Szorongásfelmérő beavatkozás fogászati betegeknél (ANXDEN)
A páciensek szorongásos állapotának csökkentésére irányuló vizsgálat a fogászati szorongásos kérdőív kitöltését követően a fogászati kezelési környezetben
A fogászati szorongás jelentős akadálya a rendszeres fogászati ellátás elfogadásának, és számos negatív következménnyel jár. Dailey et al. (2002) azt találták, hogy ha a fogorvost a kezelés előtt a módosított fogászati szorongás skála (MDAS, Humphris et al., 1995) segítségével tájékoztatják a páciens fogászati szorongásának magas szintjéről, az az állapotszorongás szignifikáns csökkenéséhez vezet. posztfogászati konzultációra a kontroll csoporthoz képest. A jelenlegi tanulmány célja Dailey és munkatársai tanulmányának megismétlése volt. (2002), valamint annak további feltárására, hogy az MDAS-hez kapcsolódó állapotszorongás csökkenése magyarázható-e a fogorvosi viselkedés megváltozásával a kezelés során, vagy a betegek kezeléssel kapcsolatos várakozásainak megváltozásával, vagy mindkettővel.
A terv egy randomizált kontroll vizsgálat volt, három csoport bevonásával, amelynek célja a fogorvosi viselkedésben és a betegek várható várakozási idejének lehetséges változásainak manipulálása volt. Az 1. csoportban az MDAS-t a recepción hagyták, ahogy azt a beteg várta. A 2. csoportban a fogorvos megkapta az MDAS-t, bár a páciens erre nem számított. A 3. csoportban a fogorvos megkapta az MDAS-t, és a páciens erre számított. A mintát (N=182) két fogászati hozzáférési központból vettük, és olyan résztvevőket tartalmaztak, akik 19 vagy annál magasabb pontszámot értek el, vagy 5 pontot az MDAS bármely pontján. Az állapotszorongás fogászati konzultáció előtti és utáni méréseit a Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S, Marteau és Bekker, 1992) állapotskálájának hatelemes rövidített formájával végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a szorongásos fogászati betegek szorongásos csökkenésének mértékét olyan Dental Access Centerben, ahol a fogorvos megkapta vagy nem kapta meg a páciens fogászati szorongásos értékelését.
MÓDSZEREK A vizsgálat felépítése A vizsgálat előtti és utáni három csoportos elrendezést alkalmaztuk, egy kontrollcsoportot (1. csoport: a páciens kitöltötte az MDAS (Modified Dental Anxiety Scale) kérdőívet és átadta a recepciósnak) és a kísérleti csoportot, ahol a páciens átadta a MDAS a fogorvoshoz (3. csoport). Egy további csoport is bekerült (2. csoport). A betegek kitöltötték az MDAS-t és átadták a recepciósnak, majd a páciens elvárásai ellenére átadták a fogorvosnak. A fogorvosi személyzet vakon tartotta a vizsgálat tényleges tervét. A Helyi Kutatási és Etikai Bizottság jóváhagyta a tanulmányt.
Tesztelje azt a hipotézist, hogy azok a betegek, akik a fogászati szorongásukra vonatkozó értékelési információkat osztanak meg a fogorvosi csapat tagjaival, jótékony hatással vannak állapotszorongásukra.
Randomizálás A blokk randomizációs ütemtervet a Manchesteri Egyetem statisztikusa (BT) számítógéppel generálta. Az előre lezárt átlátszatlan borítékokat, amelyek a három csoportra jellemző kérdőíveket tartalmaztak, egy kolléga készített a kiválasztási torzítás minimalizálása érdekében. Minden anyag előre kódolva volt a résztvevő számával.
Minta
A Dental Access Centerek a következőket nyújtják: általános fogászati szolgáltatásokat azok számára, akik nem regisztráltak az NHS fogorvosánál, NHS betegdíjakat, valamint könnyen elérhető kezelést és tanácsadást (nem mindig szükséges időpont egyeztetés). A tanulmányt két Greater Manchester Dental Access Centerben végezték. Ezek az oldalak olyan sürgősségi fogászati betegeknek kínáltak kezelést, akik nagyobb valószínűséggel váltak fogászatilag szorongóvá, mint a rendszeres fogászati betegek (Maggirias és Locker, 2002). A résztvevők önkéntesek voltak, 2003 októberétől 2004 áprilisáig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és afeletti pontszámok az MDAS-on
- olvasni és írni angolul
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- mentális betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A fogorvos viselkedése
A páciens kitölti az MDAS-t, amelyet átad a recepciósnak, aki majd a betegismerettel átadja az információt a fogorvosnak
|
A beavatkozás abból áll, hogy az MDAS kérdőívből származó értékelő információkat a recepcióson keresztül a páciens tudta nélkül eljuttatják a fogorvoshoz.
|
|
Kísérleti: A fogorvos viselkedése és a páciens elvárásai
A páciens kitölti az MDAS-t, és átadja a fogorvosnak
|
a páciens tájékoztatást ad a fogorvosnak a fogászati szorongásairól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állami szorongás
Időkeret: azonnal fogorvosi rendelés után
|
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory, rövid forma
|
azonnal fogorvosi rendelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogászati szorongás megbeszélése fogorvossal
Időkeret: találkozó során
|
Egyszerű „igen” „nem” dichotómia
|
találkozó során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gerald M Humphris, PhD, University of St Andrews
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Denanx0103
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .