- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01189838
L'espressione e l'effetto di Cyr61 nel carcinoma a cellule di transizione del tratto urinario
5 ottobre 2010 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
Il 61 ricco di cisteina (Cyr61), un membro della famiglia "CCN", regola la migrazione cellulare, la proliferazione, l'apoptosi e l'angiogenesi, l'adesione cellulare, la migrazione, la proliferazione, la sopravvivenza, la differenziazione, l'apoptosi, l'angiogenesi e la produzione di matrice extracellulare.
Le prove mostrano forti correlazioni dell'espressione aberrante di Cyr61 nei tumori di numerosi organi e tessuti.
Tuttavia, l'espressione e l'effetto di Cyr61 nel carcinoma a cellule transizionali (TCC), il tumore del tratto urinario più comune a Taiwan, rimane da scoprire.
Sulla base di precedenti studi su Cyr61 in altri tumori, i ricercatori ipotizzano che Cyr61 possa mediare la proliferazione e la migrazione delle cellule TCC; e associato con la progressione della malattia e ricorrente.
Così i ricercatori conducono questo progetto per studiare il ruolo di Cyr61 nella patogenesi del TCC.
Gli investigatori esamineranno retrospettivamente la storia medica dei pazienti con TCC trattati presso i nostri istituti.
Verrà eseguita la colorazione immunoistochimica Cyr61 dei loro campioni chirurgici.
Verrà studiata la correlazione tra l'espressione di Cyr61 del TCC e il decorso clinico dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Pazienti: come indicato nei criteri di inclusione
- Campioni chirurgici Verranno raccolti campioni chirurgici da pazienti inclusi con TCC sottoposti a intervento chirurgico. I campioni saranno esaminati istologicamente per la presenza di cellule tumorali. Patologi indipendenti che sono accecati dalle registrazioni dei pazienti eseguiranno esami istologici. Il grado del tumore è determinato sulla base delle caratteristiche citologiche. Esistono tre gradi di TCC, come proposto da Mostofi et al. e adottato dall'American Bladder Tumor Registry dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Questi si basano sul grado di anaplasia: i tumori di grado 1 mostrano lieve atipia citologica e rara mitosi; I tumori di grado 2 mostrano una moderata atipia citologica e la presenza di figure mitotiche; e i tumori di grado 3 mostrano grave atipia citologica e frequenti figure mitotiche. Le metastasi linfonodali, l'invasione linfatica e l'invasione venosa saranno valutate mediante referti patologici e studio delle immagini. La stadiazione clinica del TCC si basa sul sistema TNM dell'American Joint Committee on Cancer staging (AJCC).
- Colorazione immunoistochimica Campioni chirurgici inclusi in paraffina e fissati in formalina sono stati raccolti per la colorazione immunoistochimica Cyr61. Il recupero dell'epitopo indotto dal calore sarà eseguito con una pentola a pressione e tampone TRIS (pH 9.0) per 2 min. Saranno lasciate raffreddare per 15 min, sciacquate due volte in acqua distillata e in PBS per 5 min. Le sezioni saranno quindi trattate con perossidasi di idrogeno allo 0.5%/PBS per 20 minuti a temperatura ambiente per bloccare la perossidasi endogena. Saranno successivamente bloccati con siero di capra normale al 10% per 30 minuti a temperatura ambiente, e quindi incubati con anticorpo policlonale anti-Cyr61 (Santa Cruz, CA) a 4°C durante la notte. Gli anticorpi specifici saranno omessi nelle sezioni come controlli negativi. Le sezioni saranno lavate tre volte in PBS/0.2% Triton X-100 per 10 minuti e incubato con anticorpi secondari coniugati con biotina (DAKO, Carpinteria, CA) per 1 ora a temperatura ambiente il giorno successivo. Saranno quindi incubate con il reagente avidina-biotina-perossidasi (DAKO) per un'altra ora a temperatura ambiente. Dopo tre lavaggi in PBS/0,2% Triton X-100 per 10 min ciascuno, le reazioni sulle sezioni saranno rilevate con substrato di perossidasi contenente diaminobenzidina cromageno (DAKO). I vetrini saranno controcolorati con ematossilina. Se >50% delle cellule tumorali sono colorate positivamente, il campione sarà classificato come "positivo". Tutti gli altri risultati di colorazione saranno considerati negativi.
- Analisi statistica Per l'analisi statistica, i valori P si basano su test t di Student parametrici a due code. Un valore P <0,05 sulla base di almeno tre serie indipendenti di esperimenti è considerato statisticamente significativo. Nei set clinici del progetto, il test Chi-squire e il test t di Student saranno utilizzati per studiare l'associazione dell'espressione di Cyr61 con singoli fattori clinici (età, sesso, patologia e grado). Verranno tracciate le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier per i pazienti con espressione di Cyr61 positiva rispetto a quella negativa e verrà utilizzato il log-rank test per confrontare l'uguaglianza delle due curve di sopravvivenza. Verrà inoltre sviluppato il modello di rischio proporzionale di Cox per correlare le caratteristiche cliniche, la sopravvivenza e l'espressione di Cyr61.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Taipei
-
Banciao City, Taipei, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contatto:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Numero di telefono: 1163 +886-2-89667000
- Email: s821052@yahoo.com.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Esamineremo retrospettivamente i pazienti adulti (età> 18 anni) con TCC che hanno ricevuto un intervento chirurgico presso il Far Eastern Memorial Hospital e il National Taiwan University Hospital dal 2004 al 2008.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (età> 18 anni) con TCC sottoposti a intervento chirurgico presso il Far Eastern Memorial Hospital e il National Taiwan University Hospital dal 2004 al 2008.
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Basso Cyr61
Colorazione immunoistochimica Cyr61 bassa nel tumore TCC dei pazienti
|
|
Alto Cyr61
Alta colorazione immunoistochimica di Cyr61 nel tumore TCC dei pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 098055-3
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