- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01189838
Udtrykket og virkningen af Cyr61 i urinvejsovergangscellekarcinom
5. oktober 2010 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital
Cysteinrig 61 (Cyr61), et medlem af "CCN"-familien, regulerer cellemigration, proliferation, apoptose og angiogenese, celleadhæsion, migration, proliferation, overlevelse, differentiering, apoptose, angiogenese og ekstracellulær matrixproduktion.
Beviser viser stærke korrelationer af afvigende Cyr61-ekspression i cancer i adskillige organer og væv.
Ekspressionen og virkningen af Cyr61 i overgangscellekarcinom (TCC), den mest almindelige urinvejskræft i Taiwan, forbliver uopdaget.
Baseret på tidligere undersøgelser af Cyr61 i anden cancer, antager efterforskerne, at Cyr61 kan mediere TCC-celleproliferation og migration; og forbundet med sygdomsprogression og tilbagevendende.
Derfor udfører efterforskerne dette projekt for at studere Cyr61's rolle i patogenesen af TCC.
Efterforskerne vil retrospektivt gennemgå medicinsk historie for patienter med TCC behandlet på vores institutter.
Cyr61 immunhistokemisk farvning af deres kirurgiske prøver vil blive udført.
Korrelationen mellem Cyr61-ekspression af TCC og patienters kliniske forløb vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Patienter: som vist i inklusionskriterier
- Kirurgiske prøver. Kirurgiske prøver fra inkluderede patienter med TCC, som blev opereret, vil blive indsamlet. Prøverne vil blive undersøgt histologisk for tilstedeværelsen af tumorceller. Uafhængige patologer, der er blindet for patienternes optegnelser, vil udføre histologiske undersøgelser. Tumorgrad bestemmes på grundlag af cytologiske træk. Der er tre kvaliteter af TCC, som foreslået af Mostofi et al. og vedtaget af World Health Organizations amerikanske blæretumorregister. Disse er baseret på graden af anaplasi: Grad 1 tumorer viser mild cytologisk atypi og sjælden mitose; Grad 2 tumorer viser moderat cytologisk atypisk og tilstedeværelsen af mitotiske figurer; og grad 3 tumorer viser alvorlig cytologisk atypi og hyppige mitotiske figurer. Lymfeknudemetastaser, lymfatisk invasion og venøs invasion vil blive evalueret ved patologirapporter og billedstudie. Klinisk stadieinddeling af TCC er baseret på det amerikanske Joint Committee on Cancer staging (AJCC) TNM-system.
- Immunhistokemisk farvning Paraffinindlejrede, formalinfikserede kirurgiske prøver blev indsamlet til Cyr61 immunhistokemisk farvning. Varmeinduceret epitop-genfinding vil blive udført med en trykkoger og TRIS-buffer (pH 9,0) i 2 min. De får lov til at køle af i 15 minutter, skylles i destilleret vand to gange og i PBS i 5 minutter. Sektionerne vil derefter blive behandlet med 0,5% hydrogenperoxidase/PBS i 20 minutter ved stuetemperatur for at blokere den endogene peroxidase. De vil efterfølgende blive blokeret med 10% normalt gedeserum i 30 minutter ved stuetemperatur og derefter inkuberet med polyklonalt anti-Cyr61-antistof (Santa Cruz, CA) ved 4°C natten over. De specifikke antistoffer vil blive udeladt i sektioner som negative kontroller. Sektionerne vaskes tre gange i PBS/0,2 % Triton X-100 i 10 minutter og inkuberet med biotin-konjugerede sekundære antistoffer (DAKO, Carpinteria, CA) i 1 time ved stuetemperatur den følgende dag. De vil derefter blive inkuberet med avidin-biotin-peroxidasereagenset (DAKO) i yderligere 1 time ved stuetemperatur. Efter tre vaske i PBS/0,2 % Triton X-100 i 10 minutter hver, vil reaktionerne på snit blive detekteret med peroxidasesubstrat indeholdende diaminobenzidin-chromagen (DAKO). Objektglassene vil blive modfarvet med hæmatoxylin. Hvis >50 % af tumorcellerne er positivt farvet, vil prøven blive grupperet som "positiv". Alle andre farvningsresultater vil blive betragtet som negative.
- Statistisk analyse Til statistisk analyse er P-værdier baseret på tosidede, parametriske Students t-test. En P-værdi på <0,05 på basis af mindst tre uafhængige sæt eksperimenter anses for at være statistisk signifikant. I de kliniske projektsæt vil Chi-squire-testen og Student's t-testen blive brugt til at studere sammenhængen mellem Cyr61-ekspression og enkelte kliniske faktorer (alder, køn, patologi og karakter). Kaplan-Meier overlevelseskurver for patienter med positiv versus negativ Cyr61-ekspression vil blive plottet, og log-rank test vil blive brugt til at sammenligne ligheden mellem de to overlevelseskurver. Cox proportional hazard model vil også blive udviklet til at korrelere de kliniske karakteristika, overlevelse og udtrykket af Cyr61.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Banciao City, Taipei, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Telefonnummer: 1163 +886-2-89667000
- E-mail: s821052@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil retrospektivt gennemgå voksne patienter (alder>18 år) med TCC, som blev opereret på Far Eastern Memorial Hospital og National Taiwan University Hospital fra 2004 til 2008.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter (alder>18 år) med TCC, som blev opereret på Far Eastern Memorial Hospital og National Taiwan University Hospital fra 2004 til 2008.
Ekskluderingskriterier:
- Nægte at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lav Cyr61
Lav Cyr61 immunhistokemisk farvning i patienters TCC-tumor
|
|
Høj Cyr61
Høj Cyr61 immunhistokemisk farvning i patienters TCC-tumor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2010
Først opslået (Skøn)
27. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 098055-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carcinom, overgangscelle
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Associació per a la Recerca Oncologica, SpainUkendtUrothelium Transitional Cell CarcinomSpanien, Holland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater