- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01189838
A Cyr61 expressziója és hatása húgyúti átmeneti sejtkarcinómában
2010. október 5. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital
A ciszteinben gazdag 61 (Cyr61), a "CCN" család tagja, szabályozza a sejtvándorlást, proliferációt, apoptózist és angiogenezist, sejtadhéziót, migrációt, proliferációt, túlélést, differenciálódást, apoptózist, angiogenezist és extracelluláris mátrix termelést.
A bizonyítékok erős korrelációt mutatnak az aberráns Cyr61 expresszió között számos szerv és szövet rákos megbetegedéseiben.
Azonban a Cyr61 expressziója és hatása átmeneti sejtkarcinómában (TCC), a leggyakoribb húgyúti rák Tajvanon, továbbra is feltáratlan.
A Cyr61 egyéb rákos megbetegedések esetén végzett korábbi tanulmányai alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a Cyr61 közvetítheti a TCC-sejtek proliferációját és migrációját; és a betegség progressziójával és visszatérővel jár.
Így a kutatók ezt a projektet a Cyr61 TCC patogenezisében betöltött szerepének tanulmányozására folytatják.
A kutatók visszamenőleg áttekintik az intézeteinkben kezelt TCC-s betegek kórtörténetét.
Műtéti mintáik Cyr61 immunhisztokémiai festését végzik el.
Vizsgálni fogjuk a TCC Cyr61 expressziójának összefüggését a betegek klinikai lefolyásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- Betegek: a felvételi kritériumok szerint
- Sebészeti minták A bevont TCC-s, műtéten átesett betegek műtéti mintáit gyűjtik. A mintákat szövettanilag megvizsgálják tumorsejtek jelenlétére. Független patológusok, akik nem ismerik a betegek nyilvántartását, szövettani vizsgálatokat végeznek. A tumor fokozatát a citológiai jellemzők alapján határozzák meg. A TCC-nek három fokozata van, amint azt Mostofi és munkatársai javasolták. és az Egészségügyi Világszervezet amerikai hólyagtumor-regisztere fogadta el. Ezek az anaplasia mértékén alapulnak: Az 1. fokozatú daganatok enyhe citológiai atípiát és ritka mitózist mutatnak; A 2. fokozatú daganatok mérsékelt citológiai atipikusságot és mitotikus alakzatokat mutatnak; és a 3. fokozatú daganatok súlyos citológiai atípiát és gyakori mitotikus alakzatokat mutatnak. A nyirokcsomó-metasztázisokat, a nyirokrendszeri inváziót és a vénás inváziót patológiai jelentések és képtanulmányok fogják értékelni. A TCC klinikai stádiummeghatározása az American Joint Committee on Cancer Staging (AJCC) TNM rendszerén alapul.
- Immunhisztokémiai festés Paraffinba ágyazott, formalinban fixált sebészeti mintákat gyűjtöttünk a Cyr61 immunhisztokémiai festéshez. A hő által kiváltott epitóp-kinyerést gyorsfőzővel és TRIS pufferrel (pH 9,0) végezzük 2 percig. 15 percig hagyjuk hűlni, majd kétszer öblítjük desztillált vízben és 5 percig PBS-ben. A metszeteket ezután 0,5%-os hidrogén-peroxidáz/PBS-sel kezeljük 20 percig szobahőmérsékleten, hogy blokkoljuk az endogén peroxidázt. Ezt követően 10%-os normál kecskeszérummal blokkolják őket 30 percig szobahőmérsékleten, majd inkubáljuk poliklonális anti-Cyr61 antitesttel (Santa Cruz, CA) 4 °C-on egy éjszakán át. A specifikus antitesteket negatív kontrollként kihagyjuk. A metszeteket háromszor mossuk 0,2%-os PBS-ben Triton X-100 10 percig, majd biotinnal konjugált másodlagos antitestekkel (DAKO, Carpinteria, CA) inkubáltuk 1 órán át szobahőmérsékleten a következő napon. Ezután az avidin-biotin-peroxidáz reagenssel (DAKO) további 1 órán át szobahőmérsékleten inkubáljuk őket. Három mosás után PBS/0,2% Triton X-100 egyenként 10 percig, a metszeteken a reakciókat diaminobenzidin kromagént (DAKO) tartalmazó peroxidáz szubsztráttal detektáljuk. A tárgylemezeket hematoxilinnel ellenfestjük. Ha a tumorsejtek >50%-a pozitívan festődött, a minta „pozitív” csoportba kerül. Minden más festési eredményt negatívnak kell tekinteni.
- Statisztikai elemzés A statisztikai elemzéshez a P értékek kétoldalú, parametrikus Student-féle t teszteken alapulnak. A legalább három független kísérletsorozat alapján 0,05 alatti P értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük. A projekt klinikai sorozataiban a Chi-squire tesztet és a Student t-tesztet használják a Cyr61 expresszió és az egyes klinikai tényezők (életkor, nem, patológia és fokozat) összefüggésének tanulmányozására. A pozitív és negatív Cyr61 expresszióval rendelkező betegek Kaplan-Meier túlélési görbéit ábrázoljuk, és log-rank tesztet használunk a két túlélési görbe egyenlőségének összehasonlítására. A Cox-arányos kockázati modellt a Cyr61 klinikai jellemzői, túlélése és expressziója korrelálására is kidolgozzák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Taipei
-
Banciao City, Taipei, Tajvan, 220
- Toborzás
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Telefonszám: 1163 +886-2-89667000
- E-mail: s821052@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Visszamenőlegesen felülvizsgáljuk azokat a TCC-ben szenvedő (18 év feletti) felnőtt betegeket, akiket 2004 és 2008 között a Far Eastern Memorial Hospital és a National Tajvani Egyetemi Kórházban műtöttek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden TCC-ben szenvedő felnőtt (18 év feletti) beteg, akit 2004 és 2008 között a Far Eastern Memorial Hospital és a National Tajvani Egyetemi Kórházban műtöttek.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel elutasítása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Alacsony Cyr61
Alacsony Cyr61 immunhisztokémiai festődés a betegek TCC daganatában
|
Magas Cyr61
Magas Cyr61 immunhisztokémiai festődés a betegek TCC daganatában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A beteg túlélése
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chun-Fu Lai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 098055-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carcinoma, átmeneti sejt
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCell FunkcióEgyesült Államok