- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01189838
L'expression et l'effet de Cyr61 dans le carcinome à cellules transitionnelles des voies urinaires
5 octobre 2010 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital
Le 61 riche en cystéine (Cyr61), membre de la famille "CCN", régule la migration cellulaire, la prolifération, l'apoptose et l'angiogenèse, l'adhésion cellulaire, la migration, la prolifération, la survie, la différenciation, l'apoptose, l'angiogenèse et la production de matrice extracellulaire.
Les preuves montrent de fortes corrélations d'expression aberrante de la Cyr61 dans les cancers de nombreux organes et tissus.
Cependant, l'expression et l'effet de Cyr61 dans le carcinome à cellules transitionnelles (TCC), le cancer des voies urinaires le plus courant à Taïwan, restent à découvrir.
Sur la base d'études antérieures sur la Cyr61 dans d'autres cancers, les chercheurs émettent l'hypothèse que la Cyr61 pourrait être un médiateur de la prolifération et de la migration des cellules TCC ; et associée à la progression de la maladie et récurrente.
Ainsi, les chercheurs mènent ce projet pour étudier le rôle de Cyr61 dans la pathogenèse du TCC.
Les enquêteurs examineront rétrospectivement les antécédents médicaux des patients atteints de TCC traités dans nos instituts.
Une coloration immunohistochimique Cyr61 de leurs échantillons chirurgicaux sera effectuée.
La corrélation entre l'expression de Cyr61 du TCC et l'évolution clinique des patients sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Patients : selon les critères d'inclusion
- Échantillons chirurgicaux Des échantillons chirurgicaux de patients inclus avec TCC qui ont subi une intervention chirurgicale seront recueillis. Les échantillons seront examinés histologiquement pour la présence de cellules tumorales. Des pathologistes indépendants qui ne connaissent pas les dossiers des patients effectueront des examens histologiques. Le grade de la tumeur est déterminé sur la base des caractéristiques cytologiques. Il existe trois grades de TCC, comme proposé par Mostofi et al. et adopté par l'American Bladder Tumor Registry de l'Organisation mondiale de la santé. Celles-ci sont basées sur le degré d'anaplasie : les tumeurs de grade 1 présentent une atypie cytologique légère et une mitose rare ; Les tumeurs de grade 2 présentent une cytologie atypique modérée et la présence de figures mitotiques ; et les tumeurs de grade 3 présentent une atypie cytologique sévère et des figures mitotiques fréquentes. Les métastases ganglionnaires, l'invasion lymphatique et l'invasion veineuse seront évaluées par des rapports de pathologie et une étude d'images. La stadification clinique du TCC est basée sur le système TNM de l'American Joint Committee on Cancer staging (AJCC).
- Coloration immunohistochimique Des échantillons chirurgicaux inclus dans la paraffine et fixés au formol ont été collectés pour la coloration immunohistochimique de Cyr61. La récupération d'épitope induite par la chaleur sera effectuée avec un autocuiseur et un tampon TRIS (pH 9,0) pendant 2 min. Ils seront laissés refroidir pendant 15 min, rincés à l'eau distillée deux fois et dans du PBS pendant 5 min. Les coupes seront ensuite traitées avec 0,5 % de peroxydase d'hydrogène/PBS pendant 20 min à température ambiante pour bloquer la peroxydase endogène. Ils seront ensuite bloqués avec 10% de sérum de chèvre normal pendant 30 min à température ambiante, puis incubés avec un anticorps polyclonal anti-Cyr61 (Santa Cruz, CA) à 4°C pendant une nuit. Les anticorps spécifiques seront omis dans les sections en tant que contrôles négatifs. Les coupes seront lavées trois fois dans du PBS/0,2 % Triton X-100 pendant 10 min et incubé avec des anticorps secondaires conjugués à la biotine (DAKO, Carpinteria, CA) pendant 1 heure à température ambiante le jour suivant. Ils seront ensuite incubés avec le réactif avidine-biotine-peroxydase (DAKO) pendant encore 1 heure à température ambiante. Après trois lavages en PBS/0,2% Triton X-100 pendant 10 min chacune, les réactions sur les coupes seront détectées avec un substrat de peroxydase contenant du chromagène diaminobenzidine (DAKO). Les lames seront contre-colorées à l'hématoxyline. Si > 50 % des cellules tumorales sont positivement colorées, l'échantillon sera classé comme "positif". Tous les autres résultats de coloration seront considérés comme négatifs.
- Analyse statistique Pour l'analyse statistique, les valeurs P sont basées sur des tests t de Student paramétriques bilatéraux. Une valeur P <0,05 sur la base d'au moins trois séries d'expériences indépendantes est considérée comme statistiquement significative. Dans les ensembles cliniques du projet, le test Chi-squire et le test t de Student seront utilisés pour étudier l'association de l'expression de Cyr61 avec des facteurs cliniques uniques (âge, sexe, pathologie et grade). Les courbes de survie de Kaplan-Meier pour les patients avec une expression Cyr61 positive versus négative seront tracées et un test de log-rank sera utilisé pour comparer l'égalité des deux courbes de survie. Le modèle de risque proportionnel de Cox sera également développé pour corréler les caractéristiques cliniques, la survie et l'expression de Cyr61.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Taipei
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Banciao City, Taipei, Taïwan, 220
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Numéro de téléphone: 1163 +886-2-89667000
- E-mail: s821052@yahoo.com.tw
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous examinerons rétrospectivement les patients adultes (âge> 18 ans) atteints de TCC qui ont été opérés au Far Eastern Memorial Hospital et au National Taiwan University Hospital de 2004 à 2008.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (âge> 18 ans) atteints de TCC qui ont été opérés au Far Eastern Memorial Hospital et au National Taiwan University Hospital de 2004 à 2008.
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Faible Cyr61
Faible coloration immunohistochimique Cyr61 dans la tumeur TCC des patients
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Haute Cyr61
Coloration immunohistochimique élevée en Cyr61 dans la tumeur TCC des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie des patients
Délai: 5 ans
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5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2010
Première publication (Estimation)
27 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 098055-3
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