- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01190774
Ångestbedömningsintervention hos tandpatienter (ANXDEN)
En undersökning av patienters tillståndsminskning av ångest efter administrering av ett frågeformulär för dental ångest i tandvårdsmiljön
Tandvårdsångest är ett betydande hinder för att acceptera regelbunden tandvård och har många negativa konsekvenser. En studie av Dailey et al. (2002) fann att att ge tandläkaren information om den höga nivån av en patients tandångest före behandling med hjälp av Modified Dental Anxiety Scale (MDAS, Humphris et al., 1995), leder till en signifikant minskning av tillståndsångest från pre- till postdental konsultation jämfört med en kontrollgrupp. Den aktuella studien syftade till att replikera studien av Dailey et al. (2002), och för att ytterligare undersöka om minskningen av tillståndsångest förknippad med MDAS kan förklaras av en förändring i tandläkarens beteende vid mottagandet, eller en förändring i patientens förväntan om behandlingstillfället, eller bådadera.
Designen var en randomiserad kontrollstudie som involverade tre grupper, som syftade till att manipulera möjliga förändringar i tandläkarens beteende och patienternas förväntan. I grupp 1 lämnades MDAS vid mottagningen, som förväntat av patienten. I grupp 2 fick tandläkaren MDAS, även om patienten inte förväntade sig detta. I grupp 3 fick tandläkaren MDAS och patienten förväntade sig detta. Provet (N=182) togs från två tandvårdscenter och inkluderade deltagare som fick en poäng på 19 eller högre, eller 5 på något av MDAS. Åtgärder för konsultation före och efter tandvård av statlig ångest vidtogs med hjälp av sex-postkortformen av tillståndsskalan i Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med den aktuella studien var att jämföra graden av ångestminskning hos dentalt oroliga patienter som besöker ett Dental Access Center där tandläkaren fick eller inte fick patienternas bedömning av tandvårdsångest.
METODER Utformning av studien En design av tre grupper före och efter testet antogs, en kontrollgrupp (Grupp 1: patienten fyllde i MDAS (Modified Dental Anxiety Scale) frågeformuläret och lämnade det till receptionisten) och den experimentella gruppen där patienten lämnade in MDAS till tandläkaren (Grupp 3). Ytterligare en grupp ingick (Grupp 2). Patienterna genomförde MDAS och lämnade till receptionisten varpå det gavs till tandläkaren mot patientens förväntningar. Tandvårdspersonalen hölls blinda för själva utformningen av studien. Den lokala forsknings- och etikkommittén godkände studien.
Testa hypotesen att patienter som delar bedömningsinformation om sin tandvårdsångest till medlemmar i tandläkarteamet har positiva effekter på deras tillståndsångest.
Randomisering Ett blockrandomiseringsschema var datorgenererat av University of Manchester statistiker (BT). Förförslutna ogenomskinliga kuvert som innehöll frågeformulär specifika för de tre grupperna förbereddes av en kollega för att minimera urvalsbias. Allt material var förkodat med deltagarnumret.
Prov
Dental Access Centers tillhandahåller: allmänna tandvårdstjänster till dem som inte är registrerade hos en NHS-tandläkare, NHS-patientavgifter och mottagande av lättillgänglig behandling och rådgivning (bokning inte alltid nödvändigt). Studien genomfördes vid två Greater Manchester Dental Access Centers. Dessa platser erbjöd behandling till akuta tandvårdspatienter som var mer benägna att bli dentalt oroliga än vanliga behandlare (Maggirias och Locker, 2002). Deltagarna var frivilliga som rekryterades, från oktober 2003 till april 2004.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- poäng 19 och högre på MDAS
- läsa och skriva engelska
- 18 år och uppåt
Exklusions kriterier:
- mental sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tandläkarens beteende
Patienten fyller i MDAS som lämnas till receptionisten som sedan ger informationen till tandläkaren med patientkunskap
|
Insatsen består i att bedömningsinformationen från MDAS-enkäten ges till tandläkaren via receptionisten utan patientens vetskap.
|
Experimentell: Tandläkarbeteende och patientförväntningar
Patienten slutför MDAS och lämnar till tandläkaren
|
patienten ge information om sin tandvårdsångest till tandläkaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillståndsångest
Tidsram: direkt efter tandläkarbesök
|
Speilbergers State-Trait Anxiety Inventory, kortform
|
direkt efter tandläkarbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diskussion om tandvårdsångest med tandläkare
Tidsram: under mötet
|
Enkel "ja" "nej" dikotomi
|
under mötet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Denanx0103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångesttillstånd
-
DSM Nutritional Products, Inc.Avslutad
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAvslutad
-
Yong Seog OhOkändPreoperativ stat | Närvaro av pacemakerKorea, Republiken av
-
Abbott Point of CareAvslutadAnalytisk prestanda för natrium-, glukos- och hematokritanalyser av i-STAT 500 (Alinity) analysatorFörenta staterna
-
Philip PolgreenNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekryteringTransportörens stat | LuftvägsinfektionerFörenta staterna
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and Research; Heinrich-Heine University... och andra samarbetspartnersOkändSchizofreni | PsykosTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringSarcoidos | JAK-STAT Pathway AvregleringFrankrike
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and Research; Heinrich-Heine University... och andra samarbetspartnersAvslutadSchizofreni | PsykoserTyskland
-
Philip PolgreenNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringNjursjukdomar | Pankreassjukdom | Transportörens statFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Alaska Native... och andra samarbetspartnersAvslutadHaemophilus Influenzae typ B | Transportörens statFörenta staterna
Kliniska prövningar på Information till vårdgivare utan patientkännedom
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna