尿路移行上皮癌における Cyr61 の発現と効果
2010年10月5日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital
「CCN」ファミリーのメンバーであるシステインリッチ61（Cyr61）は、細胞の遊走、増殖、アポトーシス、血管新生、細胞接着、遊走、増殖、生存、分化、アポトーシス、血管新生、細胞外マトリックスの産生を調節します。
多くの臓器や組織のがんにおける異常な Cyr61 発現と強い相関関係が証拠によって示されています。
しかし、台湾で最も一般的な尿路癌である移行上皮癌 (TCC) における Cyr61 の発現と効果は未発見のままです。
他の癌におけるCyr61に関する以前の研究に基づいて、研究者らは、Cyr61がTCC細胞の増殖と移動を媒介する可能性があると仮説を立てています。病気の進行と再発に関連しています。
そこで研究者らは、TCCの病因におけるCyr61の役割を研究するためにこのプロジェクトを実施した。
研究者らは、我々の施設で治療を受けたTCC患者の病歴を遡及的に調査する予定である。
手術サンプルの Cyr61 免疫組織化学的染色が実行されます。
TCCのCyr61発現と患者の臨床経過との相関を調査する予定である。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
- 患者: 包含基準に示されているとおり
- 手術標本 手術を受けた TCC 患者の手術標本が収集されます。 サンプルは腫瘍細胞の存在について組織学的に検査されます。 患者の記録を知らされていない独立した病理学者が組織学的検査を実施します。 腫瘍の悪性度は細胞学的特徴に基づいて決定されます。 Mostofiらによって提案されているように、TCCには3つのグレードがあります。世界保健機関の米国膀胱腫瘍登録にも採用されています。 これらは退形成の程度に基づいています。グレード 1 の腫瘍は軽度の細胞学的異型とまれな有糸分裂を示します。グレード 2 の腫瘍は、中程度の細胞学的異型性と有糸分裂像の存在を示します。グレード 3 の腫瘍は、重度の細胞学的異型性と頻繁な有糸分裂像を示します。 リンパ節転移、リンパ管浸潤、静脈浸潤は病理報告と画像検査によって評価されます。 TCC の臨床病期分類は、米国がん病期分類に関する米国合同委員会 (AJCC) の TNM システムに基づいています。
- 免疫組織化学的染色 Cyr61 免疫組織化学的染色のために、パラフィン包埋、ホルマリン固定手術標本を収集しました。 熱誘発エピトープ回復は、圧力鍋と TRIS バッファー (pH 9.0) を使用して 2 分間実行されます。 それらを 15 分間放冷し、蒸留水で 2 回、PBS で 5 分間すすぎます。 次いで、切片を０．５％水素ペルオキシダーゼ／ＰＢＳで室温で２０分間処理して、内因性ペルオキシダーゼをブロックする。 その後、これらを10％正常ヤギ血清で室温で30分間ブロックし、ポリクローナル抗Cyr61抗体（カリフォルニア州サンタクルーズ）とともに4℃で一晩インキュベートします。 特定の抗体はネガティブコントロールとしてセクションでは省略されます。 切片は PBS/0.2% で 3 回洗浄されます。 Triton X-100 で 10 分間インキュベートし、翌日、ビオチン結合二次抗体 (DAKO、カリフォルニア州カーピンテリア) とともに室温で 1 時間インキュベートしました。 次に、それらをアビジン-ビオチン-ペルオキシダーゼ試薬 (DAKO) とともに室温でさらに 1 時間インキュベートします。 PBS/0.2%で3回洗浄した後 Triton X-100 を各 10 分間処理すると、切片上の反応がジアミノベンジジン色素原を含むペルオキシダーゼ基質 (DAKO) で検出されます。 スライドはヘマトキシリンで対比染色されます。 腫瘍細胞の >50% が陽性に染色されている場合、標本は「陽性」としてグループ化されます。 他のすべての染色結果は陰性とみなされます。
- 統計分析 統計分析の場合、P 値は両側パラメトリック スチューデント t 検定に基づいています。 少なくとも 3 つの独立した実験セットに基づく <0.05 の P 値は、統計的に有意であると考えられます。 プロジェクトの臨床セットでは、カイ二乗検定とスチューデントの t 検定を使用して、Cyr61 発現と単一の臨床因子 (年齢、性別、病理、およびグレード) の関連性を研究します。 Cyr61 発現が陽性または陰性の患者のカプランマイヤー生存曲線がプロットされ、ログランク検定が 2 つの生存曲線の同等性を比較するために使用されます。 Cox 比例ハザード モデルも、臨床的特徴、生存、および Cyr61 の発現を相関付けるために開発されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei
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Banciao City、Taipei、台湾、220
- 募集
- Far Eastern Memorial Hospital
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コンタクト：
- Chun-Fu Lai, M.D.
- 電話番号：1163 +886-2-89667000
- メール：s821052@yahoo.com.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
我々は、2004年から2008年にかけて極東記念病院と国立台湾大学病院で手術を受けたTCCの成人患者（18歳以上）を遡及的に検討する。
説明
包含基準:
- 2004年から2008年までに極東記念病院および国立台湾大学病院で手術を受けたTCCの成人患者(18歳以上)全員。
除外基準:
- 参加を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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低Cyr61
患者の TCC 腫瘍における Cyr61 免疫組織化学的染色が低い
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高Cyr61
患者の TCC 腫瘍における高い Cyr61 免疫組織化学的染色
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の生存
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chun-Fu Lai, M.D.、Far Eastern Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月5日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。