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歯科患者の不安評価介入 (ANXDEN)

2010年8月27日 更新者:University of St Andrews

歯科治療現場における歯科不安アンケートの実施後の患者の不安状態の軽減に関する調査

歯科に対する不安は、定期的な歯科治療を受け入れる上で大きな障壁となっており、多くの悪影響を及ぼします。 Daileyらによる研究。 (2002) は、修正歯科不安スケール (MDAS、Humphris et al.、1995) を使用して、治療前に患者の高レベルの歯科不安に関する情報を歯科医に提供すると、状態不安が治療前から大幅に軽減されることを発見しました。対照群と比較した歯科後の診察までの時間。 現在の研究は、Dailey らによる研究を再現することを目的としていました。 (2002)、MDAS に関連する状態不安の軽減が、MDAS を受けたときの歯科医の行動の変化、または治療セッションに対する患者の期待の変化、またはその両方によって説明できるかどうかをさらに調査しました。

この計画は、歯科医師の行動と患者の期待に起こり得る変化を操作することを目的とした、3 つのグループが参加するランダム化対照試験でした。 グループ 1 では、患者の予想どおり、MDAS が受付に残されました。 グループ 2 では、患者はこれを予期していませんでしたが、歯科医は MDAS を受けました。 グループ 3 では、歯科医は MDAS を受けており、患者もこれを期待していました。 サンプル (N=182) は 2 つの歯科アクセス センターから採取され、MDAS のいずれか 1 項目で 19 以上、または 5 のスコアを獲得した参加者が含まれていました。 歯科受診の前後の状態不安の測定は、Spielberger 状態特性不安目録 (STAI-S、Marteau & Bekker、1992) の状態スケールの 6 項目の短縮形式を使用して行われました。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究の目的は、歯科医師が患者の歯科不安の評価を行った場合と受けなかった場合の、デンタルアクセスセンターに通う歯科不安患者の不安軽減の程度を比較することでした。

方法 研究デザイン 対照群(グループ 1: 患者は MDAS (修正歯科不安スケール) アンケートに記入し、受付係に手渡した)と、患者がアンケートを手渡した実験グループの 3 つのグループの前後試験デザインが採用されました。歯科医師への MDAS (グループ 3)。 追加のグループが含まれました (グループ 2)。 患者は MDAS に記入して受付係に渡しましたが、患者の期待に反して歯科医師に渡されました。 歯科スタッフは研究の実際のデザインについて知らされていなかった。 地方研究倫理委員会はこの研究を承認した。

患者が歯科不安に関する評価情報を歯科チームのメンバーに共有すると、不安状態に有益な効果があるという仮説を検証します。

ランダム化 ブロックのランダム化スケジュールは、マンチェスター大学の統計学者 (BT) によってコンピューターで生成されました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、3 つのグループに固有のアンケートが入ったあらかじめ封がされた不透明な封筒が同僚によって準備されました。 すべての資料には参加者番号が事前にコード化されていました。

サンプル

デンタル アクセス センターは、NHS 歯科医に登録していない人に対する一般的な歯科サービス、NHS 患者の料金請求、簡単に受けられる治療とアドバイスの受け取り (予約は必ずしも必要ではありません) を提供します。 この研究は、グレーター マンチェスターの 2 つの歯科アクセス センターで実施されました。 これらの施設では、通常の来院者よりも歯科に不安を感じやすい緊急の歯科患者に治療を提供していました (Maggirias and Locker、2002)。 参加者は、2003 年 10 月から 2004 年 4 月まで募集されたボランティアでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

182

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manchester、イギリス、M13 9PL
        • University of Manchester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MDAS で 19 点以上
  • 英語の読み書き
  • 18歳以上

除外基準:

  • 精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歯科医の行動
患者は MDAS に記入し、受付係に渡され、受付係は患者の知​​識を備えた歯科医師にその情報を渡します。
この介入は、MDAS アンケートからの評価情報が、患者に知らされることなく受付担当者を通じて歯科医に提供されることで構成されます。
実験的:歯科医の行動と患者の期待
患者は MDAS を完了し、歯科医に渡します
患者は歯科に対する不安について歯科医に情報を提供します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安
時間枠:歯科予約の直後
スピルバーガーの州特性不安目録、短い形式
歯科予約の直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科恐怖症について歯科医と話し合う
時間枠:約束の間
単純な「はい」「いいえ」の二分法
約束の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gerald M Humphris, PhD、University of St Andrews

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2004年4月1日

研究の完了 (実際)

2004年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月27日

最終確認日

2003年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Denanx0103

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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