- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01190774
Angstvurderingsintervention hos tandpatienter (ANXDEN)
En undersøgelse af patienters tilstandsreduktion af angst efter administration af et tandlægesangstspørgeskema i tandbehandlingsmiljøet
Tandlægeangst er en væsentlig barriere for accept af almindelig tandpleje og har mange negative konsekvenser. En undersøgelse af Dailey et al. (2002) fandt ud af, at det at give tandlægen information om det høje niveau af en patients tandangst før behandling ved brug af Modified Dental Anxiety Scale (MDAS, Humphris et al., 1995), førte til en signifikant reduktion i tilstandsangst fra præ- til post-dental konsultation sammenlignet med en kontrolgruppe. Den nuværende undersøgelse havde til formål at replikere undersøgelsen af Dailey et al. (2002), og for yderligere at undersøge, om reduktionen i tilstandsangst forbundet med MDAS kunne forklares ved en ændring i tandlægens adfærd ved modtagelse af den, eller en ændring i patientens forventning om behandlingssessionen eller begge dele.
Designet var et randomiseret kontrolforsøg, der involverede tre grupper, som havde til formål at manipulere mulige ændringer i tandlægens adfærd og patientens forventning. I gruppe 1 blev MDAS efterladt i receptionen som forventet af patienten. I gruppe 2 modtog tandlægen MDAS, selvom patienten ikke havde forventet dette. I gruppe 3 modtog tandlægen MDAS, og patienten forventede dette. Prøven (N=182) blev taget fra to dentale adgangscentre og inkluderede deltagere, der opnåede en score på 19 eller derover, eller 5 på et hvilket som helst punkt i MDAS. Foranstaltninger til præ- og post-dentalkonsultation af tilstandsangst blev truffet ved brug af den korte form på seks punkter af tilstandsskalaen i Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S, Marteau & Bekker, 1992).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den aktuelle undersøgelse var at sammenligne graden af angstreduktion hos dentalt ængstelige patienter på et Dental Access Center, hvor tandlægen modtog eller ikke modtog patienternes vurdering af dental angst.
METODER Design af undersøgelsen Et design af tre grupper før og efter test blev vedtaget, en kontrolgruppe (Gruppe 1: patienten udfyldte MDAS (Modified Dental Anxiety Scale) spørgeskemaet og afleverede det til receptionisten) og den eksperimentelle gruppe, hvor patienten afleverede MDAS til tandlægen (Gruppe 3). En yderligere gruppe blev inkluderet (Gruppe 2). Patienterne gennemførte MDAS og afleverede det til receptionisten, hvorefter det blev givet til tandlægen mod patientens forventning. Tandlægepersonalet blev holdt blinde over for undersøgelsens egentlige design. Den lokale forsknings- og etikkomité godkendte undersøgelsen.
Test hypotesen om, at patienter, der deler vurderingsoplysninger om deres tandlægeangst med medlemmer af tandlægeteamet, har en gavnlig effekt på deres tilstandsangst.
Randomisering En blokrandomiseringsplan blev computergenereret af University of Manchester statistiker (BT). Forseglede uigennemsigtige kuverter, der indeholdt spørgeskemaer, der var specifikke for de tre grupper, blev udarbejdet af en kollega for at minimere udvælgelsesbias. Alle materialer var prækodet med deltagernummer.
Prøve
Dental Access Centres leverer: generel tandpleje til dem, der ikke er registreret hos en NHS-tandlæge, NHS-patientafgifter og modtagelse af let tilgængelig behandling og rådgivning (aftale ikke altid nødvendigt). Undersøgelsen blev udført på to Greater Manchester Dental Access Centres. Disse steder tilbød behandling til akutte tandlægepatienter, som var mere tilbøjelige til at blive dentalt angste end almindelige behandlere (Maggirias og Locker, 2002). Deltagerne var frivillige rekrutteret fra oktober 2003 til april 2004.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- scorer 19 og derover på MDAS
- læse og skrive engelsk
- 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tandlægens adfærd
Patienten udfylder MDAS, som afleveres til receptionisten, som derefter giver informationen til tandlægen med patientviden
|
Interventionen består i, at vurderingsoplysningerne fra MDAS-spørgeskemaet gives til tandlægen via receptionisten uden patientens viden
|
|
Eksperimentel: Tandlægens adfærd og patientens forventning
Patienten gennemfører MDAS og sender til tandlægen
|
patient give oplysninger om deres tandlægeangst til tandlægen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangst
Tidsramme: umiddelbart efter tandlægebesøg
|
Speilberger's State-Trait Anxiety Inventory, kort form
|
umiddelbart efter tandlægebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drøftelse af tandlægeangst med tandlæge
Tidsramme: under udnævnelsen
|
Simpel "ja" "nej" dikotomi
|
under udnævnelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Denanx0103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst tilstand
-
University of DebrecenAfsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.AfsluttetFastende statIndien
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetSunde forsøgspersoner i fastende og fødende statBrasilien
Kliniske forsøg med Information til sundhedsudbyder uden patientviden
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada