Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angstvurderingsintervensjon hos tannpasienter (ANXDEN)

27. august 2010 oppdatert av: University of St Andrews

En undersøkelse av pasienters tilstandsreduksjon av angst etter administrering av et spørreskjema for tannlegeangst i tannbehandlingsmiljøet

Tannlegeangst er en betydelig barriere for aksept av vanlig tannbehandling, og har mange negative konsekvenser. En studie av Dailey et al. (2002) fant at det å gi tannlegen informasjon om det høye nivået av en pasients tannlegeangst før behandling ved bruk av Modified Dental Anxiety Scale (MDAS, Humphris et al., 1995), førte til en betydelig reduksjon i tilstandsangst fra pre- til post-dental konsultasjon sammenlignet med en kontrollgruppe. Den nåværende studien hadde som mål å gjenskape studien av Dailey et al. (2002), og for å undersøke videre om reduksjonen i tilstandsangst assosiert med MDAS kan forklares med en endring i tannlegens atferd ved mottak, eller en endring i pasientens forventning om behandlingsøkten, eller begge deler.

Designet var en randomisert kontrollforsøk som involverte tre grupper, som hadde som mål å manipulere mulige endringer i tannlegens atferd og pasientens forventning. I gruppe 1 ble MDAS etterlatt ved mottak, som forventet av pasienten. I gruppe 2 fikk tannlegen MDAS, selv om pasienten ikke forventet dette. I gruppe 3 fikk tannlegen MDAS og pasienten forventet dette. Utvalget (N=182) ble tatt fra to dentale tilgangssentre, og inkluderte deltakere som oppnådde en poengsum på 19 eller høyere, eller 5 på et hvilket som helst punkt i MDAS. Pre- og post-dental konsultasjonstiltak for statlig angst ble tatt ved bruk av seks-elements kortform av tilstandsskalaen til Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med den nåværende studien var å sammenligne graden av angstreduksjon hos dentalt engstelige pasienter som går på et Dental Access Center hvor tannlegen fikk eller ikke fikk pasientenes vurdering av tannlegeangst.

METODER Design av studien Et design av tre grupper før og etter test ble tatt i bruk, en kontrollgruppe (Gruppe 1: pasient fullførte spørreskjemaet MDAS (Modified Dental Anxiety Scale) og leverte det til resepsjonisten) og den eksperimentelle gruppen der pasienten leverte MDAS til tannlegen (Gruppe 3). En ekstra gruppe ble inkludert (gruppe 2). Pasientene fullførte MDAS og leverte den til resepsjonisten hvorpå den ble gitt til tannlegen i motsetning til pasientens forventning. Tannlegepersonalet ble holdt blinde for selve utformingen av studien. Den lokale forsknings- og etikkkomiteen godkjente studien.

Test hypotesen om at pasienter som deler vurderingsinformasjon om sin tannlegeangst med medlemmer av tannlegeteamet har gunstige effekter på tilstandsangsten deres.

Randomisering En blokk-randomiseringsplan ble datamaskingenerert av University of Manchester statistiker (BT). Forseglede ugjennomsiktige konvolutter som inneholdt spørreskjemaer spesifikke for de tre gruppene ble utarbeidet av en kollega for å minimere seleksjonsskjevhet. Alt materiale var forhåndskodet med deltakernummer.

Prøve

Dental Access Centers tilbyr: generelle tannhelsetjenester til de som ikke er registrert hos en NHS-tannlege, NHS-pasientkostnader og mottak av lett tilgjengelig behandling og råd (avtale er ikke alltid nødvendig). Studien ble utført ved to Greater Manchester Dental Access Centers. Disse nettstedene tilbød behandling til akutte tannlegepasienter som hadde større sannsynlighet for å bli dentalt engstelige enn vanlige behandlere (Maggirias og Locker, 2002). Deltakerne var frivillige rekruttert, fra oktober 2003 til april 2004.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia, M13 9PL
        • University of Manchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • scorer 19 og over på MDAS
  • lese og skrive engelsk
  • 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • mentalt syk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tannlegens oppførsel
Pasienten fullfører MDAS som leveres til resepsjonisten som deretter gir informasjonen til tannlegen med pasientkunnskap
Intervensjonen består i at vurderingsinformasjonen fra MDAS-spørreskjemaet gis til tannlegen via resepsjonisten uten pasientens viten.
Eksperimentell: Tannlegens atferd og pasientforventning
Pasienten fullfører MDAS og leverer til tannlegen
pasienten gi informasjon om sin tannlegeangst til tannlegen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandsangst
Tidsramme: umiddelbart etter tannlegetime
Speilberger's State-Trait Anxiety Inventory, kort form
umiddelbart etter tannlegetime

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diskusjon om tannlegeangst med tannlege
Tidsramme: under avtale
Enkel "ja" "nei" dikotomi
under avtale

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2010

Sist bekreftet

1. juli 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Denanx0103

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere