- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01189838
La expresión y el efecto de Cyr61 en el carcinoma de células de transición del tracto urinario
5 de octubre de 2010 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
El 61 rico en cisteína (Cyr61), un miembro de la familia "CCN", regula la migración celular, la proliferación, la apoptosis y la angiogénesis, la adhesión celular, la migración, la proliferación, la supervivencia, la diferenciación, la apoptosis, la angiogénesis y la producción de matriz extracelular.
Las evidencias muestran fuertes correlaciones de expresión aberrante de Cyr61 en cánceres de numerosos órganos y tejidos.
Sin embargo, la expresión y el efecto de Cyr61 en el carcinoma de células de transición (TCC), el cáncer de las vías urinarias más común en Taiwán, sigue sin descubrirse.
Con base en estudios previos de Cyr61 en otros tipos de cáncer, los investigadores plantean la hipótesis de que Cyr61 puede mediar en la proliferación y migración de células TCC; y asociado con la progresión de la enfermedad y recurrente.
Por lo tanto, los investigadores llevan a cabo este proyecto para estudiar el papel de Cyr61 en la patogénesis de TCC.
Los investigadores revisarán retrospectivamente el historial médico de los pacientes con TCC tratados en nuestros institutos.
Se realizará tinción inmunohistoquímica Cyr61 de sus muestras quirúrgicas.
Se investigará la correlación de la expresión de Cyr61 de TCC y los cursos clínicos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Pacientes: como se muestra en los criterios de inclusión
- Muestras quirúrgicas Se recolectarán muestras quirúrgicas de pacientes incluidos con TCC que se sometieron a cirugía. Las muestras se examinarán histológicamente para detectar la presencia de células tumorales. Patólogos independientes que desconocen los registros de los pacientes realizarán exámenes histológicos. El grado del tumor se determina sobre la base de las características citológicas. Hay tres grados de TCC, como proponen Mostofi et al. y adoptado por el Registro Americano de Tumores de Vejiga de la Organización Mundial de la Salud. Estos se basan en el grado de anaplasia: los tumores de grado 1 muestran atipia citológica leve y mitosis rara; Los tumores de grado 2 muestran atipia citológica moderada y presencia de figuras mitóticas; y los tumores de Grado 3 muestran atipia citológica severa y figuras mitóticas frecuentes. La metástasis de los ganglios linfáticos, la invasión linfática y la invasión venosa se evaluarán mediante informes de patología y estudio de imágenes. La estadificación clínica de TCC se basa en el sistema TNM del American Joint Committee on Cancer staging (AJCC).
- Tinción inmunohistoquímica Se recogieron muestras quirúrgicas incluidas en parafina y fijadas con formalina para la tinción inmunohistoquímica Cyr61. La recuperación del epítopo inducida por calor se realizará con una olla a presión y tampón TRIS (pH 9,0) durante 2 min. Se dejarán enfriar durante 15 min, se enjuagarán dos veces en agua destilada y en PBS durante 5 min. A continuación, las secciones se tratarán con peroxidasa de hidrógeno al 0,5 %/PBS durante 20 min a temperatura ambiente para bloquear la peroxidasa endógena. Posteriormente se bloquearán con suero de cabra normal al 10 % durante 30 min a temperatura ambiente y luego se incubarán con anticuerpo policlonal anti-Cyr61 (Santa Cruz, CA) a 4 °C durante la noche. Los anticuerpos específicos se omitirán en secciones como controles negativos. Los cortes se lavarán tres veces en PBS/0,2% Triton X-100 durante 10 min y se incubó con anticuerpos secundarios conjugados con biotina (DAKO, Carpinteria, CA) durante 1 hora a temperatura ambiente al día siguiente. A continuación, se incubarán con el reactivo avidina-biotina-peroxidasa (DAKO) durante 1 hora más a temperatura ambiente. Después de tres lavados en PBS/0,2% Triton X-100 durante 10 min cada uno, las reacciones en las secciones se detectarán con sustrato de peroxidasa que contiene cromágeno de diaminobencidina (DAKO). Los portaobjetos se contrastarán con hematoxilina. Si >50% de las células tumorales se tiñen positivamente, la muestra se agrupará como "positiva". Todos los demás resultados de tinción se considerarán negativos.
- Análisis estadístico Para el análisis estadístico, los valores de P se basan en pruebas t de Student paramétricas bilaterales. Un valor de P de <0,05 sobre la base de al menos tres conjuntos independientes de experimentos se considera estadísticamente significativo. En los conjuntos clínicos del proyecto, se utilizarán la prueba Chi-squire y la prueba t de Student para estudiar la asociación de la expresión de Cyr61 con factores clínicos únicos (edad, sexo, patología y grado). Se trazarán las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para pacientes con expresión Cyr61 positiva frente a negativa y se utilizará la prueba de rango logarítmico para comparar la igualdad de las dos curvas de supervivencia. También se desarrollará el modelo de riesgos proporcionales de Cox para correlacionar las características clínicas, la supervivencia y la expresión de Cyr61.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei
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Banciao City, Taipei, Taiwán, 220
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contacto:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Número de teléfono: 1163 +886-2-89667000
- Correo electrónico: s821052@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Revisaremos retrospectivamente pacientes adultos (edad > 18 años) con TCC que se sometieron a cirugía en el Far Eastern Memorial Hospital y el National Taiwan University Hospital de 2004 a 2008.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (edad > 18 años) con TCC que se sometieron a cirugía en el Far Eastern Memorial Hospital y el National Taiwan University Hospital de 2004 a 2008.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Bajo Cyr61
Tinción inmunohistoquímica de Cyr61 baja en tumor TCC de pacientes
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Alta Cyr61
Tinción inmunohistoquímica Cyr61 alta en tumor TCC de pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 098055-3
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