- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01190774
Hammaspotilaiden ahdistuneisuuden arviointiinterventio (ANXDEN)
Tutkimus potilaiden tilan ahdistuneisuuden vähenemisestä hammaslääketieteellisen ahdistuneisuuskyselyn antamisen jälkeen hammashoitoalueella
Hammasahdistus on merkittävä este säännöllisen hammashoidon hyväksymiselle, ja sillä on monia kielteisiä seurauksia. Daileyn et al. (2002) havaitsivat, että tiedon antaminen hammaslääkärille potilaan hammasahdistuksen korkeasta tasosta ennen hoitoa käyttämällä modifioitua hammasahdistusasteikkoa (MDAS, Humphris et al., 1995), mikä johtaa merkittävään tilan ahdistuneisuuden vähenemiseen ennen hoitoa. hammaslääkärin konsultaatioon verrattuna kontrolliryhmään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli toistaa Daileyn et al. (2002) ja tutkia edelleen, voisiko MDAS:iin liittyvä tilaahdistuksen väheneminen selittää muutoksella hammaslääkärin käyttäytymisessä sen saamisen yhteydessä tai muutoksella potilaiden odotuksissa hoitokertaan liittyen, vai molemmilla.
Suunnitelma oli satunnaistettu kontrollikoe, johon osallistui kolme ryhmää, ja sen tarkoituksena oli manipuloida mahdollisia muutoksia hammaslääkärin käyttäytymisessä ja potilaiden odotustilassa. Ryhmässä 1 MDAS jätettiin vastaanottoon, kuten potilas odotti. Ryhmässä 2 hammaslääkäri sai MDAS:n, vaikka potilas ei odottanutkaan sitä. Ryhmässä 3 hammaslääkäri sai MDAS:n ja potilas odotti tätä. Näyte (N=182) otettiin kahdesta hammaslääkärikeskuksesta, ja se sisälsi osallistujia, jotka saivat pisteet 19 tai enemmän tai 5 mistä tahansa MDAS-kohdasta. Ennen hammaslääkärin konsultaatiota ja sen jälkeistä tilan ahdistusta koskevia mittauksia otettiin käyttämällä Spielberger State-Trait Anxiety Inventoryn tila-asteikon kuuden kohdan lyhytmuotoa (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ahdistuneisuusastetta hampaiden ahdistuneisuuspotilailla, jotka käyvät Dental Access Centerissä, jossa hammaslääkäri sai tai ei saanut potilaiden arvion hampaiden ahdistuneisuudesta.
MENETELMÄT Tutkimuksen suunnittelu Käytettiin kolmen ryhmän suunnittelua ennen testiä ja sen jälkeen, kontrolliryhmä (ryhmä 1: potilas täytti MDAS-kyselyn (Modified Dental Anxiety Scale) ja ojensi sen vastaanottovirkailijalle) ja koeryhmä, jolle potilas ojensi MDAS hammaslääkärille (ryhmä 3). Mukana oli lisäryhmä (Ryhmä 2). Potilaat täyttivät MDAS:n ja ojensivat sen vastaanottovirkailijalle, minkä jälkeen se annettiin hammaslääkärille vastoin potilaan odotuksia. Hammaslääkärit pidettiin sokeina tutkimuksen todellisesta suunnittelusta. Paikallinen tutkimus- ja eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen.
Testaa hypoteesia, jonka mukaan potilaat, jotka jakavat arviointitietoja hammasahdistuneisuudestaan hammaslääkäritiimin jäsenille, vaikuttavat suotuisasti heidän tila-ahdistukseensa.
Satunnaistaminen Lohko-satunnaistusaikataulun on luonut tietokoneella Manchesterin yliopiston tilastotieteilijä (BT). Kollegani valmisti esisuljetut läpinäkymättömät kirjekuoret, jotka sisälsivät kolmelle ryhmälle ominaisia kyselylomakkeita valintaharhan minimoimiseksi. Kaikki materiaalit oli etukäteen koodattu osallistujanumerolla.
Näyte
Hammashoitokeskukset tarjoavat: yleiset hammaslääkäripalvelut niille, jotka eivät ole rekisteröityneet NHS:n hammaslääkäriin, NHS:n potilasmaksut ja helposti saatavilla olevan hoidon ja neuvonnan (aikaa ei aina tarvita). Tutkimus suoritettiin kahdessa Greater Manchester Dental Access Centerissä. Nämä sivustot tarjosivat hoitoa ensiapuhammaspotilaille, jotka olivat todennäköisemmin hampaissa ahdistuneita kuin tavalliset potilaat (Maggirias ja Locker, 2002). Osallistujat olivat rekrytoituja vapaaehtoisia lokakuusta 2003 huhtikuuhun 2004.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pisteitä 19 ja enemmän MDAS:ssa
- lukea ja kirjoittaa englantia
- 18 vuotta täyttäneet
Poissulkemiskriteerit:
- mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hammaslääkärin käyttäytyminen
Potilas täyttää MDAS:n, joka luovutetaan vastaanottovirkailijalle, joka sitten antaa tiedot hammaslääkärille potilastietoineen
|
Interventio koostuu siitä, että MDAS-kyselylomakkeen arviointitiedot annetaan hammaslääkärille vastaanottovirkailijan kautta potilaan tietämättä
|
|
Kokeellinen: Hammaslääkärin käyttäytyminen ja potilaan odotukset
Potilas suorittaa MDAS:n ja ojentaa hammaslääkärille
|
potilas antaa hammaslääkärille tietoa hampaistaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: heti hammaslääkärikäynnin jälkeen
|
Speilberger's State-Trait Anxiety Inventory, lyhyt muoto
|
heti hammaslääkärikäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskustelua hampaiden ahdistuksesta hammaslääkärin kanssa
Aikaikkuna: tapaamisen aikana
|
Yksinkertainen "kyllä" "ei"-dikotomia
|
tapaamisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Denanx0103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .