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Intervención de evaluación de la ansiedad en pacientes dentales (ANXDEN)

27 de agosto de 2010 actualizado por: University of St Andrews

Una investigación sobre la reducción del estado de ansiedad de los pacientes luego de la administración de un cuestionario de ansiedad dental en el entorno del tratamiento dental

La ansiedad dental es una barrera importante para la aceptación del cuidado dental regular y tiene muchas consecuencias negativas. Un estudio de Dailey et al. (2002) encontraron que proporcionar al dentista información sobre el alto nivel de ansiedad dental de un paciente antes del tratamiento usando la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS, Humphris et al., 1995), conduce a una reducción significativa en el estado de ansiedad desde antes del tratamiento. a la consulta posodontológica en comparación con un grupo de control. El estudio actual tuvo como objetivo replicar el estudio de Dailey et al. (2002), y para explorar más a fondo si la reducción en el estado de ansiedad asociado con el MDAS podría explicarse por un cambio en el comportamiento del dentista al recibirlo, o un cambio en la expectativa del paciente sobre la sesión de tratamiento, o ambos.

El diseño fue un ensayo de control aleatorio que involucró a tres grupos, cuyo objetivo era manipular los posibles cambios en el comportamiento del dentista y la expectativa del paciente. En el Grupo 1, el MDAS se dejó en recepción, tal y como esperaba el paciente. En el Grupo 2, el dentista recibió el MDAS, aunque el paciente no lo esperaba. En el Grupo 3 el odontólogo recibió el MDAS y el paciente sí lo esperaba. La muestra (N=182) se tomó de dos centros de acceso dental e incluyó participantes que obtuvieron una puntuación de 19 o más, o 5 en cualquiera de los ítems del MDAS. Se tomaron medidas de estado de ansiedad antes y después de la consulta dental utilizando la forma abreviada de seis ítems de la escala estatal del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio fue comparar el grado de reducción de la ansiedad en pacientes con ansiedad dental que asisten a un Centro de Acceso Dental donde el dentista recibió o no la evaluación de la ansiedad dental de los pacientes.

MÉTODOS Diseño del estudio Se adoptó un diseño de tres grupos antes y después de la prueba, un grupo de control (Grupo 1: el paciente completó el cuestionario MDAS (Escala de Ansiedad Dental Modificada) y se lo entregó a la recepcionista) y el grupo experimental donde el paciente entregó el MDAS al odontólogo (Grupo 3). Se incluyó un grupo adicional (Grupo 2). Los pacientes completaron el MDAS y se lo entregaron a la recepcionista, después de lo cual se lo entregó al dentista en contra de las expectativas del paciente. El personal dental se mantuvo ciego al diseño real del estudio. El Comité Local de Investigación y Ética aprobó el estudio.

Pruebe la hipótesis de que los pacientes que comparten información de evaluación sobre su ansiedad dental con los miembros del equipo dental tiene efectos beneficiosos sobre su estado de ansiedad.

Aleatorización Un estadístico de la Universidad de Manchester (BT) generó por computadora un programa de asignación al azar en bloques. Un colega preparó sobres opacos precerrados que contenían cuestionarios específicos para los tres grupos para minimizar el sesgo de selección. Todos los materiales fueron precodificados con el número de participante.

Muestra

Los Centros de acceso dental brindan: servicios dentales generales para aquellos que no están registrados con un dentista del NHS, cargos del paciente del NHS y recepción de tratamiento y asesoramiento fácilmente disponibles (no siempre es necesaria una cita). El estudio se realizó en dos Centros de Acceso Dental del Gran Manchester. Estos sitios ofrecían tratamiento a pacientes dentales de emergencia que tenían más probabilidades de desarrollar ansiedad dental que los asistentes regulares (Magirias y Locker, 2002) . Los participantes fueron voluntarios reclutados, desde octubre de 2003 hasta abril de 2004.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

182

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Manchester, Reino Unido, M13 9PL
        • University of Manchester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • puntuaciones de 19 y más en MDAS
  • leer y escribir ingles
  • 18 años de edad y más

Criterio de exclusión:

  • enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comportamiento del dentista
El paciente completa el MDAS que se entrega a la recepcionista, quien luego le da la información al dentista con conocimiento del paciente.
La intervención consiste en que la información de evaluación del cuestionario MDAS se entrega al dentista a través de la recepcionista sin el conocimiento del paciente.
Experimental: Comportamiento del dentista y expectativa del paciente.
El paciente completa el MDAS y las manos al dentista
el paciente da información sobre su ansiedad dental al dentista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cita dental
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Speilberger, forma abreviada
inmediatamente después de la cita dental

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discusión de la ansiedad dental con el dentista
Periodo de tiempo: durante la cita
Simple dicotomía 'sí' 'no'
durante la cita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2010

Última verificación

1 de julio de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Denanx0103

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