- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01189838
Ekspresja i wpływ Cyr61 na raka przejściowokomórkowego dróg moczowych
5 października 2010 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Bogaty w cysteinę 61 (Cyr61), członek rodziny „CCN”, reguluje migrację komórek, proliferację, apoptozę i angiogenezę, adhezję komórek, migrację, proliferację, przeżycie, różnicowanie, apoptozę, angiogenezę i wytwarzanie macierzy pozakomórkowej.
Dowody wskazują na silne korelacje nieprawidłowej ekspresji Cyr61 w nowotworach wielu narządów i tkanek.
Jednak ekspresja i wpływ Cyr61 na raka przejściowokomórkowego (TCC), najczęstszego raka dróg moczowych na Tajwanie, pozostaje nieodkryty.
Na podstawie wcześniejszych badań Cyr61 w innych nowotworach badacze wysuwają hipotezę, że Cyr61 może pośredniczyć w proliferacji i migracji komórek TCC; i związane z postępem choroby i nawrotami.
Dlatego badacze prowadzą ten projekt, aby zbadać rolę Cyr61 w patogenezie TCC.
Badacze dokonają retrospektywnego przeglądu historii medycznej pacjentów z TCC leczonych w naszych instytutach.
Zostanie przeprowadzone immunohistochemiczne barwienie Cyr61 ich próbek chirurgicznych.
Zbadana zostanie korelacja ekspresji Cyr61 TCC z przebiegiem klinicznym pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Pacjenci: jak pokazano w kryteriach włączenia
- Próbki chirurgiczne Pobrane zostaną próbki chirurgiczne od włączonych pacjentów z TCC, którzy przeszli operację. Próbki zostaną zbadane histologicznie na obecność komórek nowotworowych. Niezależni patolodzy, którzy nie znają dokumentacji pacjentów, przeprowadzą badania histologiczne. Stopień zaawansowania nowotworu określa się na podstawie cech cytologicznych. Istnieją trzy stopnie TCC, jak zaproponowali Mostofi i in. i przyjęty przez American Bladder Tumor Registry Światowej Organizacji Zdrowia. Są one oparte na stopniu anaplazji: Guzy stopnia 1 wykazują łagodną atypię cytologiczną i rzadką mitozę; Guzy stopnia 2 wykazują umiarkowaną atypowość cytologiczną i obecność figur mitotycznych; i guzy stopnia 3 wykazują ciężką atypię cytologiczną i częste figury mitotyczne. Przerzuty do węzłów chłonnych, inwazja limfatyczna i inwazja żylna zostaną ocenione na podstawie raportów patologicznych i badań obrazowych. Stopień zaawansowania klinicznego TCC opiera się na systemie TNM Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Stopień zaawansowania raka (AJCC).
- Barwienie immunohistochemiczne Zatopione w parafinie, utrwalone w formalinie próbki chirurgiczne zebrano do barwienia immunohistochemicznego Cyr61. Wywołane ciepłem odzyskiwanie epitopów zostanie przeprowadzone za pomocą szybkowaru i buforu TRIS (pH 9,0) przez 2 min. Pozostawia się je do ostygnięcia na 15 minut, przepłukuje dwukrotnie w wodzie destylowanej iw PBS przez 5 minut. Skrawki będą następnie traktowane 0,5% peroksydazą wodorową/PBS przez 20 minut w temperaturze pokojowej w celu zablokowania endogennej peroksydazy. Następnie zostaną zablokowane 10% normalną kozią surowicą przez 30 minut w temperaturze pokojowej, a następnie inkubowane z poliklonalnym przeciwciałem anty-Cyr61 (Santa Cruz, CA) w temperaturze 4°C przez noc. Specyficzne przeciwciała zostaną pominięte w sekcjach jako kontrole negatywne. Skrawki zostaną przemyte trzykrotnie w PBS/0,2% Triton X-100 przez 10 minut i inkubowano z drugorzędowymi przeciwciałami skoniugowanymi z biotyną (DAKO, Carpinteria, CA) przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej następnego dnia. Następnie będą inkubowane z odczynnikiem awidyna-biotyna-peroksydaza (DAKO) przez kolejną godzinę w temperaturze pokojowej. Po trzech praniach w PBS/0,2% Triton X-100 przez 10 min każdy, reakcje na skrawkach będą wykrywane substratem peroksydazy zawierającym chromagen diaminobenzydyny (DAKO). Szkiełka będą barwione kontrastowo hematoksyliną. Jeśli >50% komórek nowotworowych zostanie wybarwionych pozytywnie, próbka zostanie zgrupowana jako „dodatnia”. Wszystkie inne wyniki barwienia będą uważane za negatywne.
- Analiza statystyczna W przypadku analizy statystycznej wartości P są oparte na dwustronnych, parametrycznych testach t-Studenta. Wartość P <0,05 na podstawie co najmniej trzech niezależnych zestawów eksperymentów uważa się za istotną statystycznie. W zestawach klinicznych projektu, test Chi-squire i test t-Studenta zostaną użyte do zbadania związku ekspresji Cyr61 z pojedynczymi czynnikami klinicznymi (wiek, płeć, patologia i stopień). Krzywe przeżycia Kaplana-Meiera dla pacjentów z dodatnią i ujemną ekspresją Cyr61 zostaną wykreślone, a test log-rank zostanie zastosowany do porównania równości dwóch krzywych przeżycia. Zostanie również opracowany model proporcjonalnego ryzyka Coxa, aby skorelować cechy kliniczne, przeżycie i ekspresję Cyr61.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chun-Fu Lai, M.D.
- Numer telefonu: 1163 +886-2-89667000
- E-mail: s821052@yahoo.com.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Banciao City, Taipei, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Numer telefonu: 1163 +886-2-89667000
- E-mail: s821052@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dokonamy retrospektywnej oceny dorosłych pacjentów (w wieku >18 lat) z TCC, którzy przeszli operację w Far Eastern Memorial Hospital i National Taiwan University Hospital w latach 2004-2008.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku >18 lat) z TCC, którzy przeszli operację w Far Eastern Memorial Hospital i National Taiwan University Hospital w latach 2004-2008.
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Niski Cyr61
Niskie barwienie immunohistochemiczne Cyr61 w guzie TCC pacjentów
|
Wysoki Cyr61
Barwienie immunohistochemiczne o wysokim Cyr61 w guzie TCC pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 098055-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak, komórka przejściowa
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
German CLL Study GroupRekrutacyjnyPBL | Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell | SLL | Białaczka, Prolimphocytic, B-Cell | HCL | Białaczka T-LGL | Transformacja Richtera | Białaczka NK-LGLNiemcy
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Huiqiang HuangNieznany
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Tesaro, Inc.ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Guzy lite | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny