Evaluering av tilfredshet med pasientens behandling av øyeoverflatesykdommer (ESPOIR Ext)
2. oktober 2012 oppdatert av: Laboratoires Thea
Fase IV multisentrisk studie, 140 pasienter som lider av meibomiske kjertler dysfunksjon.
Multisentrisk studie, åpen, ukontrollert fase IV hos 140 pasienter med meibomske kjertler dysfunksjon.
Målet er å samle informasjon fra pasienter og øyeleger som er spesialiserte på okulær overflate og øyelokk for å forutse hvordan Blephasteam ® kan optimaliseres.
Denne studien involverer 2 besøk, besøk av inkludering, J0, deretter slutt på studiebesøk, D21.
Mellom de to besøkene vil pasienter bli behandlet med Blephasteam ® i 21 dager (opptil to ganger daglig) og fylle ut et spørreskjema annenhver dag i løpet av den første uken og deretter en gang i uken de neste to ukene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU d'Amiens
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU de Dijon
-
Hossegord, Frankrike, 40150
- 76 Allée des Pins Tranquilles
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94270
- CHU de Bicêtre
-
Lille, Frankrike, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Hôpital Edouard Heriot
-
Marseille, Frankrike, 13000
- 433 bis rue Paradis
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
Montferrier sur LEZ, Frankrike, 34980
- 67 chemin du Fescau
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- 60 place Jacques Mirouze
-
Nancy, Frankrike, 54000
- 3 cours Leopold
-
Nanterre, Frankrike, 92014
- Hôpital Max Fourestier
-
Nice, Frankrike, 06000
- 4 avenue Baquis
-
Nimes, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier de Nimes
-
Paris, Frankrike, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
Paris, Frankrike, 75000
- 22 rue Beaujon
-
Paris, Frankrike, 75000
- Hotel Dieu
-
Paris, Frankrike, 75014
- 142 Boulevard de Montparnasse
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Rothschild
-
Puilboreau, Frankrike, 17138
- 26 rue du Moulin des justices
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Polyclinique Saint Laurent
-
Saint Etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- CHU Hospices Civils
-
Tarbes, Frankrike, 65013
- Hopital de Tarbes
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- Clinique du Cours Dillion
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU Bretonneau
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54505
- Hopital Brabois Adulte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- Signert og datert informert samtykke.
- Mann eller kvinne opptil 4 år.
- Kjente og behandlede symptomatiske Meibomian-kjertelsykdommer og/eller tørre øyne relatert til MGD-er som er stabile i minst en måned.
- Uten noen aktiv patologi som krever endring i øyebehandlinger i løpet av den siste måneden før inkludering.
- Best korrigert fjernsynsstyrke (VA) > 1/10
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
- Hovedetterforsker: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Hovedetterforsker: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
- Hovedetterforsker: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
- Hovedetterforsker: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
- Hovedetterforsker: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Hovedetterforsker: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
- Hovedetterforsker: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
- Hovedetterforsker: Hervé CHENAL, Doctor
- Hovedetterforsker: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
- Hovedetterforsker: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Hovedetterforsker: Stephan FAUQUIER, Doctor
- Hovedetterforsker: Denis FLORES, Doctor
- Hovedetterforsker: Philippe GAIN, Professor, CHU de Saint Etienne
- Hovedetterforsker: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Hovedetterforsker: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Hovedetterforsker: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de Nancy
- Hovedetterforsker: Thanh HOANG XUAN, Professor
- Hovedetterforsker: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
- Hovedetterforsker: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicêtre
- Hovedetterforsker: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nimes
- Hovedetterforsker: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
- Hovedetterforsker: Sylvie MAINGUY, Doctor
- Hovedetterforsker: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
- Hovedetterforsker: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Hovedetterforsker: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
- Hovedetterforsker: Pierre Jean PISELLA, Professor, Chu De Tours
- Hovedetterforsker: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
- Hovedetterforsker: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
- Hovedetterforsker: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
- Hovedetterforsker: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
- Hovedetterforsker: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
- Hovedetterforsker: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
- Hovedetterforsker: Michel TAZARTES, Doctor
- Hovedetterforsker: Yves UTEZA, Doctor
- Hovedetterforsker: Hatem ZEGHIDI, Doctor
- Hovedetterforsker: Benoit BRIAT, Doctor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LT2420-PIV-CE-02/10
- N° RCB 2010-A00199-30 (Annen identifikator: AFSSAPS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .