Вмешательство по оценке тревожности у стоматологических пациентов (ANXDEN)
Исследование состояния снижения тревожности пациентов после проведения опросника стоматологической тревожности в условиях стоматологического лечения
Стоматологическая тревога является серьезным препятствием для принятия регулярного ухода за зубами и имеет много негативных последствий. Исследование Дейли и соавт. (2002) обнаружили, что предоставление стоматологу информации о высоком уровне стоматологической тревожности пациента до начала лечения с использованием модифицированной шкалы стоматологической тревожности (MDAS, Humphris et al., 1995) приводит к значительному снижению состояния тревожности по сравнению с предшествующим лечением. после стоматологической консультации по сравнению с контрольной группой. Настоящее исследование было направлено на то, чтобы воспроизвести исследование, проведенное Dailey et al. (2002), а также для дальнейшего изучения того, может ли снижение тревожности, связанной с MDAS, быть объяснено изменением поведения стоматолога при его получении, или изменением ожидания пациента в отношении сеанса лечения, или и тем, и другим.
План представлял собой рандомизированное контрольное испытание с участием трех групп, целью которого было манипулирование возможными изменениями в поведении стоматолога и ожиданиях пациентов. В 1-й группе MDAS оставили на приеме, как и ожидал пациент. Во 2-й группе стоматолог получил MDAS, хотя пациент этого не ожидал. В группе 3 стоматолог получил MDAS, и пациент этого ожидал. Выборка (N = 182) была взята из двух центров стоматологического доступа и включала участников, получивших 19 баллов или выше или 5 баллов по любому из пунктов MDAS. Предварительно и после стоматологической консультации измеряли состояние тревожности с использованием краткой формы из шести пунктов шкалы состояния Спилбергера (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить степень снижения тревожности у пациентов, страдающих стоматологической тревогой, посещающих стоматологические центры, где стоматолог получал или не получал от пациентов оценку стоматологической тревожности.
МЕТОДЫ Дизайн исследования. Был принят трехгрупповой дизайн до и после тестирования: контрольная группа (группа 1: пациент заполнил анкету MDAS (модифицированная шкала стоматологической тревожности) и передал ее администратору) и экспериментальная группа, в которой пациент передал тест. MDAS к стоматологу (группа 3). Была включена дополнительная группа (группа 2). Пациенты заполняли MDAS и передавали его регистратору, после чего его передавали стоматологу вопреки ожиданиям пациента. Стоматологический персонал не знал фактического плана исследования. Местный комитет по исследованиям и этике одобрил исследование.
Проверьте гипотезу о том, что пациенты, делящиеся оценочной информацией о своей стоматологической тревоге с членами стоматологической бригады, благотворно влияют на их состояние тревоги.
Рандомизация График рандомизации блоков был составлен на компьютере статистиком Манчестерского университета (BT). Предварительно запечатанные непрозрачные конверты, содержащие анкеты, относящиеся к трем группам, были подготовлены коллегой, чтобы свести к минимуму погрешность отбора. Все материалы были предварительно закодированы номером участника.
Образец
Стоматологические центры доступа предоставляют: общие стоматологические услуги тем, кто не зарегистрирован у стоматолога NHS, оплату пациентов NHS и получение легкодоступного лечения и консультаций (запись на прием не всегда необходима). Исследование проводилось в двух стоматологических центрах Большого Манчестера. Эти центры предлагали лечение неотложным стоматологическим пациентам, у которых было больше шансов стать зубной тревогой, чем у постоянных посетителей (Maggirias and Locker, 2002). Участниками были добровольцы, набранные с октября 2003 г. по апрель 2004 г.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 19 баллов и выше по MDAS
- читать и писать по-английски
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведение стоматолога
Пациент заполняет MDAS, который передается регистратору, который затем передает информацию стоматологу со знанием пациента.
|
Вмешательство состоит в том, что оценочная информация из анкеты MDAS передается стоматологу через администратора без ведома пациента.
|
|
Экспериментальный: Поведение стоматолога и ожидания пациентов
Пациент заполняет MDAS и передает стоматологу
|
пациент сообщает стоматологу о своей стоматологической тревоге
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственная тревога
Временное ограничение: сразу после посещения стоматолога
|
Опросник тревожных состояний Спилбергера, краткая форма
|
сразу после посещения стоматолога
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсуждение стоматологической тревожности со стоматологом
Временное ограничение: во время встречи
|
Простая дихотомия «да» «нет»
|
во время встречи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Denanx0103
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тревожное состояние
-
Cingulate TherapeuticsЗавершенныйЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты