Uttrycket och effekten av Cyr61 i urinvägsövergångscellkarcinom
5 oktober 2010 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital
Cysteinrik 61 (Cyr61), en medlem av "CCN"-familjen, reglerar cellmigration, proliferation, apoptos och angiogenes, celladhesion, migration, proliferation, överlevnad, differentiering, apoptos, angiogenes och extracellulär matrisproduktion.
Bevis visar starka korrelationer av avvikande Cyr61-uttryck i cancer i många organ och vävnader.
Uttrycket och effekten av Cyr61 i transitional cell carcinoma (TCC), den vanligaste urinvägscancern i Taiwan, är dock fortfarande oupptäckt.
Baserat på tidigare studier av Cyr61 i annan cancer, antar utredarna att Cyr61 kan förmedla TCC-cellproliferation och migration; och förknippas med sjukdomsprogression och återkommande.
Sålunda genomför utredarna detta projekt för att studera rollen av Cyr61 i patogenesen av TCC.
Utredarna kommer retrospektivt att granska medicinsk historia av patienter med TCC som behandlats vid våra institut.
Cyr61 immunhistokemisk färgning av deras kirurgiska prover kommer att utföras.
Korrelationen mellan Cyr61-uttryck av TCC och patienternas kliniska förlopp kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Patienter: som visas i inklusionskriterier
- Kirurgiska prover Kirurgiska prover från inkluderade patienter med TCC som genomgått operation kommer att samlas in. Proverna kommer att undersökas histologiskt för förekomst av tumörceller. Oberoende patologer som är blinda för patienternas register kommer att utföra histologiska undersökningar. Tumörgraden bestäms på grundval av cytologiska egenskaper. Det finns tre grader av TCC, som föreslagits av Mostofi et al. och antagits av Världshälsoorganisationens amerikanska urinblåstumörregister. Dessa är baserade på graden av anaplasi: Grad 1 tumörer visar mild cytologisk atypi och sällsynt mitos; Grad 2 tumörer visar måttlig cytologisk atypisk och närvaro av mitotiska figurer; och tumörer av grad 3 visar allvarlig cytologisk atypi och frekventa mitotiska figurer. Lymfkörtelmetastaser, lymfatisk invasion och venös invasion kommer att utvärderas genom patologirapporter och bildstudier. Klinisk stadieindelning av TCC är baserad på American Joint Committee on Cancer staging (AJCC) TNM-system.
- Immunhistokemisk färg Paraffininbäddade, formalinfixerade kirurgiska prover samlades in för Cyr61 immunhistokemisk färgning. Värmeinducerad epitopåtervinning kommer att utföras med en tryckkokare och TRIS-buffert (pH 9,0) under 2 min. De kommer att tillåtas svalna i 15 minuter, sköljas i destillerat vatten två gånger och i PBS i 5 minuter. Sektionerna kommer sedan att behandlas med 0,5 % väteperoxidas/PBS i 20 minuter vid rumstemperatur för att blockera det endogena peroxidaset. De kommer därefter att blockeras med 10 % normalt getserum i 30 minuter vid rumstemperatur och sedan inkuberas med polyklonal anti-Cyr61-antikropp (Santa Cruz, CA) vid 4°C över natten. De specifika antikropparna kommer att utelämnas i sektioner som negativa kontroller. Sektionerna kommer att tvättas tre gånger i PBS/0,2 % Triton X-100 under 10 minuter och inkuberades med biotinkonjugerade sekundära antikroppar (DAKO, Carpinteria, CA) i 1 timme vid rumstemperatur följande dag. De kommer sedan att inkuberas med avidin-biotin-peroxidas-reagenset (DAKO) i ytterligare 1 timme vid rumstemperatur. Efter tre tvättar i PBS/0,2 % Triton X-100 under 10 minuter vardera, reaktionerna på sektioner kommer att detekteras med peroxidassubstrat innehållande diaminobensidinkromagen (DAKO). Objektglasen kommer att motfärgas med hematoxylin. Om >50 % av tumörcellerna är positivt färgade, kommer provet att grupperas som "positivt". Alla andra färgningsresultat kommer att betraktas som negativa.
- Statistisk analys För statistisk analys baseras P-värden på tvåsidiga, parametriska Students t-test. Ett P-värde på <0,05 på basis av minst tre oberoende uppsättningar av experiment anses vara statistiskt signifikant. I de kliniska projektuppsättningarna kommer Chi-squire-testet och Students t-test att användas för att studera sambandet mellan Cyr61-uttryck och enskilda kliniska faktorer (ålder, kön, patologi och grad). Kaplan-Meier överlevnadskurvor för patienter med positivt kontra negativt Cyr61 uttryck kommer att plottas och log-rank test kommer att användas för att jämföra likheten mellan de två överlevnadskurvorna. Cox proportional hazard-modell kommer också att utvecklas för att korrelera de kliniska egenskaperna, överlevnaden och uttrycket av Cyr61.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taipei
-
Banciao City, Taipei, Taiwan, 220
- Rekrytering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Telefonnummer: 1163 +886-2-89667000
- E-post: s821052@yahoo.com.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer retrospektivt att granska vuxna patienter (ålder>18 år) med TCC som opererades på Far Eastern Memorial Hospital och National Taiwan University Hospital från 2004 till 2008.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter (ålder>18 år) med TCC som opererades på Far Eastern Memorial Hospital och National Taiwan University Hospital från 2004 till 2008.
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Låg Cyr61
Låg Cyr61 immunhistokemisk färgning i patienternas TCC-tumör
|
|
Hög Cyr61
Hög Cyr61 immunhistokemisk färgning i patienternas TCC-tumör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientöverlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 098055-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .