- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01189838
Die Expression und Wirkung von Cyr61 beim Übergangszellkarzinom des Harntrakts
5. Oktober 2010 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital
Cysteinreiches 61 (Cyr61), ein Mitglied der „CCN“-Familie, reguliert Zellmigration, Proliferation, Apoptose und Angiogenese, Zelladhäsion, Migration, Proliferation, Überleben, Differenzierung, Apoptose, Angiogenese und extrazelluläre Matrixproduktion.
Es gibt Hinweise auf starke Korrelationen der fehlerhaften Cyr61-Expression bei Krebserkrankungen zahlreicher Organe und Gewebe.
Die Expression und Wirkung von Cyr61 beim Übergangszellkarzinom (TCC), dem häufigsten Harnwegskrebs in Taiwan, bleibt jedoch unentdeckt.
Basierend auf früheren Studien zu Cyr61 bei anderen Krebsarten nehmen die Forscher an, dass Cyr61 die Proliferation und Migration von TCC-Zellen vermitteln könnte; und mit Krankheitsprogression und Rezidiven verbunden.
Daher führen die Forscher dieses Projekt durch, um die Rolle von Cyr61 bei der Pathogenese von TCC zu untersuchen.
Die Forscher werden die Krankengeschichte von Patienten mit TCC, die in unseren Instituten behandelt wurden, im Nachhinein überprüfen.
Es wird eine immunhistochemische Cyr61-Färbung ihrer chirurgischen Proben durchgeführt.
Der Zusammenhang zwischen der Cyr61-Expression von TCC und dem klinischen Verlauf der Patienten wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Patienten: wie in den Einschlusskriterien angegeben
- Chirurgische Proben Es werden chirurgische Proben von eingeschlossenen Patienten mit TCC, die sich einer Operation unterzogen haben, gesammelt. Die Proben werden histologisch auf das Vorhandensein von Tumorzellen untersucht. Die histologischen Untersuchungen werden von unabhängigen Pathologen durchgeführt, die keinen Einblick in die Patientenakten haben. Der Tumorgrad wird anhand zytologischer Merkmale bestimmt. Es gibt drei Grade von TCC, wie von Mostofi et al. vorgeschlagen. und vom American Bladder Tumor Registry der Weltgesundheitsorganisation übernommen. Diese basieren auf dem Grad der Anaplasie: Tumoren Grad 1 weisen eine leichte zytologische Atypie und seltene Mitose auf; Tumoren vom Grad 2 weisen eine mäßige zytologische Atypischkeit und das Vorhandensein mitotischer Figuren auf; und Tumoren des Grades 3 weisen schwere zytologische Atypien und häufige Mitosezahlen auf. Lymphknotenmetastasen, Lymphinvasion und Veneninvasion werden anhand von Pathologieberichten und Bildstudien bewertet. Die klinische Einstufung von TCC basiert auf dem TNM-System des American Joint Committee on Cancer Staging (AJCC).
- Immunhistochemische Färbung Für die immunhistochemische Färbung mit Cyr61 wurden in Paraffin eingebettete, formalinfixierte chirurgische Proben entnommen. Die hitzeinduzierte Epitopgewinnung wird mit einem Schnellkochtopf und TRIS-Puffer (pH 9,0) für 2 Minuten durchgeführt. Man lässt sie 15 Minuten lang abkühlen, spült sie zweimal in destilliertem Wasser und dann 5 Minuten lang in PBS. Die Schnitte werden dann 20 Minuten lang bei Raumtemperatur mit 0,5 % Wasserstoffperoxidase/PBS behandelt, um die endogene Peroxidase zu blockieren. Anschließend werden sie 30 Minuten lang bei Raumtemperatur mit 10 % normalem Ziegenserum blockiert und dann über Nacht bei 4 °C mit polyklonalem Anti-Cyr61-Antikörper (Santa Cruz, CA) inkubiert. Die spezifischen Antikörper werden abschnittsweise als Negativkontrollen weggelassen. Die Schnitte werden dreimal in PBS/0,2 % gewaschen. Triton Anschließend werden sie mit dem Avidin-Biotin-Peroxidase-Reagenz (DAKO) für eine weitere Stunde bei Raumtemperatur inkubiert. Nach drei Wäschen in PBS/0,2 % Triton Die Objektträger werden mit Hämatoxylin gegengefärbt. Wenn >50 % der Tumorzellen positiv gefärbt sind, wird die Probe als „positiv“ eingestuft. Alle anderen Färbeergebnisse werden als negativ gewertet.
- Statistische Analyse Für die statistische Analyse basieren die P-Werte auf zweiseitigen, parametrischen Student-t-Tests. Ein P-Wert von <0,05 auf der Grundlage von mindestens drei unabhängigen Versuchsreihen gilt als statistisch signifikant. In den klinischen Projektsätzen werden der Chi-Squire-Test und der Student-T-Test verwendet, um den Zusammenhang der Cyr61-Expression mit einzelnen klinischen Faktoren (Alter, Geschlecht, Pathologie und Klasse) zu untersuchen. Kaplan-Meier-Überlebenskurven für Patienten mit positiver gegenüber negativer Cyr61-Expression werden aufgezeichnet und ein Log-Rank-Test wird zum Vergleich der Gleichheit der beiden Überlebenskurven verwendet. Außerdem wird ein Cox-Proportional-Hazard-Modell entwickelt, um die klinischen Merkmale, das Überleben und die Expression von Cyr61 zu korrelieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Taipei
-
Banciao City, Taipei, Taiwan, 220
- Rekrutierung
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Telefonnummer: 1163 +886-2-89667000
- E-Mail: s821052@yahoo.com.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir werden retrospektiv erwachsene Patienten (Alter > 18 Jahre) mit TCC untersuchen, die zwischen 2004 und 2008 am Far Eastern Memorial Hospital und am National Taiwan University Hospital operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten (Alter > 18 Jahre) mit TCC, die zwischen 2004 und 2008 am Far Eastern Memorial Hospital und am National Taiwan University Hospital operiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme verweigern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Niedriger Cyr61
Niedrige immunhistochemische Cyr61-Färbung im TCC-Tumor von Patienten
|
|
Hoher Cyr61
Immunhistochemische Färbung mit hohem Cyr61-Gehalt im TCC-Tumor des Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patientenüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 098055-3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Karzinom, Übergangszelle
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossenKardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-InhibitorTaiwan
-
Bradley A. McGregor, MDBristol-Myers Squibb; ExelixisAktiv, nicht rekrutierendNierenzellkarzinom | Chromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nicht klassifiziertes Nierenzellkarzinom | Collecting Duct Renal Cell Carcinoma | Translokation Nierenzellkarzinom | Nicht resezierbares fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom | Metastasierendes Ncc-NierenzellkarzinomVereinigte Staaten
-
Bing HanAbgeschlossenPure Red Cell Aplasia, erworbenChina
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Abgeschlossen
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeendetBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, nicht rekrutierendDuktales Carcinoma in situ der BrustVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, nicht rekrutierendChromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nicht klassifiziertes Nierenzellkarzinom | Fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-klarzelliges Nierenzellkarzinom | Fumarathydratase-defizientes Nierenzellkarzinom | Succinat-Dehydrogenase-defizientes Nierenzellkarzinom | Collecting Duct Renal Cell CarcinomaVereinigte Staaten
-
University of AarhusUnbekanntCarcinoma in situ des GebärmutterhalsesDänemark
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Hamilton Health Sciences CorporationUnbekanntInvasiver Brustkrebs | Duktales Carcinoma in situ der BrustKanada
-
University of Southern CaliforniaBeendetBrustkrebsVereinigte Staaten