- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01190774
Intervention zur Angstbeurteilung bei Zahnpatienten (ANXDEN)
Eine Untersuchung zur Verringerung der Zustandsangst von Patienten nach der Verabreichung eines Fragebogens zu Zahnangst im Rahmen einer zahnärztlichen Behandlung
Zahnarztangst ist ein erhebliches Hindernis für die Akzeptanz einer regelmäßigen Zahnpflege und hat viele negative Folgen. Eine Studie von Dailey et al. (2002) fanden heraus, dass die Information des Zahnarztes über das hohe Ausmaß der Zahnarztangst eines Patienten vor der Behandlung mithilfe der Modified Dental Anxiety Scale (MDAS, Humphris et al., 1995) zu einer signifikanten Verringerung der Zustandsangst im Vergleich zu vor der Behandlung führt. zur postzahnärztlichen Konsultation im Vergleich zu einer Kontrollgruppe. Ziel der aktuellen Studie war es, die Studie von Dailey et al. zu replizieren. (2002) und um weiter zu untersuchen, ob die mit dem MDAS verbundene Verringerung der Zustandsangst durch eine Änderung des Verhaltens des Zahnarztes bei Erhalt oder durch eine Änderung der Patientenerwartung hinsichtlich der Behandlungssitzung oder durch beides erklärt werden könnte.
Das Design war eine randomisierte Kontrollstudie mit drei Gruppen, die darauf abzielte, mögliche Veränderungen im Verhalten des Zahnarztes und in der Patientenerwartung zu manipulieren. In Gruppe 1 wurde das MDAS, wie vom Patienten erwartet, an der Rezeption abgegeben. In Gruppe 2 erhielt der Zahnarzt das MDAS, obwohl der Patient dies nicht erwartet hatte. In Gruppe 3 erhielt der Zahnarzt das MDAS und der Patient erwartete dies auch. Die Stichprobe (N=182) stammte aus zwei zahnmedizinischen Zugangszentren und umfasste Teilnehmer, die bei einem Punkt des MDAS eine Punktzahl von 19 oder höher oder 5 erreichten. Vor und nach der zahnärztlichen Konsultation wurden Messungen der Zustandsangst mithilfe der sechs Elemente umfassenden Kurzform der Zustandsskala des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der aktuellen Studie bestand darin, den Grad der Angstreduzierung bei Patienten mit Zahnangst zu vergleichen, die ein Dental Access Center aufsuchten, in dem der Zahnarzt die Einschätzung der Patienten zu Zahnangst erhielt oder nicht.
METHODEN Studiendesign Es wurde ein Design mit drei Gruppen vor und nach dem Test gewählt, einer Kontrollgruppe (Gruppe 1: Patient füllte den MDAS-Fragebogen (Modified Dental Anxiety Scale) aus und reichte ihn der Empfangsdame) und der Versuchsgruppe, der der Patient den Fragebogen überreichte MDAS zum Zahnarzt (Gruppe 3). Eine zusätzliche Gruppe wurde einbezogen (Gruppe 2). Die Patienten füllten das MDAS aus und reichten es der Empfangsdame, woraufhin es entgegen den Erwartungen des Patienten dem Zahnarzt übergeben wurde. Das zahnmedizinische Personal blieb über das eigentliche Design der Studie blind. Die lokale Forschungs- und Ethikkommission genehmigte die Studie.
Testen Sie die Hypothese, dass Patienten, die Beurteilungsinformationen über ihre Zahnarztangst an Mitglieder des Zahnarztteams weitergeben, positive Auswirkungen auf ihre Zustandsangst haben.
Randomisierung Ein Block-Randomisierungsplan wurde vom Statistiker der University of Manchester (BT) computergeneriert. Ein Kollege bereitete vorversiegelte undurchsichtige Umschläge vor, die spezifische Fragebögen für die drei Gruppen enthielten, um Auswahlverzerrungen zu minimieren. Alle Materialien waren mit der Teilnehmernummer vorcodiert.
Probe
Dental Access Center bieten: allgemeine zahnärztliche Leistungen für diejenigen, die nicht bei einem NHS-Zahnarzt registriert sind, NHS-Patientengebühren und den Erhalt leicht verfügbarer Behandlung und Beratung (Terminvereinbarung ist nicht immer erforderlich). Die Studie wurde in zwei Dental Access Centern im Großraum Manchester durchgeführt. Diese Standorte boten eine Behandlung für zahnärztliche Notfallpatienten an, bei denen die Wahrscheinlichkeit größer war, dass sie zahnmedizinische Ängste entwickelten, als bei regelmäßigen Patienten (Maggirias und Locker, 2002). Die Teilnehmer waren von Oktober 2003 bis April 2004 rekrutierte Freiwillige.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Punktezahl 19 und höher bei MDAS
- Englisch lesen und schreiben
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Geisteskrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Verhalten des Zahnarztes
Der Patient füllt das MDAS aus, das der Rezeptionistin ausgehändigt wird, die die Informationen dann mit dem Wissen des Patienten an den Zahnarzt weitergibt
|
Die Intervention besteht darin, dass die Beurteilungsinformationen aus dem MDAS-Fragebogen ohne Wissen des Patienten über die Empfangsdame an den Zahnarzt weitergegeben werden
|
Experimental: Zahnarztverhalten und Patientenerwartung
Der Patient füllt das MDAS aus und reicht es dem Zahnarzt
|
Patienten geben dem Zahnarzt Auskunft über ihre Zahnarztangst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Staatsangst
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Zahnarzttermin
|
Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory, Kurzform
|
unmittelbar nach dem Zahnarzttermin
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gespräch über Zahnarztangst mit dem Zahnarzt
Zeitfenster: während des Termins
|
Einfache „Ja“ „Nein“-Dichotomie
|
während des Termins
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Denanx0103
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