- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01190774
Interwencja oceny lęku u pacjentów stomatologicznych (ANXDEN)
Badanie redukcji lęku u pacjentów po przeprowadzeniu kwestionariusza lęku stomatologicznego w warunkach leczenia stomatologicznego
Lęk przed dentystą jest istotną barierą w akceptacji regularnej opieki stomatologicznej i niesie ze sobą wiele negatywnych konsekwencji. Badanie przeprowadzone przez Dailey i in. (2002) stwierdzili, że przekazanie lekarzowi dentyście informacji o wysokim poziomie lęku stomatologicznego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia za pomocą Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego (MDAS, Humphris i in., 1995) prowadzi do istotnej redukcji lęku-stanu od stanu przed- na konsultację pozabiegową w porównaniu z grupą kontrolną. Obecne badanie miało na celu powtórzenie badania przeprowadzonego przez Dailey i in. (2002) oraz dalsze zbadanie, czy zmniejszenie lęku-stanu związanego z MDAS można wytłumaczyć zmianą zachowania dentysty po jego otrzymaniu lub zmianą oczekiwań pacjenta co do sesji leczenia, czy też jednym i drugim.
Projekt był randomizowanym badaniem kontrolnym z udziałem trzech grup, którego celem było manipulowanie możliwymi zmianami w zachowaniu dentystów i oczekiwaniach pacjentów. W grupie 1 MDAS pozostawiono w recepcji, zgodnie z oczekiwaniami pacjenta. W grupie 2 dentysta otrzymał MDAS, chociaż pacjent się tego nie spodziewał. W grupie 3 dentysta otrzymał MDAS i pacjent tego oczekiwał. Próbka (N=182) została pobrana z dwóch centrów dostępu dentystycznego i obejmowała uczestników, którzy uzyskali wynik 19 lub wyższy lub 5 w dowolnej pozycji MDAS. Pomiary lęku-stanu przed i po zabiegu dentystycznym zostały przeprowadzone przy użyciu sześciopunktowej skróconej formy skali stanu Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy było porównanie stopnia redukcji lęku u pacjentów z lękiem dentystycznym zgłaszających się do Centrum Dostępu Stomatologicznego, w którym dentysta otrzymał lub nie otrzymał oceny lęku dentystycznego pacjentów.
METODY Projekt badania Przyjęto trójgrupowy schemat badania przed i po teście, grupę kontrolną (Grupa 1: pacjent wypełnił kwestionariusz MDAS (Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego) i wręczył go recepcjonistce) oraz grupę eksperymentalną, w której pacjent wręczył MDAS do dentysty (grupa 3). Włączono dodatkową grupę (Grupa 2). Pacjenci wypełniali formularz MDAS i wręczali go recepcjonistce, po czym wbrew oczekiwaniom pacjentów przekazywano go dentyście. Personel dentystyczny był ślepy na rzeczywisty projekt badania. Lokalna Komisja ds. Badań i Etyki zatwierdziła badanie.
Zweryfikuj hipotezę, że pacjenci dzielący się z członkami zespołu dentystycznego informacjami na temat swojego lęku przed dentystą mają korzystny wpływ na ich stan lęku.
Randomizacja Harmonogram randomizacji blokowej został wygenerowany komputerowo przez statystyka z University of Manchester (BT). Wstępnie zapieczętowane nieprzezroczyste koperty, które zawierały kwestionariusze specyficzne dla trzech grup, zostały przygotowane przez kolegę, aby zminimalizować błąd selekcji. Wszystkie materiały zostały wstępnie zakodowane numerem uczestnika.
Próbka
Centra dostępu dentystycznego zapewniają: ogólne usługi dentystyczne osobom, które nie są zarejestrowane u dentysty NHS, opłaty dla pacjentów NHS oraz dostęp do łatwo dostępnego leczenia i porady (nie zawsze konieczne jest umówienie wizyty). Badanie przeprowadzono w dwóch Centrach Dostępu Stomatologicznego Greater Manchester. Witryny te oferowały leczenie pacjentom dentystycznym w nagłych wypadkach, którzy byli bardziej narażeni na niepokój dentystyczny niż stali bywalcy (Maggirias i Locker, 2002). Uczestnikami byli wolontariusze rekrutowani od października 2003 do kwietnia 2004.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyniki 19 i więcej na MDAS
- czytać i pisać po angielsku
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- choroba umysłowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowanie dentysty
Pacjent wypełnia MDAS, który jest przekazywany recepcjonistce, która następnie przekazuje informacje dentyście za wiedzą pacjenta
|
Interwencja polega na przekazaniu za pośrednictwem recepcjonistki dentyście informacji z kwestionariusza MDAS bez wiedzy pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Zachowanie dentysty a oczekiwania pacjenta
Pacjent uzupełnia MDAS i podaje dentyście
|
pacjent przekazuje dentyście informacje o swoim lęku przed dentystą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk stanu
Ramy czasowe: bezpośrednio po wizycie u dentysty
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Speilbergera, wersja skrócona
|
bezpośrednio po wizycie u dentysty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Omówienie lęku przed dentystą z dentystą
Ramy czasowe: podczas spotkania
|
Prosta dychotomia „tak” „nie”.
|
podczas spotkania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Denanx0103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan niepokoju
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk