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Intervention d'évaluation de l'anxiété chez les patients dentaires (ANXDEN)

27 août 2010 mis à jour par: University of St Andrews

Une enquête sur la réduction de l'anxiété de l'état des patients suite à l'administration d'un questionnaire sur l'anxiété dentaire dans le cadre d'un traitement dentaire

L'anxiété dentaire est un obstacle important à l'acceptation de soins dentaires réguliers et a de nombreuses conséquences négatives. Une étude de Dailey et al. (2002) ont constaté que le fait de fournir au dentiste des informations sur le niveau élevé d'anxiété dentaire d'un patient avant le traitement à l'aide de l'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS, Humphris et al., 1995) entraînait une réduction significative de l'état d'anxiété de pré- à la consultation post-dentaire par rapport à un groupe témoin. L'étude actuelle visait à reproduire l'étude de Dailey et al. (2002), et d'explorer plus avant si la réduction de l'anxiété d'état associée au MDAS pourrait s'expliquer par un changement de comportement du dentiste lors de sa réception, ou un changement d'attente du patient concernant la séance de traitement, ou les deux.

La conception était un essai contrôlé randomisé impliquant trois groupes, qui visait à manipuler les changements possibles dans le comportement du dentiste et l'attente du patient. Dans le groupe 1, le MDAS a été laissé à la réception, comme prévu par le patient. Dans le groupe 2, le dentiste a reçu le MDAS, bien que le patient ne s'y attendait pas. Dans le groupe 3, le dentiste a reçu le MDAS et le patient s'y attendait. L'échantillon (N = 182) a été prélevé dans deux centres d'accès dentaires et comprenait des participants obtenant un score de 19 ou plus, ou 5 sur n'importe quel élément du MDAS. Des mesures d'anxiété d'état pré- et post-dentaires ont été prises à l'aide de la forme abrégée en six éléments de l'échelle d'état de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de la présente étude était de comparer le degré de réduction de l'anxiété chez les patients anxieux dentaires fréquentant un centre d'accès dentaire où le dentiste recevait ou non l'évaluation de l'anxiété dentaire des patients.

MÉTHODES Conception de l'étude Une conception à trois groupes pré et post-test a été adoptée, un groupe témoin (Groupe1 : le patient a rempli le questionnaire MDAS (Modified Dental Anxiety Scale) et l'a remis à la réceptionniste) et le groupe expérimental où le patient a remis le MDAS chez le dentiste (Groupe 3). Un groupe supplémentaire a été inclus (groupe 2). Les patients ont rempli le MDAS et l'ont remis à la réceptionniste, après quoi il a été remis au dentiste contrairement aux attentes du patient. Le personnel dentaire a été tenu aveugle à la conception réelle de l'étude. Le comité local de recherche et d'éthique a approuvé l'étude.

Testez l'hypothèse selon laquelle les patients partageant des informations d'évaluation sur leur anxiété dentaire avec les membres de l'équipe dentaire ont des effets bénéfiques sur leur état d'anxiété.

Randomisation Un programme de randomisation en bloc a été généré par ordinateur par un statisticien de l'Université de Manchester (BT). Des enveloppes opaques pré-scellées contenant des questionnaires spécifiques aux trois groupes ont été préparées par un collègue afin de minimiser les biais de sélection. Tous les matériaux ont été pré-codés avec le numéro de participant.

Goûter

Les centres d'accès dentaires fournissent : des services dentaires généraux à ceux qui ne sont pas inscrits auprès d'un dentiste du NHS, les frais du patient du NHS et la réception de traitements et de conseils facilement disponibles (un rendez-vous n'est pas toujours nécessaire). L'étude a été menée dans deux centres d'accès dentaires du Grand Manchester. Ces sites offraient un traitement aux patients d'urgence dentaire qui étaient plus susceptibles de devenir anxieux que les patients réguliers (Maggirias et Locker, 2002) . Les participants étaient des volontaires recrutés, d'octobre 2003 à avril 2004.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

182

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
        • University of Manchester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • scores 19 et plus sur MDAS
  • lire et écrire l'anglais
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comportement du dentiste
Le patient remplit le MDAS qui est remis à la réceptionniste qui donne ensuite les informations au dentiste connaissant le patient
L'intervention consiste en la remise des informations d'évaluation du questionnaire MDAS au dentiste par l'intermédiaire de la réceptionniste à l'insu du patient
Expérimental: Comportement du dentiste et attentes du patient
Le patient remplit le MDAS et le remet au dentiste
le patient donne des informations sur son anxiété dentaire au dentiste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété d'état
Délai: immédiatement après le rendez-vous dentaire
Inventaire d'anxiété des traits d'état de Speilberger, forme abrégée
immédiatement après le rendez-vous dentaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discussion de l'anxiété dentaire avec le dentiste
Délai: pendant le rendez-vous
Dichotomie simple "oui" "non"
pendant le rendez-vous

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2010

Première publication (Estimation)

30 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2010

Dernière vérification

1 juillet 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Denanx0103

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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