Angstbeoordelingsinterventie bij tandheelkundige patiënten (ANXDEN)
Een onderzoek naar de vermindering van de toestandsangst bij patiënten na het afnemen van een vragenlijst over tandheelkundige angst in de setting van tandheelkundige behandelingen
Tandangst is een belangrijke barrière voor acceptatie van reguliere tandheelkundige zorg en heeft veel negatieve gevolgen. Een studie van Dailey et al. (2002) ontdekten dat het verstrekken van informatie aan de tandarts over de hoge mate van tandartsangst van een patiënt voorafgaand aan de behandeling met behulp van de Modified Dental Anxiety Scale (MDAS, Humphris et al., 1995), leidde tot een significante vermindering van de toestandsangst van voor de behandeling. post-dentaal consult in vergelijking met een controlegroep. De huidige studie had tot doel de studie van Dailey et al. (2002), en om verder te onderzoeken of de vermindering van toestandsangst geassocieerd met de MDAS kan worden verklaard door een verandering in het gedrag van de tandarts bij ontvangst, of een verandering in de verwachting van de patiënt over de behandelsessie, of beide.
Het ontwerp was een gerandomiseerde controleproef met drie groepen, die tot doel had mogelijke veranderingen in het gedrag van tandartsen en de verwachting van de patiënt te manipuleren. In groep 1 werd het MDAS achtergelaten bij de receptie, zoals de patiënt verwachtte. In groep 2 kreeg de tandarts de MDAS, hoewel de patiënt dit niet had verwacht. In groep 3 kreeg de tandarts de MDAS en de patiënt had dit wel verwacht. De steekproef (N=182) werd genomen uit twee tandheelkundige toegangscentra en omvatte deelnemers die een score behaalden van 19 of hoger, of 5 op één item van de MDAS. Pre- en post-tandheelkundige consultatiemetingen van toestandsangst werden genomen met behulp van de uit zes items bestaande verkorte vorm van de toestandsschaal van de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie was om de mate van angstvermindering te vergelijken bij patiënten met angst voor de tanden die naar een Dental Access Center gingen waar de tandarts wel of niet de beoordeling van de patiënt over tandheelkundige angst ontving.
METHODEN Onderzoeksopzet Er werd een pre- en posttestontwerp met drie groepen aangenomen, een controlegroep (Groep 1: patiënt vulde de MDAS-vragenlijst (Modified Dental Anxiety Scale) in en overhandigde deze aan de receptioniste) en de experimentele groep waarbij de patiënt de MDAS naar de tandarts (Groep 3). Er werd een extra groep toegevoegd (groep 2). Patiënten vulden het MDAS in en overhandigden het aan de receptioniste, waarna het tegen de verwachting van de patiënt in bij de tandarts werd gegeven. Het tandheelkundig personeel werd blind gehouden voor het daadwerkelijke ontwerp van de studie. De lokale onderzoeks- en ethische commissie keurde de studie goed.
Test de hypothese dat patiënten die beoordelingsinformatie over hun tandartsangst delen met leden van het tandheelkundig team gunstige effecten hebben op hun toestandsangst.
Randomisatie Een blokrandomisatieschema werd door de computer gegenereerd door de statisticus van de Universiteit van Manchester (BT). Een collega maakte voorverzegelde, ondoorzichtige enveloppen met vragenlijsten die specifiek waren voor de drie groepen, om selectiebias te minimaliseren. Alle materialen waren vooraf gecodeerd met het deelnemernummer.
Steekproef
Dental Access Centres bieden: algemene tandheelkundige diensten aan degenen die niet zijn geregistreerd bij een NHS-tandarts, NHS-patiëntkosten en ontvangst van gemakkelijk beschikbare behandeling en advies (afspraak niet altijd nodig). De studie werd uitgevoerd in twee Greater Manchester Dental Access Centres. Deze sites boden behandeling aan spoedeisende tandheelkundige patiënten die meer kans hadden om tandangstig te worden dan reguliere bezoekers (Maggirias en Locker, 2002). De deelnemers waren vrijwilligers die tussen oktober 2003 en april 2004 waren geworven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- scoort 19 en hoger op MDAS
- Engels lezen en schrijven
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- geestesziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tandarts gedrag
De patiënt vult de MDAS in die wordt overhandigd aan de receptioniste, die de informatie vervolgens met kennis van de patiënt doorgeeft aan de tandarts
|
De interventie bestaat erin dat de beoordelingsinformatie uit de MDAS-vragenlijst via de receptioniste zonder medeweten van de patiënt aan de tandarts wordt gegeven
|
|
Experimenteel: Tandartsgedrag en patiëntverwachting
Patiënt voltooit de MDAS en handen aan de tandarts
|
patiënt geeft informatie over zijn tandartsangst aan de tandarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatsangst
Tijdsspanne: direct na tandartsafspraak
|
Speilberger's State-Trait Anxiety Inventory, korte vorm
|
direct na tandartsafspraak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bespreking van tandartsangst met tandarts
Tijdsspanne: tijdens afspraak
|
Simpele 'ja' 'nee' dichotomie
|
tijdens afspraak
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Denanx0103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .