牙科患者的焦虑评估干预 (ANXDEN)
在牙科治疗环境中使用牙科焦虑问卷后患者状态焦虑减轻的调查
牙科焦虑症是接受常规牙科护理的重大障碍,并且会产生许多负面后果。 戴利等人的一项研究。 (2002) 发现,在使用改良牙科焦虑量表(MDAS,Humphris 等人,1995)进行治疗之前,向牙医提供患者高水平牙科焦虑的信息,可以显着降低治疗前的状态焦虑。与对照组相比进行牙科咨询。 目前的研究旨在复制 Dailey 等人的研究。 (2002),并进一步探讨与 MDAS 相关的状态焦虑的减少是否可以通过接受它的牙医行为的变化,或患者对治疗期的期望的变化,或两者兼而有之来解释。
该设计是一项涉及三组的随机对照试验,旨在操纵牙医行为和患者预期可能发生的变化。 在第 1 组中,MDAS 留在接待处,正如患者所期望的那样。 在第 2 组中,牙医接受了 MDAS,尽管患者并未预料到这一点。 在第 3 组中,牙医接受了 MDAS,而患者确实预料到了这一点。 样本 (N=182) 取自两个牙科中心,包括在 MDAS 的任何一项上获得 19 分或以上分数或 5 分的参与者。 使用 Spielberger 状态-特质焦虑量表 (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992) 的状态量表的六项简表对状态焦虑进行牙科咨询前后测量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较在牙科中心接受或未接受患者牙科焦虑评估的牙科治疗中心的牙科焦虑患者的焦虑程度。
方法 研究设计 采用三组前后测试设计,对照组(第 1 组:患者完成 MDAS(改良牙科焦虑量表)问卷并将其交给接待员)和患者将其交给接待员的实验组MDAS 给牙医(第 3 组)。 包括一个额外的组(第 2 组)。 患者完成 MDAS 并将其交给接待员,然后与患者的期望相反,它被交给了牙医。 牙科工作人员对研究的实际设计视而不见。 地方研究和伦理委员会批准了这项研究。
检验以下假设:患者与牙科团队成员分享有关其牙科焦虑的评估信息对其状态焦虑有有益影响。
随机化 区组随机化时间表由曼彻斯特大学统计学家 (BT) 计算机生成。 一位同事准备了预先密封的不透明信封,其中包含针对三组的问卷调查,以尽量减少选择偏差。 所有材料都预先编码了参与者编号。
样本
牙科服务中心提供:为未在 NHS 牙医处注册的人提供的一般牙科服务、NHS 患者费用以及容易获得的治疗和建议的收据(并非总是需要预约)。 该研究是在两个大曼彻斯特牙科中心进行的。 这些站点为急诊牙科患者提供治疗,这些患者比普通患者更容易出现牙科焦虑症(Maggirias 和 Locker,2002 年)。 参与者是从 2003 年 10 月到 2004 年 4 月招募的志愿者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Manchester、英国、M13 9PL
- University of Manchester
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- MDAS 得分 19 及以上
- 读写英语
- 18岁及以上
排除标准:
- 精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:牙医行为
患者完成 MDAS,该 MDAS 交给接待员,接待员随后将信息提供给具有患者知识的牙医
|
干预包括在患者不知情的情况下通过接待员将 MDAS 问卷中的评估信息提供给牙医
|
|
实验性的:牙医行为和患者期望
患者完成 MDAS 并交给牙医
|
患者向牙医提供有关他们牙科焦虑症的信息
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
状态焦虑
大体时间:牙科预约后立即
|
Speilberger 的状态-特质焦虑量表,简表
|
牙科预约后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与牙医讨论牙科焦虑症
大体时间:预约期间
|
简单的“是”“否”二分法
|
预约期间
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Gerald M Humphris, PhD、University of St Andrews
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.