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Intervenção de avaliação de ansiedade em pacientes odontológicos (ANXDEN)

27 de agosto de 2010 atualizado por: University of St Andrews

Uma investigação sobre a redução da ansiedade do estado dos pacientes após a administração de um questionário de ansiedade odontológica no ambiente de tratamento odontológico

A ansiedade odontológica é uma barreira significativa para a aceitação de atendimento odontológico regular e tem muitas consequências negativas. Um estudo de Dailey et al. (2002) descobriram que fornecer ao dentista informações sobre o alto nível de ansiedade odontológica de um paciente antes do tratamento usando a Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS, Humphris et al., 1995), leva a uma redução significativa no estado de ansiedade do pré- pós-consulta odontológica em comparação com um grupo controle. O presente estudo teve como objetivo replicar o estudo de Dailey et al. (2002), e explorar ainda mais se a redução no estado de ansiedade associado ao MDAS poderia ser explicada por uma mudança no comportamento do dentista ao recebê-lo, ou uma mudança na expectativa do paciente sobre a sessão de tratamento, ou ambos.

O projeto foi um ensaio clínico randomizado envolvendo três grupos, com o objetivo de manipular possíveis mudanças no comportamento do dentista e na expectativa do paciente. No Grupo 1, o MDAS foi deixado na recepção, conforme esperado pelo paciente. No Grupo 2, o dentista recebeu o MDAS, embora o paciente não esperasse isso. No Grupo 3, o dentista recebeu o MDAS e o paciente esperava isso. A amostra (N=182) foi retirada de dois centros de acesso odontológico e incluiu participantes que obtiveram uma pontuação de 19 ou mais, ou 5 em qualquer item do MDAS. Medidas pré e pós-consulta odontológica de estado de ansiedade foram tomadas usando a forma curta de seis itens da escala de estado do Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo foi comparar o grau de redução da ansiedade em pacientes com ansiedade odontológica atendidos em um Centro de Acesso Odontológico, onde o dentista recebeu ou não a avaliação da ansiedade odontológica dos pacientes.

MÉTODOS Desenho do estudo Foi adotado um desenho pré e pós-teste de três grupos, um grupo controle (Grupo 1: paciente preencheu o questionário MDAS (Escala de Ansiedade Odontológica Modificada) e o entregou à recepcionista) e o grupo experimental onde o paciente entregou o MDAS ao dentista (Grupo 3). Um grupo adicional foi incluído (Grupo 2). Os pacientes preencheram o MDAS e o entregaram à recepcionista, que o entregou ao dentista, contrariando a expectativa do paciente. A equipe odontológica foi mantida cega quanto ao desenho real do estudo. O Comitê Local de Pesquisa e Ética aprovou o estudo.

Testar a hipótese de que os pacientes que compartilham informações de avaliação sobre sua ansiedade odontológica com membros da equipe odontológica têm efeitos benéficos em seu estado de ansiedade.

Randomização Um cronograma de randomização de blocos foi gerado por computador pelo estatístico da Universidade de Manchester (BT). Envelopes opacos pré-lacrados contendo questionários específicos para os três grupos foram preparados por um colega para minimizar o viés de seleção. Todos os materiais foram pré-codificados com o número do participante.

Amostra

Os Centros de Acesso Dentário fornecem: serviços dentários gerais a quem não está registado num dentista do NHS, despesas do paciente do NHS e receção de tratamento e aconselhamento facilmente disponíveis (nem sempre é necessário marcar uma consulta). O estudo foi conduzido em dois Greater Manchester Dental Access Centers. Esses locais ofereciam tratamento para pacientes odontológicos de emergência que eram mais propensos a se tornarem ansiosos por odontologia do que os frequentadores regulares (Maggirias e Locker, 2002). Os participantes foram voluntários recrutados, no período de outubro de 2003 a abril de 2004.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido, M13 9PL
        • University of Manchester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pontuações de 19 e acima no MDAS
  • ler e escrever ingles
  • 18 anos de idade e acima

Critério de exclusão:

  • doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comportamento do dentista
O paciente preenche o MDAS que é entregue à recepcionista que passa as informações ao dentista com conhecimento do paciente
A intervenção consiste na entrega das informações de avaliação do questionário MDAS ao dentista por meio da recepcionista sem o conhecimento do paciente
Experimental: Comportamento do dentista e expectativa do paciente
O paciente completa o MDAS e entrega ao dentista
o paciente fornece informações sobre sua ansiedade odontológica ao dentista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de ansiedade
Prazo: imediatamente após a consulta odontológica
Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Speilberger, forma abreviada
imediatamente após a consulta odontológica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discussão sobre ansiedade odontológica com dentista
Prazo: durante a consulta
Dicotomia simples 'sim' 'não'
durante a consulta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2010

Última verificação

1 de julho de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Denanx0103

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