Intervento di valutazione dell'ansia nei pazienti odontoiatrici (ANXDEN)
Un'indagine sulla riduzione dell'ansia di stato dei pazienti in seguito alla somministrazione di un questionario sull'ansia dentale nel contesto del trattamento odontoiatrico
L'ansia dentale è un ostacolo significativo all'accettazione delle cure dentistiche regolari e ha molte conseguenze negative. Uno studio di Dailey et al. (2002) hanno scoperto che fornire al dentista informazioni sull'alto livello di ansia dentale di un paziente prima del trattamento utilizzando la Modified Dental Anxiety Scale (MDAS, Humphris et al., 1995), porta a una significativa riduzione dell'ansia di stato da prima al consulto post-odontoiatrico rispetto a un gruppo di controllo. L'attuale studio mirava a replicare lo studio di Dailey et al. (2002).
Il progetto era uno studio di controllo randomizzato che coinvolgeva tre gruppi, che mirava a manipolare possibili cambiamenti nel comportamento del dentista e nelle aspettative del paziente. Nel gruppo 1, l'MDAS è stato lasciato alla reception, come previsto dal paziente. Nel gruppo 2, il dentista ha ricevuto l'MDAS, sebbene il paziente non se lo aspettasse. Nel gruppo 3 il dentista ha ricevuto l'MDAS e il paziente se l'aspettava. Il campione (N=182) è stato prelevato da due centri di accesso odontoiatrico e includeva partecipanti che ottenevano un punteggio di 19 o superiore, o 5 su qualsiasi elemento dell'MDAS. Le misure pre e post-consulenza dentistica dell'ansia di stato sono state prese utilizzando la forma abbreviata a sei voci della scala di stato dello Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio era confrontare il grado di riduzione dell'ansia nei pazienti con ansia dentale che frequentano un centro di accesso dentale in cui il dentista ha ricevuto o meno la valutazione dei pazienti sull'ansia dentale.
METODI Disegno dello studio È stato adottato un disegno pre e post-test a tre gruppi, un gruppo di controllo (Gruppo 1: il paziente ha completato il questionario MDAS (Modified Dental Anxiety Scale) e lo ha consegnato alla receptionist) e il gruppo sperimentale dove il paziente ha consegnato il MDAS dal dentista (Gruppo 3). È stato incluso un gruppo aggiuntivo (Gruppo 2). I pazienti hanno completato l'MDAS e lo hanno consegnato all'addetto alla reception, dopodiché è stato consegnato al dentista contrariamente alle aspettative del paziente. Il personale odontoiatrico è stato tenuto all'oscuro del progetto effettivo dello studio. Il Comitato Etico e di Ricerca Locale ha approvato lo studio.
Verifica l'ipotesi che i pazienti che condividono informazioni di valutazione sulla loro ansia dentale con i membri del team odontoiatrico abbiano effetti benefici sulla loro ansia di stato.
Randomizzazione Un programma di randomizzazione a blocchi è stato generato al computer dallo statistico dell'Università di Manchester (BT). Buste opache pre-sigillate che contenevano questionari specifici per i tre gruppi sono state preparate da un collega per ridurre al minimo i bias di selezione. Tutti i materiali sono stati pre-codificati con il numero del partecipante.
Campione
I centri di accesso dentale forniscono: servizi odontoiatrici generali a coloro che non sono registrati presso un dentista NHS, addebiti per i pazienti NHS e ricezione di cure e consigli facilmente disponibili (appuntamento non sempre necessario). Lo studio è stato condotto presso due centri di accesso dentale di Greater Manchester. Questi siti offrivano cure ai pazienti odontoiatrici di emergenza che avevano maggiori probabilità di diventare ansiosi dal punto di vista dentale rispetto ai frequentatori regolari (Maggirias e Locker, 2002). I partecipanti erano volontari reclutati, da ottobre 2003 ad aprile 2004.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Manchester, Regno Unito, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- punteggi 19 e superiori su MDAS
- leggere e scrivere in inglese
- 18 anni di età e oltre
Criteri di esclusione:
- malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comportamento del dentista
Il paziente completa l'MDAS che viene consegnato all'addetto alla reception che quindi fornisce le informazioni al dentista con la conoscenza del paziente
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L'intervento consiste nella consegna delle informazioni di valutazione dal questionario MDAS al dentista tramite l'addetto alla reception all'insaputa del paziente
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Sperimentale: Comportamento del dentista e aspettativa del paziente
Il paziente completa l'MDAS e passa al dentista
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il paziente fornisce informazioni sulla propria ansia dentale al dentista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia di Stato
Lasso di tempo: subito dopo la visita dal dentista
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Speilberger's State-Trait Anxiety Inventory, forma abbreviata
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subito dopo la visita dal dentista
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Discussione sull'ansia dentale con il dentista
Lasso di tempo: durante l'appuntamento
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Semplice dicotomia 'sì' 'no'
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durante l'appuntamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Denanx0103
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