- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01190774
Intervenção de avaliação de ansiedade em pacientes odontológicos (ANXDEN)
Uma investigação sobre a redução da ansiedade do estado dos pacientes após a administração de um questionário de ansiedade odontológica no ambiente de tratamento odontológico
A ansiedade odontológica é uma barreira significativa para a aceitação de atendimento odontológico regular e tem muitas consequências negativas. Um estudo de Dailey et al. (2002) descobriram que fornecer ao dentista informações sobre o alto nível de ansiedade odontológica de um paciente antes do tratamento usando a Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS, Humphris et al., 1995), leva a uma redução significativa no estado de ansiedade do pré- pós-consulta odontológica em comparação com um grupo controle. O presente estudo teve como objetivo replicar o estudo de Dailey et al. (2002), e explorar ainda mais se a redução no estado de ansiedade associado ao MDAS poderia ser explicada por uma mudança no comportamento do dentista ao recebê-lo, ou uma mudança na expectativa do paciente sobre a sessão de tratamento, ou ambos.
O projeto foi um ensaio clínico randomizado envolvendo três grupos, com o objetivo de manipular possíveis mudanças no comportamento do dentista e na expectativa do paciente. No Grupo 1, o MDAS foi deixado na recepção, conforme esperado pelo paciente. No Grupo 2, o dentista recebeu o MDAS, embora o paciente não esperasse isso. No Grupo 3, o dentista recebeu o MDAS e o paciente esperava isso. A amostra (N=182) foi retirada de dois centros de acesso odontológico e incluiu participantes que obtiveram uma pontuação de 19 ou mais, ou 5 em qualquer item do MDAS. Medidas pré e pós-consulta odontológica de estado de ansiedade foram tomadas usando a forma curta de seis itens da escala de estado do Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi comparar o grau de redução da ansiedade em pacientes com ansiedade odontológica atendidos em um Centro de Acesso Odontológico, onde o dentista recebeu ou não a avaliação da ansiedade odontológica dos pacientes.
MÉTODOS Desenho do estudo Foi adotado um desenho pré e pós-teste de três grupos, um grupo controle (Grupo 1: paciente preencheu o questionário MDAS (Escala de Ansiedade Odontológica Modificada) e o entregou à recepcionista) e o grupo experimental onde o paciente entregou o MDAS ao dentista (Grupo 3). Um grupo adicional foi incluído (Grupo 2). Os pacientes preencheram o MDAS e o entregaram à recepcionista, que o entregou ao dentista, contrariando a expectativa do paciente. A equipe odontológica foi mantida cega quanto ao desenho real do estudo. O Comitê Local de Pesquisa e Ética aprovou o estudo.
Testar a hipótese de que os pacientes que compartilham informações de avaliação sobre sua ansiedade odontológica com membros da equipe odontológica têm efeitos benéficos em seu estado de ansiedade.
Randomização Um cronograma de randomização de blocos foi gerado por computador pelo estatístico da Universidade de Manchester (BT). Envelopes opacos pré-lacrados contendo questionários específicos para os três grupos foram preparados por um colega para minimizar o viés de seleção. Todos os materiais foram pré-codificados com o número do participante.
Amostra
Os Centros de Acesso Dentário fornecem: serviços dentários gerais a quem não está registado num dentista do NHS, despesas do paciente do NHS e receção de tratamento e aconselhamento facilmente disponíveis (nem sempre é necessário marcar uma consulta). O estudo foi conduzido em dois Greater Manchester Dental Access Centers. Esses locais ofereciam tratamento para pacientes odontológicos de emergência que eram mais propensos a se tornarem ansiosos por odontologia do que os frequentadores regulares (Maggirias e Locker, 2002). Os participantes foram voluntários recrutados, no período de outubro de 2003 a abril de 2004.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pontuações de 19 e acima no MDAS
- ler e escrever ingles
- 18 anos de idade e acima
Critério de exclusão:
- doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comportamento do dentista
O paciente preenche o MDAS que é entregue à recepcionista que passa as informações ao dentista com conhecimento do paciente
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A intervenção consiste na entrega das informações de avaliação do questionário MDAS ao dentista por meio da recepcionista sem o conhecimento do paciente
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Experimental: Comportamento do dentista e expectativa do paciente
O paciente completa o MDAS e entrega ao dentista
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o paciente fornece informações sobre sua ansiedade odontológica ao dentista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de ansiedade
Prazo: imediatamente após a consulta odontológica
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Speilberger, forma abreviada
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imediatamente após a consulta odontológica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discussão sobre ansiedade odontológica com dentista
Prazo: durante a consulta
|
Dicotomia simples 'sim' 'não'
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durante a consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Denanx0103
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