Tyytyväisyyden arviointi potilaan silmänpinnan sairauksien hoitoon (ESPOIR Ext)
tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: Laboratoires Thea
IV vaiheen monikeskustutkimus, 140 potilasta, jotka kärsivät meibomin rauhasten toimintahäiriöstä.
Monikeskinen tutkimus, avoin, kontrolloimaton vaihe IV 140 potilaalla, joilla oli meibomian rauhasten toimintahäiriö.
Sen tavoitteena on kerätä tietoja potilailta ja silmälääkäreiltä, jotka ovat erikoistuneet silmän pintaan ja silmäluomiin, jotta voidaan ennakoida, kuinka Blephasteam ® voidaan optimoida.
Tämä tutkimus sisältää 2 käyntiä, inkluusiokäynti, J0, sitten opintovierailu, D21.
Kahden käynnin välillä potilaita hoidetaan Blephasteam ® -hoidolla 21 päivän ajan (enintään kaksi käyttökertaa päivässä) ja kyselylomake täytetään kahden päivän välein ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kerran viikossa seuraavien kahden viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU d'Amiens
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU de Dijon
-
Hossegord, Ranska, 40150
- 76 Allée des Pins Tranquilles
-
Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94270
- CHU de Bicêtre
-
Lille, Ranska, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Ranska, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lyon, Ranska, 69000
- Hôpital Edouard Heriot
-
Marseille, Ranska, 13000
- 433 bis rue Paradis
-
Marseille, Ranska, 13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
Montferrier sur LEZ, Ranska, 34980
- 67 chemin du Fescau
-
Montpellier, Ranska, 34000
- 60 place Jacques Mirouze
-
Nancy, Ranska, 54000
- 3 cours Leopold
-
Nanterre, Ranska, 92014
- Hôpital Max Fourestier
-
Nice, Ranska, 06000
- 4 avenue Baquis
-
Nimes, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier de Nimes
-
Paris, Ranska, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
-
Paris, Ranska, 75000
- 22 rue Beaujon
-
Paris, Ranska, 75000
- Hôtel Dieu
-
Paris, Ranska, 75014
- 142 Boulevard de Montparnasse
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Rothschild
-
Puilboreau, Ranska, 17138
- 26 rue du Moulin des justices
-
Rennes, Ranska, 35000
- Polyclinique Saint Laurent
-
Saint Etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- CHU Hospices Civils
-
Tarbes, Ranska, 65013
- Hopital de Tarbes
-
Toulouse, Ranska, 31300
- Clinique du Cours Dillion
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Bretonneau
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54505
- Hopital Brabois Adulte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
- Uros tai naaras enintään 4-vuotiaille.
- Tunnetut ja hoidetut oireelliset Meibomin rauhassairaudet ja/tai MGD:hen liittyvät silmän kuivuminen ovat pysyneet vakaana vähintään kuukauden ajan.
- Ilman aktiivista patologiaa, joka vaatii muutosta silmähoitoihin viimeisen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
- Paras korjattu kaukonäkötarkkuus (VA) > 1/10
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Paul ADENIS, Professor, Hopital Dupuytren Limoges
- Päätutkija: Isabelle BADELLON, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Päätutkija: Vincent BORDERIE, Professor, CHNO des Quinze-Vingts
- Päätutkija: Tristan BOURCIER, Professor, CHU de Strasbourg
- Päätutkija: Jean Louis BOURGES, Doctor, Hotel Dieu Paris
- Päätutkija: Dominique BREMOND GIGNAC, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Päätutkija: Carole BURILLON, Professor, Hopital Edouard Heriot Lyon
- Päätutkija: Philippe CAZEMIND, Doctor, Clinique du Cours Dillion
- Päätutkija: Hervé CHENAL, Doctor
- Päätutkija: Joseph COLIN, Professor, University Hospital, Bordeaux
- Päätutkija: Catherine CREUZOT GARCHER, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Päätutkija: Stephan FAUQUIER, Doctor
- Päätutkija: Denis FLORES, Doctor
- Päätutkija: Philippe GAIN, Professor, CHU de Saint Etienne
- Päätutkija: Olivier Galatoire, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Päätutkija: Damien GATINEL, Doctor, Fondation Rothschild Paris
- Päätutkija: Jean Luc GEORGES, Professor, CHU de Nancy
- Päätutkija: Thanh HOANG XUAN, Professor
- Päätutkija: Philippe IMBERT, Doctor, Polyclinique du Parc
- Päätutkija: Marc LABETOULLE, Professor, CH de Bicêtre
- Päätutkija: Karim LAOUAR, Doctor, Centre Hospitalier de Nimes
- Päätutkija: Sylvie MAES CASTELLARIN, Doctor, Hopital de Tarbes
- Päätutkija: Sylvie MAINGUY, Doctor
- Päätutkija: Claire MEURIOT TUIL, Doctor
- Päätutkija: Solange MILAZZO, Professor, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Päätutkija: Bruno MORTEMOUSQUE, Doctor, University Hospital, Bordeaux
- Päätutkija: Pierre Jean PISELLA, Professor, CHU de Tours
- Päätutkija: Pierre Yves ROBERT, Professor, University Hospital, Limoges
- Päätutkija: Stephane RONCIN, Doctor, Polyclinique Saint Laurent
- Päätutkija: Jean François ROULAND, Professor, CHU de Lille
- Päätutkija: Pierre LABALETTE, Professor, CHU de Lille
- Päätutkija: Frank ROUX, Doctor, Hia Laveran
- Päätutkija: Claude SPEEG, ¨Professor, CHU de Strasbourg
- Päätutkija: Michel TAZARTES, Doctor
- Päätutkija: Yves UTEZA, Doctor
- Päätutkija: Hatem ZEGHIDI, Doctor
- Päätutkija: Benoit BRIAT, Doctor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LT2420-PIV-CE-02/10
- N° RCB 2010-A00199-30 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .