Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oceny lęku u pacjentów stomatologicznych (ANXDEN)

27 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University of St Andrews

Badanie redukcji lęku u pacjentów po przeprowadzeniu kwestionariusza lęku stomatologicznego w warunkach leczenia stomatologicznego

Lęk przed dentystą jest istotną barierą w akceptacji regularnej opieki stomatologicznej i niesie ze sobą wiele negatywnych konsekwencji. Badanie przeprowadzone przez Dailey i in. (2002) stwierdzili, że przekazanie lekarzowi dentyście informacji o wysokim poziomie lęku stomatologicznego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia za pomocą Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego (MDAS, Humphris i in., 1995) prowadzi do istotnej redukcji lęku-stanu od stanu przed- na konsultację pozabiegową w porównaniu z grupą kontrolną. Obecne badanie miało na celu powtórzenie badania przeprowadzonego przez Dailey i in. (2002) oraz dalsze zbadanie, czy zmniejszenie lęku-stanu związanego z MDAS można wytłumaczyć zmianą zachowania dentysty po jego otrzymaniu lub zmianą oczekiwań pacjenta co do sesji leczenia, czy też jednym i drugim.

Projekt był randomizowanym badaniem kontrolnym z udziałem trzech grup, którego celem było manipulowanie możliwymi zmianami w zachowaniu dentystów i oczekiwaniach pacjentów. W grupie 1 MDAS pozostawiono w recepcji, zgodnie z oczekiwaniami pacjenta. W grupie 2 dentysta otrzymał MDAS, chociaż pacjent się tego nie spodziewał. W grupie 3 dentysta otrzymał MDAS i pacjent tego oczekiwał. Próbka (N=182) została pobrana z dwóch centrów dostępu dentystycznego i obejmowała uczestników, którzy uzyskali wynik 19 lub wyższy lub 5 w dowolnej pozycji MDAS. Pomiary lęku-stanu przed i po zabiegu dentystycznym zostały przeprowadzone przy użyciu sześciopunktowej skróconej formy skali stanu Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy było porównanie stopnia redukcji lęku u pacjentów z lękiem dentystycznym zgłaszających się do Centrum Dostępu Stomatologicznego, w którym dentysta otrzymał lub nie otrzymał oceny lęku dentystycznego pacjentów.

METODY Projekt badania Przyjęto trójgrupowy schemat badania przed i po teście, grupę kontrolną (Grupa 1: pacjent wypełnił kwestionariusz MDAS (Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego) i wręczył go recepcjonistce) oraz grupę eksperymentalną, w której pacjent wręczył MDAS do dentysty (grupa 3). Włączono dodatkową grupę (Grupa 2). Pacjenci wypełniali formularz MDAS i wręczali go recepcjonistce, po czym wbrew oczekiwaniom pacjentów przekazywano go dentyście. Personel dentystyczny był ślepy na rzeczywisty projekt badania. Lokalna Komisja ds. Badań i Etyki zatwierdziła badanie.

Zweryfikuj hipotezę, że pacjenci dzielący się z członkami zespołu dentystycznego informacjami na temat swojego lęku przed dentystą mają korzystny wpływ na ich stan lęku.

Randomizacja Harmonogram randomizacji blokowej został wygenerowany komputerowo przez statystyka z University of Manchester (BT). Wstępnie zapieczętowane nieprzezroczyste koperty, które zawierały kwestionariusze specyficzne dla trzech grup, zostały przygotowane przez kolegę, aby zminimalizować błąd selekcji. Wszystkie materiały zostały wstępnie zakodowane numerem uczestnika.

Próbka

Centra dostępu dentystycznego zapewniają: ogólne usługi dentystyczne osobom, które nie są zarejestrowane u dentysty NHS, opłaty dla pacjentów NHS oraz dostęp do łatwo dostępnego leczenia i porady (nie zawsze konieczne jest umówienie wizyty). Badanie przeprowadzono w dwóch Centrach Dostępu Stomatologicznego Greater Manchester. Witryny te oferowały leczenie pacjentom dentystycznym w nagłych wypadkach, którzy byli bardziej narażeni na niepokój dentystyczny niż stali bywalcy (Maggirias i Locker, 2002). Uczestnikami byli wolontariusze rekrutowani od października 2003 do kwietnia 2004.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyniki 19 i więcej na MDAS
  • czytać i pisać po angielsku
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • choroba umysłowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zachowanie dentysty
Pacjent wypełnia MDAS, który jest przekazywany recepcjonistce, która następnie przekazuje informacje dentyście za wiedzą pacjenta
Interwencja polega na przekazaniu za pośrednictwem recepcjonistki dentyście informacji z kwestionariusza MDAS bez wiedzy pacjenta
Eksperymentalny: Zachowanie dentysty a oczekiwania pacjenta
Pacjent uzupełnia MDAS i podaje dentyście
pacjent przekazuje dentyście informacje o swoim lęku przed dentystą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk stanu
Ramy czasowe: bezpośrednio po wizycie u dentysty
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Speilbergera, wersja skrócona
bezpośrednio po wizycie u dentysty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Omówienie lęku przed dentystą z dentystą
Ramy czasowe: podczas spotkania
Prosta dychotomia „tak” „nie”.
podczas spotkania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Denanx0103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan niepokoju

Subskrybuj