Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence při hodnocení úzkosti u zubních pacientů (ANXDEN)

27. srpna 2010 aktualizováno: University of St Andrews

Vyšetřování snížení stavů úzkosti pacientů po podání dotazníku dentální úzkosti v prostředí zubního ošetření

Zubní úzkost je významnou překážkou pro přijetí pravidelné péče o zuby a má mnoho negativních důsledků. Studie Dailey et al. (2002) zjistili, že poskytnutí informace zubnímu lékaři o vysoké úrovni pacientovy dentální úzkosti před léčbou pomocí Modified Dental Anxiety Scale (MDAS, Humphris et al., 1995) vede k významnému snížení stavové úzkosti z pre- na postdentální konzultaci ve srovnání s kontrolní skupinou. Současná studie měla za cíl replikovat studii Dailey et al. (2002) a dále prozkoumat, zda by snížení stavové úzkosti spojené s MDAS mohlo být vysvětleno změnou chování zubaře při jeho přijetí nebo změnou očekávání pacienta ohledně léčebného sezení nebo obojím.

Návrh byl randomizovanou kontrolní studií zahrnující tři skupiny, jejichž cílem bylo manipulovat s možnými změnami v chování zubaře a očekávané délce pacienta. Ve skupině 1 byl MDAS ponechán na příjmu, jak pacient očekával. Ve skupině 2 dostal zubní lékař MDAS, ačkoli to pacient neočekával. Ve skupině 3 dostal zubní lékař MDAS a pacient to očekával. Vzorek (N=182) byl odebrán ze dvou dentálních přístupových center a zahrnoval účastníky, kteří získali skóre 19 nebo vyšší nebo 5 v jakékoli jedné položce MDAS. Měření stavové úzkosti před a po stomatologické konzultaci byla provedena pomocí šestipoložkové krátké formy stavové škály Spielbergerova inventáře stavů úzkosti (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat míru redukce úzkosti u dentálně úzkostných pacientů navštěvujících Dental Access Center, kde zubní lékař přijal či neobdržel hodnocení pacientů ohledně dentální úzkosti.

METODY Návrh studie Byl přijat návrh tří skupin před a po testu, kontrolní skupina (skupina 1: pacient vyplnil dotazník MDAS (Modified Dental Anxiety Scale) a předal jej recepční) a experimentální skupina, kde pacient podal MDAS k zubaři (Skupina 3). Byla zahrnuta další skupina (Skupina 2). Pacienti vyplnili MDAS a předali jej recepční, načež byl v rozporu s očekáváním pacienta předán zubnímu lékaři. Zubní personál byl slepý ke skutečnému návrhu studie. Místní výzkumný a etický výbor studii schválil.

Otestujte hypotézu, že pacienti, kteří sdílejí hodnotící informace o své zubní úzkosti členům zubního týmu, mají příznivé účinky na jejich stav úzkosti.

Randomizace Plán blokové randomizace byl počítačově vygenerován statistikem University of Manchester (BT). Předem zatavené neprůhledné obálky, které obsahovaly dotazníky specifické pro tyto tři skupiny, připravil kolega, aby se minimalizovalo zkreslení výběru. Všechny materiály byly předkódovány číslem účastníka.

Vzorek

Dentální přístupová centra poskytují: všeobecné stomatologické služby osobám, které nejsou registrovány u zubního lékaře NHS, poplatky za pacienty NHS a příjem snadno dostupné léčby a poradenství (ne vždy je nutné se objednat). Studie byla provedena ve dvou centrech zubního přístupu Greater Manchester Dental Access Centers. Tato místa nabízela ošetření pacientům na pohotovosti, u nichž byla větší pravděpodobnost, že se stanou dentální úzkostí než běžní návštěvníci (Maggirias a Locker, 2002). Účastníci byli dobrovolníci, kteří byli přijati od října 2003 do dubna 2004.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre 19 a více na MDAS
  • číst a psát anglicky
  • 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • duševní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chování zubaře
Pacient vyplní MDAS, který je předán recepčnímu, který pak poskytne informace zubaři se znalostí pacienta
Behaviorální: Informace poskytovateli zdravotní péče bez vědomí pacienta
Intervence spočívá v tom, že hodnotící informace z dotazníku MDAS jsou předány zubnímu lékaři prostřednictvím recepční bez vědomí pacienta.
Experimentální: Chování zubaře a očekávání pacienta
Pacient vyplní MDAS a předá zubaři
Behaviorální: chování zubaře a očekávání pacienta
pacient poskytne zubaři informace o své zubní úzkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav úzkosti
Časové okno: ihned po objednání u zubaře
Speilberger's State-Rait Anxiety Inventory, krátká forma
ihned po objednání u zubaře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskuse o zubní úzkosti se zubařem
Časové okno: během jmenování
Jednoduchá dichotomie „ano“ a „ne“.
během jmenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of St Andrews

Spolupracovníci

University of Manchester

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Denanx0103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit