Mirouze
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- 3 cours Leopold
-
Nanterre, Frankrijk, 92014
- Hôpital Max Fourestier
-
Nice, Frankrijk, 06000
- 4 avenue Baquis
-
Nimes, Frankrijk, 30029
- Centre Hospitalier de Nimes
-
Paris, Frankrijk, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
Paris, Frankrijk, 75000
- 22 rue Beaujon
-
Paris, Frankrijk, 75000
- Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrijk, 75014
- 142 Boulevard de Montparnasse
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Rothschild
-
Puilboreau, Frankrijk, 17138
- 26 rue du Moulin des justices
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Polyclinique Saint Laurent
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- CHU Hospices Civils
-
Tarbes, Frankrijk, 65013
- Hopital de Tarbes
-
Toulouse, Frankrijk, 31300
- Clinique du Cours Dillion
-
Tours, Frankrijk, 37044
- CHU Bretonneau
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54505
- Hopital Brabois Adulte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
- Man of vrouw tot 4 jaar.
- Bekende en behandelde symptomatische aandoeningen van de klier van Meibom en/of droge ogen gerelateerd aan MGD's stabiel sinds minstens een maand.
- Zonder enige actieve pathologie die een verandering in oculaire behandelingen vereist in de laatste maand vóór opname.
- Best gecorrigeerde verre gezichtsscherpte (VA) > 1/10
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
- Hoofdonderzoeker: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Hoofdonderzoeker: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
- Hoofdonderzoeker: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
- Hoofdonderzoeker: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
- Hoofdonderzoeker: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Hoofdonderzoeker: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
- Hoofdonderzoeker: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
- Hoofdonderzoeker: Hervé CHENAL, Doctor
- Hoofdonderzoeker: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
- Hoofdonderzoeker: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Hoofdonderzoeker: Stephan FAUQUIER, Doctor
- Hoofdonderzoeker: Denis FLORES, Doctor
- Hoofdonderzoeker: Philippe GAIN, Professor, CHU de Saint Etienne
- Hoofdonderzoeker: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Hoofdonderzoeker: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Hoofdonderzoeker: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de Nancy
- Hoofdonderzoeker: Thanh HOANG XUAN, Professor
- Hoofdonderzoeker: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
- Hoofdonderzoeker: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicêtre
- Hoofdonderzoeker: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nimes
- Hoofdonderzoeker: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
- Hoofdonderzoeker: Sylvie MAINGUY, Doctor
- Hoofdonderzoeker: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
- Hoofdonderzoeker: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Hoofdonderzoeker: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
- Hoofdonderzoeker: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
- Hoofdonderzoeker: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
- Hoofdonderzoeker: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
- Hoofdonderzoeker: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
- Hoofdonderzoeker: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
- Hoofdonderzoeker: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
- Hoofdonderzoeker: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
- Hoofdonderzoeker: Michel TAZARTES, Doctor
- Hoofdonderzoeker: Yves UTEZA, Doctor
- Hoofdonderzoeker: Hatem ZEGHIDI, Doctor
- Hoofdonderzoeker: Benoit BRIAT, Doctor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LT2420-PIV-CE-02/10
- N° RCB 2010-A00199-30 (Andere identificatie: AFSSAPS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .