- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01189838
Экспрессия и эффект Cyr61 при переходно-клеточной карциноме мочевыводящих путей
5 октября 2010 г. обновлено: Far Eastern Memorial Hospital
Богатый цистеином 61 (Cyr61), член семейства «CCN», регулирует клеточную миграцию, пролиферацию, апоптоз и ангиогенез, клеточную адгезию, миграцию, пролиферацию, выживание, дифференцировку, апоптоз, ангиогенез и продукцию внеклеточного матрикса.
Имеющиеся данные показывают сильную корреляцию аберрантной экспрессии Cyr61 при раке многих органов и тканей.
Однако экспрессия и эффект Cyr61 при переходно-клеточной карциноме (TCC), наиболее распространенном раке мочевыводящих путей на Тайване, остаются неизученными.
Основываясь на предыдущих исследованиях Cyr61 при других видах рака, исследователи предполагают, что Cyr61 может опосредовать пролиферацию и миграцию клеток TCC; связаны с прогрессированием заболевания и рецидивами.
Таким образом, исследователи проводят этот проект для изучения роли Cyr61 в патогенезе TCC.
Исследователи ретроспективно изучат историю болезни пациентов с ПКР, лечившихся в наших институтах.
Будет проведено иммуногистохимическое окрашивание их хирургических образцов Cyr61.
Будет исследована корреляция экспрессии Cyr61 TCC и клинических курсов пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Пациенты: как показано в критериях включения
- Хирургические образцы Будут собраны хирургические образцы от включенных пациентов с ПКР, перенесших операцию. Образцы будут исследованы гистологически на наличие опухолевых клеток. Независимые патологоанатомы, которым не известны истории болезни пациентов, проведут гистологические исследования. Степень опухоли определяют на основании цитологических признаков. Существует три степени TCC, предложенные Mostofi et al. и принят Американским регистром опухолей мочевого пузыря Всемирной организации здравоохранения. Они основаны на степени анаплазии: опухоли степени 1 демонстрируют умеренную цитологическую атипию и редкие митозы; Опухоли 2 степени демонстрируют умеренную цитологическую атипичность и наличие митотических фигур; и опухоли степени 3 демонстрируют тяжелую цитологическую атипию и частые митотические фигуры. Метастазы в лимфатические узлы, лимфатическую инвазию и венозную инвазию будут оцениваться с помощью отчетов о патологии и изучения изображений. Клиническая стадия TCC основана на системе TNM Американского объединенного комитета по определению стадии рака (AJCC).
- Иммуногистохимическое окрашивание Для иммуногистохимического окрашивания Cyr61 собирали хирургические образцы, залитые парафином и фиксированные формалином. Индуцированный нагреванием поиск эпитопа будет выполняться с помощью скороварки и ТРИС-буфера (рН 9,0) в течение 2 мин. Им дают остыть в течение 15 минут, дважды промывают в дистиллированной воде и в PBS в течение 5 минут. Затем срезы обрабатывают 0,5% раствором пероксидазы водорода/PBS в течение 20 минут при комнатной температуре, чтобы заблокировать эндогенную пероксидазу. Затем их блокируют 10% нормальной козьей сывороткой в течение 30 минут при комнатной температуре, а затем инкубируют с поликлональным антителом против Cyr61 (Санта-Крус, Калифорния) при 4°C в течение ночи. Специфические антитела будут опущены в разделах в качестве отрицательного контроля. Срезы трижды промывают в PBS/0,2%. Triton X-100 в течение 10 минут и инкубировали с биотин-конъюгированными вторичными антителами (DAKO, Carpinteria, CA) в течение 1 часа при комнатной температуре на следующий день. Затем их инкубируют с реагентом авидин-биотин-пероксидаза (DAKO) еще 1 час при комнатной температуре. После трех промывок в PBS/0,2% Triton X-100 по 10 мин, реакции на срезах будут детектировать с субстратом пероксидазы, содержащим диаминобензидиновый хромаген (DAKO). Слайды будут контрастно окрашены гематоксилином. Если > 50% опухолевых клеток окрашены положительно, образец будет сгруппирован как «положительный». Все остальные результаты окрашивания будут расцениваться как отрицательные.
- Статистический анализ Для статистического анализа значения P основаны на двусторонних параметрических критериях Стьюдента. Значение P <0,05 на основе не менее трех независимых наборов экспериментов считается статистически значимым. В клинических наборах проекта для изучения ассоциации экспрессии Cyr61 с отдельными клиническими факторами (возраст, пол, патология и класс) будут использоваться критерий Хи-сквайра и критерий Стьюдента. Будут построены кривые выживаемости Каплана-Мейера для пациентов с положительной и отрицательной экспрессией Cyr61, и для сравнения равенства двух кривых выживаемости будет использован критерий логарифмического ранга. Также будет разработана модель пропорциональных рисков Кокса для сопоставления клинических характеристик, выживаемости и экспрессии Cyr61.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taipei
-
Banciao City, Taipei, Тайвань, 220
- Рекрутинг
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Контакт:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Номер телефона: 1163 +886-2-89667000
- Электронная почта: s821052@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы ретроспективно рассмотрим взрослых пациентов (возраст> 18 лет) с ПКР, перенесших операцию в Дальневосточном мемориальном госпитале и Государственном госпитале Тайваньского университета с 2004 по 2008 год.
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты (возраст >18 лет) с ПКР, перенесшие операцию в Дальневосточном мемориальном госпитале и Государственном госпитале Тайваньского университета с 2004 по 2008 г.
Критерий исключения:
- Отказаться от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Низкий Cyr61
Иммуногистохимическое окрашивание с низким содержанием Cyr61 в опухоли TCC пациентов
|
|
Высокий Cyr61
Иммуногистохимическое окрашивание с высоким содержанием Cyr61 в опухоли TCC пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание пациента
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 098055-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .