- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01190774
Intervention d'évaluation de l'anxiété chez les patients dentaires (ANXDEN)
Une enquête sur la réduction de l'anxiété de l'état des patients suite à l'administration d'un questionnaire sur l'anxiété dentaire dans le cadre d'un traitement dentaire
L'anxiété dentaire est un obstacle important à l'acceptation de soins dentaires réguliers et a de nombreuses conséquences négatives. Une étude de Dailey et al. (2002) ont constaté que le fait de fournir au dentiste des informations sur le niveau élevé d'anxiété dentaire d'un patient avant le traitement à l'aide de l'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS, Humphris et al., 1995) entraînait une réduction significative de l'état d'anxiété de pré- à la consultation post-dentaire par rapport à un groupe témoin. L'étude actuelle visait à reproduire l'étude de Dailey et al. (2002), et d'explorer plus avant si la réduction de l'anxiété d'état associée au MDAS pourrait s'expliquer par un changement de comportement du dentiste lors de sa réception, ou un changement d'attente du patient concernant la séance de traitement, ou les deux.
La conception était un essai contrôlé randomisé impliquant trois groupes, qui visait à manipuler les changements possibles dans le comportement du dentiste et l'attente du patient. Dans le groupe 1, le MDAS a été laissé à la réception, comme prévu par le patient. Dans le groupe 2, le dentiste a reçu le MDAS, bien que le patient ne s'y attendait pas. Dans le groupe 3, le dentiste a reçu le MDAS et le patient s'y attendait. L'échantillon (N = 182) a été prélevé dans deux centres d'accès dentaires et comprenait des participants obtenant un score de 19 ou plus, ou 5 sur n'importe quel élément du MDAS. Des mesures d'anxiété d'état pré- et post-dentaires ont été prises à l'aide de la forme abrégée en six éléments de l'échelle d'état de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de la présente étude était de comparer le degré de réduction de l'anxiété chez les patients anxieux dentaires fréquentant un centre d'accès dentaire où le dentiste recevait ou non l'évaluation de l'anxiété dentaire des patients.
MÉTHODES Conception de l'étude Une conception à trois groupes pré et post-test a été adoptée, un groupe témoin (Groupe1 : le patient a rempli le questionnaire MDAS (Modified Dental Anxiety Scale) et l'a remis à la réceptionniste) et le groupe expérimental où le patient a remis le MDAS chez le dentiste (Groupe 3). Un groupe supplémentaire a été inclus (groupe 2). Les patients ont rempli le MDAS et l'ont remis à la réceptionniste, après quoi il a été remis au dentiste contrairement aux attentes du patient. Le personnel dentaire a été tenu aveugle à la conception réelle de l'étude. Le comité local de recherche et d'éthique a approuvé l'étude.
Testez l'hypothèse selon laquelle les patients partageant des informations d'évaluation sur leur anxiété dentaire avec les membres de l'équipe dentaire ont des effets bénéfiques sur leur état d'anxiété.
Randomisation Un programme de randomisation en bloc a été généré par ordinateur par un statisticien de l'Université de Manchester (BT). Des enveloppes opaques pré-scellées contenant des questionnaires spécifiques aux trois groupes ont été préparées par un collègue afin de minimiser les biais de sélection. Tous les matériaux ont été pré-codés avec le numéro de participant.
Goûter
Les centres d'accès dentaires fournissent : des services dentaires généraux à ceux qui ne sont pas inscrits auprès d'un dentiste du NHS, les frais du patient du NHS et la réception de traitements et de conseils facilement disponibles (un rendez-vous n'est pas toujours nécessaire). L'étude a été menée dans deux centres d'accès dentaires du Grand Manchester. Ces sites offraient un traitement aux patients d'urgence dentaire qui étaient plus susceptibles de devenir anxieux que les patients réguliers (Maggirias et Locker, 2002) . Les participants étaient des volontaires recrutés, d'octobre 2003 à avril 2004.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
- University of Manchester
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- scores 19 et plus sur MDAS
- lire et écrire l'anglais
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportement du dentiste
Le patient remplit le MDAS qui est remis à la réceptionniste qui donne ensuite les informations au dentiste connaissant le patient
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L'intervention consiste en la remise des informations d'évaluation du questionnaire MDAS au dentiste par l'intermédiaire de la réceptionniste à l'insu du patient
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Expérimental: Comportement du dentiste et attentes du patient
Le patient remplit le MDAS et le remet au dentiste
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le patient donne des informations sur son anxiété dentaire au dentiste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété d'état
Délai: immédiatement après le rendez-vous dentaire
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Inventaire d'anxiété des traits d'état de Speilberger, forme abrégée
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immédiatement après le rendez-vous dentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Discussion de l'anxiété dentaire avec le dentiste
Délai: pendant le rendez-vous
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Dichotomie simple "oui" "non"
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pendant le rendez-vous
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Denanx0103
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