- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01190774
Intervención de evaluación de la ansiedad en pacientes dentales (ANXDEN)
Una investigación sobre la reducción del estado de ansiedad de los pacientes luego de la administración de un cuestionario de ansiedad dental en el entorno del tratamiento dental
La ansiedad dental es una barrera importante para la aceptación del cuidado dental regular y tiene muchas consecuencias negativas. Un estudio de Dailey et al. (2002) encontraron que proporcionar al dentista información sobre el alto nivel de ansiedad dental de un paciente antes del tratamiento usando la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS, Humphris et al., 1995), conduce a una reducción significativa en el estado de ansiedad desde antes del tratamiento. a la consulta posodontológica en comparación con un grupo de control. El estudio actual tuvo como objetivo replicar el estudio de Dailey et al. (2002), y para explorar más a fondo si la reducción en el estado de ansiedad asociado con el MDAS podría explicarse por un cambio en el comportamiento del dentista al recibirlo, o un cambio en la expectativa del paciente sobre la sesión de tratamiento, o ambos.
El diseño fue un ensayo de control aleatorio que involucró a tres grupos, cuyo objetivo era manipular los posibles cambios en el comportamiento del dentista y la expectativa del paciente. En el Grupo 1, el MDAS se dejó en recepción, tal y como esperaba el paciente. En el Grupo 2, el dentista recibió el MDAS, aunque el paciente no lo esperaba. En el Grupo 3 el odontólogo recibió el MDAS y el paciente sí lo esperaba. La muestra (N=182) se tomó de dos centros de acceso dental e incluyó participantes que obtuvieron una puntuación de 19 o más, o 5 en cualquiera de los ítems del MDAS. Se tomaron medidas de estado de ansiedad antes y después de la consulta dental utilizando la forma abreviada de seis ítems de la escala estatal del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue comparar el grado de reducción de la ansiedad en pacientes con ansiedad dental que asisten a un Centro de Acceso Dental donde el dentista recibió o no la evaluación de la ansiedad dental de los pacientes.
MÉTODOS Diseño del estudio Se adoptó un diseño de tres grupos antes y después de la prueba, un grupo de control (Grupo 1: el paciente completó el cuestionario MDAS (Escala de Ansiedad Dental Modificada) y se lo entregó a la recepcionista) y el grupo experimental donde el paciente entregó el MDAS al odontólogo (Grupo 3). Se incluyó un grupo adicional (Grupo 2). Los pacientes completaron el MDAS y se lo entregaron a la recepcionista, después de lo cual se lo entregó al dentista en contra de las expectativas del paciente. El personal dental se mantuvo ciego al diseño real del estudio. El Comité Local de Investigación y Ética aprobó el estudio.
Pruebe la hipótesis de que los pacientes que comparten información de evaluación sobre su ansiedad dental con los miembros del equipo dental tiene efectos beneficiosos sobre su estado de ansiedad.
Aleatorización Un estadístico de la Universidad de Manchester (BT) generó por computadora un programa de asignación al azar en bloques. Un colega preparó sobres opacos precerrados que contenían cuestionarios específicos para los tres grupos para minimizar el sesgo de selección. Todos los materiales fueron precodificados con el número de participante.
Muestra
Los Centros de acceso dental brindan: servicios dentales generales para aquellos que no están registrados con un dentista del NHS, cargos del paciente del NHS y recepción de tratamiento y asesoramiento fácilmente disponibles (no siempre es necesaria una cita). El estudio se realizó en dos Centros de Acceso Dental del Gran Manchester. Estos sitios ofrecían tratamiento a pacientes dentales de emergencia que tenían más probabilidades de desarrollar ansiedad dental que los asistentes regulares (Magirias y Locker, 2002) . Los participantes fueron voluntarios reclutados, desde octubre de 2003 hasta abril de 2004.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntuaciones de 19 y más en MDAS
- leer y escribir ingles
- 18 años de edad y más
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comportamiento del dentista
El paciente completa el MDAS que se entrega a la recepcionista, quien luego le da la información al dentista con conocimiento del paciente.
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La intervención consiste en que la información de evaluación del cuestionario MDAS se entrega al dentista a través de la recepcionista sin el conocimiento del paciente.
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Experimental: Comportamiento del dentista y expectativa del paciente.
El paciente completa el MDAS y las manos al dentista
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el paciente da información sobre su ansiedad dental al dentista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cita dental
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Speilberger, forma abreviada
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inmediatamente después de la cita dental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discusión de la ansiedad dental con el dentista
Periodo de tiempo: durante la cita
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Simple dicotomía 'sí' 'no'
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durante la cita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Denanx0103
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