Utvärdering av tillfredsställelse när det gäller patientens hantering av ögonsjukdomar (ESPOIR Ext)
2 oktober 2012 uppdaterad av: Laboratoires Thea
Fas IV multicentrisk studie, 140 patienter som lider av meibomisk körtlar dysfunktion.
Multicentrisk studie, öppen, okontrollerad fas IV hos 140 patienter med dysfunktion av meibomiska körtlar.
Dess mål är att samla in information från patienter och ögonläkare specialiserade på okulär yta och ögonlock för att förutse hur Blephasteam ® kan optimeras.
Denna studie omfattar 2 besök, besök av Inclusion, J0, sedan studiebesöket, D21.
Mellan de två besöken kommer patienter att behandlas med Blephasteam ® i 21 dagar (upp till två användningar per dag) och fylla i ett frågeformulär varannan dag under den första veckan och sedan en gång i veckan de kommande två veckorna.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU d'Amiens
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU de Dijon
-
Hossegord, Frankrike, 40150
- 76 Allée des Pins Tranquilles
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94270
- CHU de Bicêtre
-
Lille, Frankrike, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Hôpital Edouard Heriot
-
Marseille, Frankrike, 13000
- 433 bis rue Paradis
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
Montferrier sur LEZ, Frankrike, 34980
- 67 chemin du Fescau
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- 60 place Jacques Mirouze
-
Nancy, Frankrike, 54000
- 3 cours Leopold
-
Nanterre, Frankrike, 92014
- Hôpital Max Fourestier
-
Nice, Frankrike, 06000
- 4 avenue Baquis
-
Nimes, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier de Nimes
-
Paris, Frankrike, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
Paris, Frankrike, 75000
- 22 rue Beaujon
-
Paris, Frankrike, 75000
- Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrike, 75014
- 142 Boulevard de Montparnasse
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Rothschild
-
Puilboreau, Frankrike, 17138
- 26 rue du Moulin des justices
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Polyclinique Saint Laurent
-
Saint Etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- CHU Hospices Civils
-
Tarbes, Frankrike, 65013
- Hopital de Tarbes
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- Clinique du Cours Dillion
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU Bretonneau
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54505
- Hopital Brabois Adulte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- Undertecknat och daterat informerat samtycke.
- Man eller kvinna upp till 4 år.
- Kända och behandlade symtomatiska Meibomian Gland-sjukdomar och/eller torra ögon relaterade till MGD stabila sedan minst en månad.
- Utan någon aktiv patologi som kräver en förändring av okulära behandlingar under den senaste månaden före inkludering.
- Bäst korrigerad fjärrsynskärpa (VA) > 1/10
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
- Huvudutredare: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Huvudutredare: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
- Huvudutredare: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
- Huvudutredare: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
- Huvudutredare: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Huvudutredare: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
- Huvudutredare: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
- Huvudutredare: Hervé CHENAL, Doctor
- Huvudutredare: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
- Huvudutredare: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Huvudutredare: Stephan FAUQUIER, Doctor
- Huvudutredare: Denis FLORES, Doctor
- Huvudutredare: Philippe GAIN, Professor, CHU de Saint Etienne
- Huvudutredare: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Huvudutredare: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Huvudutredare: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de Nancy
- Huvudutredare: Thanh HOANG XUAN, Professor
- Huvudutredare: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
- Huvudutredare: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicêtre
- Huvudutredare: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nimes
- Huvudutredare: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
- Huvudutredare: Sylvie MAINGUY, Doctor
- Huvudutredare: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
- Huvudutredare: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Huvudutredare: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
- Huvudutredare: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
- Huvudutredare: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
- Huvudutredare: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
- Huvudutredare: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
- Huvudutredare: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
- Huvudutredare: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
- Huvudutredare: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
- Huvudutredare: Michel TAZARTES, Doctor
- Huvudutredare: Yves UTEZA, Doctor
- Huvudutredare: Hatem ZEGHIDI, Doctor
- Huvudutredare: Benoit BRIAT, Doctor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LT2420-PIV-CE-02/10
- N° RCB 2010-A00199-30 (Annan identifierare: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .