환자의 안구 표면 질환 관리에 대한 만족도 평가 (ESPOIR Ext)
2012년 10월 2일 업데이트: Laboratoires Thea
4상 다기관 연구, 마이봄샘 기능 부전 환자 140명
마이봄샘 기능 장애가 있는 140명의 환자를 대상으로 한 다기관 연구, 공개 라벨, 통제되지 않은 4상 .
그것의 목표는 Blephasteam ®이 어떻게 최적화될 수 있는지 예상하기 위해 안구 표면과 눈꺼풀을 전문으로 하는 환자와 안과 의사로부터 정보를 수집하는 것입니다.
이 연구는 2회 방문, 포함 방문(J0), 연구 종료 방문(D21)을 포함합니다.
두 번의 방문 사이에 환자는 Blephasteam ® 으로 21일 동안(하루 최대 2회 사용) 치료를 받고 첫 주에는 이틀마다, 다음 2주에는 일주일에 한 번 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU d'Amiens
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Hopital Pellegrin
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU de Dijon
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Hossegord, 프랑스, 40150
- 76 Allée des Pins Tranquilles
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Le Kremlin Bicêtre, 프랑스, 94270
- CHU de Bicêtre
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Lille, 프랑스, 59000
- Hôpital Claude Huriez
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Limoges, 프랑스, 87042
- Hopital Dupuytren
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Lyon, 프랑스, 69000
- Hopital Edouard HERIOT
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Marseille, 프랑스, 13000
- 433 bis rue Paradis
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Marseille, 프랑스, 13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
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Montferrier sur LEZ, 프랑스, 34980
- 67 chemin du Fescau
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Montpellier, 프랑스, 34000
- 60 place Jacques Mirouze
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Nancy, 프랑스, 54000
- 3 cours Leopold
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Nanterre, 프랑스, 92014
- Hôpital Max Fourestier
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Nice, 프랑스, 06000
- 4 avenue Baquis
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Nimes, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier de Nîmes
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Paris, 프랑스, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
Paris, 프랑스, 75000
- 22 rue Beaujon
-
Paris, 프랑스, 75000
- Hotel Dieu
-
Paris, 프랑스, 75014
- 142 Boulevard de Montparnasse
-
Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Rothschild
-
Puilboreau, 프랑스, 17138
- 26 rue du Moulin des justices
-
Rennes, 프랑스, 35000
- Polyclinique Saint Laurent
-
Saint Etienne, 프랑스, 42000
- Chu de Saint Etienne
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- CHU Hospices Civils
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Tarbes, 프랑스, 65013
- Hopital de Tarbes
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Toulouse, 프랑스, 31300
- Clinique du Cours Dillion
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU Bretonneau
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54505
- Hopital Brabois Adulte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서.
- 4세 이하의 남성 또는 여성.
- 마이봄선 질환 및/또는 MGD와 관련된 안구 건조증은 적어도 한 달 동안 안정적으로 알려지고 치료되었습니다.
- 포함 전 마지막 달 내에 안구 치료의 변경을 요구하는 활성 병리가 없음.
- 최대 교정 원거리 시력(VA) > 1/10
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
- 수석 연구원: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- 수석 연구원: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
- 수석 연구원: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de STRASBOURG
- 수석 연구원: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
- 수석 연구원: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- 수석 연구원: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
- 수석 연구원: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
- 수석 연구원: Hervé CHENAL, Doctor
- 수석 연구원: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
- 수석 연구원: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- 수석 연구원: Stephan FAUQUIER, Doctor
- 수석 연구원: Denis FLORES, Doctor
- 수석 연구원: Philippe GAIN, Professor, Chu de Saint Etienne
- 수석 연구원: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- 수석 연구원: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- 수석 연구원: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de Nancy
- 수석 연구원: Thanh HOANG XUAN, Professor
- 수석 연구원: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
- 수석 연구원: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicètre
- 수석 연구원: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nîmes
- 수석 연구원: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
- 수석 연구원: Sylvie MAINGUY, Doctor
- 수석 연구원: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
- 수석 연구원: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- 수석 연구원: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
- 수석 연구원: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
- 수석 연구원: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
- 수석 연구원: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
- 수석 연구원: Jean François ROULAND, Professor, Chu De Lille
- 수석 연구원: Pierre LABALETTE, Professor, Chu De Lille
- 수석 연구원: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
- 수석 연구원: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de STRASBOURG
- 수석 연구원: Michel TAZARTES, Doctor
- 수석 연구원: Yves UTEZA, Doctor
- 수석 연구원: Hatem ZEGHIDI, Doctor
- 수석 연구원: Benoit BRIAT, Doctor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LT2420-PIV-CE-02/10
- N° RCB 2010-A00199-30 (기타 식별자: AFSSAPS)
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눈꺼풀 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국