- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01189838
A expressão e o efeito de Cyr61 no carcinoma de células transicionais do trato urinário
5 de outubro de 2010 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
O 61 rico em cisteína (Cyr61), um membro da família "CCN", regula a migração celular, proliferação, apoptose e angiogênese, adesão celular, migração, proliferação, sobrevivência, diferenciação, apoptose, angiogênese e produção de matriz extracelular.
Evidências mostram fortes correlações de expressão aberrante de Cyr61 em cânceres de vários órgãos e tecidos.
No entanto, a expressão e o efeito de Cyr61 no carcinoma de células transicionais (TCC), o câncer do trato urinário mais comum em Taiwan, permanecem desconhecidos.
Com base em estudos anteriores de Cyr61 em outros tipos de câncer, os pesquisadores levantaram a hipótese de que Cyr61 pode mediar a proliferação e migração de células TCC; e associada à progressão e recorrência da doença.
Assim, os investigadores conduzem este projeto para estudar o papel do Cyr61 na patogênese do TCC.
Os investigadores revisarão retrospectivamente o histórico médico de pacientes com TCC tratados em nossos institutos.
A coloração imuno-histoquímica Cyr61 de suas amostras cirúrgicas será realizada.
A correlação da expressão de Cyr61 do TCC e a evolução clínica dos pacientes será investigada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Pacientes: conforme os critérios de inclusão
- Amostras cirúrgicas Serão coletadas amostras cirúrgicas de pacientes incluídos com CCT que foram operados. As amostras serão examinadas histologicamente quanto à presença de células tumorais. Patologistas independentes que desconhecem os registros dos pacientes realizarão exames histológicos. O grau do tumor é determinado com base nas características citológicas. Existem três graus de TCC, conforme proposto por Mostofi et al. e adotado pelo Registro Americano de Tumores de Bexiga da Organização Mundial da Saúde. Estes são baseados no grau de anaplasia: tumores de Grau 1 apresentam atipia citológica leve e raras mitoses; Tumores de grau 2 apresentam atipias citológicas moderadas e presença de figuras mitóticas; e os tumores de Grau 3 apresentam atipia citológica grave e figuras mitóticas frequentes. Metástases linfonodais, invasão linfática e invasão venosa serão avaliadas por laudos patológicos e estudo de imagem. O estadiamento clínico do CCT é baseado no sistema TNM do American Joint Committee on Cancer (AJCC).
- Coloração imuno-histoquímica Espécimes cirúrgicos fixados em parafina e fixados em formalina foram coletados para coloração imuno-histoquímica Cyr61. A recuperação de epítopos induzida por calor será realizada com uma panela de pressão e tampão TRIS (pH 9,0) por 2 min. Eles serão deixados esfriar por 15 min, enxaguados em água destilada duas vezes e em PBS por 5 min. As seções serão então tratadas com 0,5% de peroxidase de hidrogênio/PBS por 20 min em temperatura ambiente para bloquear a peroxidase endógena. Posteriormente, serão bloqueados com soro normal de cabra a 10% por 30 min em temperatura ambiente e, em seguida, incubados com anticorpo policlonal anti-Cyr61 (Santa Cruz, CA) a 4°C durante a noite. Os anticorpos específicos serão omitidos nas seções como controles negativos. Os cortes serão lavados três vezes em PBS/0,2% Triton X-100 por 10 min e incubados com anticorpos secundários conjugados com biotina (DAKO, Carpinteria, CA) por 1 hora em temperatura ambiente no dia seguinte. Em seguida, serão incubados com o reagente avidina-biotina-peroxidase (DAKO) por mais 1 hora em temperatura ambiente. Após três lavagens em PBS/0,2% Triton X-100 por 10 min cada, as reações nos cortes serão detectadas com substrato peroxidase contendo cromógeno diaminobenzidina (DAKO). As lâminas serão contracoradas com hematoxilina. Se >50% das células tumorais forem coradas positivamente, a amostra será agrupada como "positiva". Todos os outros resultados de coloração serão considerados negativos.
- Análise estatística Para análise estatística, os valores de P são baseados em testes t de Student paramétricos bilaterais. Um valor de P <0,05 com base em pelo menos três conjuntos independentes de experimentos é considerado estatisticamente significativo. Nos conjuntos clínicos do projeto, o teste Chi-squire e o teste t de Student serão usados para estudar a associação da expressão de Cyr61 com fatores clínicos únicos (idade, sexo, patologia e série). As curvas de sobrevida de Kaplan-Meier para pacientes com expressão positiva versus negativa de Cyr61 serão plotadas e o teste de log-rank será usado para comparar a igualdade das duas curvas de sobrevida. O modelo de risco proporcional de Cox também será desenvolvido para correlacionar as características clínicas, a sobrevida e a expressão de Cyr61.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei
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Banciao City, Taipei, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contato:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Número de telefone: 1163 +886-2-89667000
- E-mail: s821052@yahoo.com.tw
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Iremos revisar retrospectivamente pacientes adultos (idade>18 anos) com TCC que foram operados no Far Eastern Memorial Hospital e no National Taiwan University Hospital de 2004 a 2008.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (idade > 18 anos) com TCC que foram operados no Far Eastern Memorial Hospital e no National Taiwan University Hospital de 2004 a 2008.
Critério de exclusão:
- Recuse-se a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Baixo Cyr61
Coloração imuno-histoquímica de baixo Cyr61 em tumor de TCC de pacientes
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Alto Cyr61
Coloração imuno-histoquímica de alto Cyr61 em tumor de TCC de pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência do paciente
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 098055-3
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