- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01189838
Cyr61:n ilmentyminen ja vaikutus virtsateiden siirtymäsolukarsinoomassa
tiistai 5. lokakuuta 2010 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital
Kysteiinirikas 61 (Cyr61), "CCN"-perheen jäsen, säätelee solujen migraatiota, proliferaatiota, apoptoosia ja angiogeneesiä, soluadheesiota, migraatiota, proliferaatiota, eloonjäämistä, erilaistumista, apoptoosia, angiogeneesiä ja solunulkoisen matriisin tuotantoa.
Todisteet osoittavat vahvoja korrelaatioita poikkeavan Cyr61-ekspression välillä useiden elinten ja kudosten syövissä.
Cyr61:n ilmentyminen ja vaikutus siirtymäsolukarsinoomassa (TCC), Taiwanin yleisimmässä virtsateiden syövässä, on kuitenkin edelleen selvittämättä.
Aiempien Cyr61-tutkimusten perusteella muissa syövissä tutkijat olettavat, että Cyr61 saattaa välittää TCC-solujen lisääntymistä ja migraatiota; ja liittyy taudin etenemiseen ja uusiutumiseen.
Siten tutkijat suorittavat tämän projektin tutkiakseen Cyr61:n roolia TCC:n patogeneesissä.
Tutkijat tarkastelevat takautuvasti laitoksissamme hoidettujen TCC-potilaiden sairaushistoriaa.
Heidän kirurgisille näytteilleen suoritetaan Cyr61-immunohistokemiallinen värjäys.
TCC:n Cyr61-ekspression ja potilaiden kliinisen kulun korrelaatiota tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaat: sisällyttämiskriteerien mukaisesti
- Kirurgiset näytteet Mukana olevilta potilailta, joilla on TCC ja joille tehtiin leikkaus, otetaan kirurgiset näytteet. Näytteet tutkitaan histologisesti kasvainsolujen esiintymisen varalta. Riippumattomat patologit, jotka ovat sokeutuneet potilaiden asiakirjoihin, tekevät histologisia tutkimuksia. Kasvainaste määräytyy sytologisten ominaisuuksien perusteella. TCC-laatuja on kolme, kuten Mostofi et al. ja sen on hyväksynyt Maailman terveysjärjestön amerikkalainen virtsarakon kasvainrekisteri. Nämä perustuvat anaplasian asteeseen: Asteen 1 kasvaimet osoittavat lievää sytologista atypiaa ja harvinaista mitoosia; Asteen 2 kasvaimet osoittavat kohtalaista sytologista epätyypillistä ja mitoottisten hahmojen läsnäoloa; ja asteen 3 kasvaimet osoittavat vakavaa sytologista atypiaa ja usein mitoottisia hahmoja. Imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, imusolmukkeiden invaasiota ja laskimoinvaasiota arvioidaan patologiaraporttien ja kuvatutkimuksen avulla. TCC:n kliininen vaiheistus perustuu American Joint Committee on Cancer staging (AJCC) TNM-järjestelmään.
- Immunohistokemiallinen värjäys Parafiiniin upotetut, formaliinilla kiinnitetyt kirurgiset näytteet kerättiin Cyr61-immunohistokemiallista värjäystä varten. Lämmön aiheuttama epitooppihaku suoritetaan painekattilassa ja TRIS-puskurilla (pH 9,0) 2 minuutin ajan. Niiden annetaan jäähtyä 15 minuuttia, huuhdotaan tislatussa vedessä kahdesti ja PBS:ssä 5 minuutin ajan. Sitten leikkeitä käsitellään 0,5-prosenttisella vetyperoksidaasilla/PBS:llä 20 minuutin ajan huoneenlämpötilassa endogeenisen peroksidaasin estämiseksi. Sen jälkeen ne estetään 10-prosenttisella normaalilla vuohen seerumilla 30 minuutin ajan huoneenlämpötilassa ja inkuboidaan sitten polyklonaalisella anti-Cyr61-vasta-aineella (Santa Cruz, CA) 4 °C:ssa yön yli. Spesifiset vasta-aineet jätetään pois negatiivisina kontrolleina olevista osioista. Leikkeet pestään kolme kertaa PBS/0,2 %:ssa Triton X-100 10 minuuttia ja inkuboitiin biotiinilla konjugoitujen sekundaaristen vasta-aineiden (DAKO, Carpinteria, CA) kanssa 1 tunnin ajan huoneenlämpötilassa seuraavana päivänä. Sitten niitä inkuboidaan avidiini-biotiini-peroksidaasireagenssin (DAKO) kanssa vielä 1 tunti huoneenlämpötilassa. Kolmen pesun jälkeen PBS/0,2 %:ssa Triton X-100 10 minuutin ajan, reaktiot leikkeissä havaitaan peroksidaasisubstraatilla, joka sisältää diaminobentsidiinikromageenia (DAKO). Objektilasit vastavärjätään hematoksyliinillä. Jos > 50 % kasvainsoluista värjäytyy positiivisesti, näyte ryhmitellään "positiiviseksi". Kaikki muut värjäystulokset katsotaan negatiivisiksi.
- Tilastollinen analyysi Tilastollista analyysiä varten P-arvot perustuvat kaksipuolisiin, parametrisiin Studentin t-testeihin. P-arvo <0,05 vähintään kolmen riippumattoman koesarjan perusteella katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Projektin kliinisissä sarjoissa Chi-squire-testiä ja Studentin t-testiä käytetään tutkimaan Cyr61-ekspression yhteyttä yksittäisiin kliinisiin tekijöihin (ikä, sukupuoli, patologia ja luokka). Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrät potilaille, joilla on positiivinen vs. negatiivinen Cyr61-ekspressio, piirretään ja log-rank-testiä käytetään vertaamaan kahden eloonjäämiskäyrän yhtäläisyyttä. Coxin suhteellinen vaaramalli kehitetään myös korreloimaan Cyr61:n kliinisiä ominaisuuksia, eloonjäämistä ja ilmentymistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Banciao City, Taipei, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Puhelinnumero: 1163 +886-2-89667000
- Sähköposti: s821052@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkastelemme takautuvasti aikuispotilaita (ikä> 18 vuotta), joilla on TCC ja jotka saivat leikkauksen Far Eastern Memorial Hospitalissa ja National Taiwan University Hospitalissa vuosina 2004–2008.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat (ikä> 18 vuotta), joilla on TCC ja jotka saivat leikkauksen Far Eastern Memorial Hospitalissa ja National Taiwan University Hospitalissa vuosina 2004–2008.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Matala Cyr61
Matala Cyr61-immunohistokemiallinen värjäys potilaiden TCC-kasvaimessa
|
|
Korkea Cyr61
Korkea Cyr61-immunohistokemiallinen värjäys potilaiden TCC-kasvaimessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 098055-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .